上海2026年7月7日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布，已根據(jù)協(xié)議條款完成與Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，以下簡稱"Travere Therapeutics"）關(guān)于EVER001（希布替尼，civorebrutinib）的獨家授權(quán)許可與合作協(xié)議交割，表明該交易已滿足必要監(jiān)管程序等約定交割條件，充分體現(xiàn)了公司承諾兌現(xiàn)的執(zhí)行能力。雙方合作將正式進入實施階段，并將共同推進EVER001的后續(xù)開發(fā)與商業(yè)化。

根據(jù)協(xié)議，Travere Therapeutics將獲得EVER001除大中華區(qū)及部分東南亞國家以外區(qū)域的獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。云頂新耀將于交割后獲得1.125億美元的首付款，并有資格在最多五個適應(yīng)癥上獲得高達10.3億美元的開發(fā)、注冊及商業(yè)化里程碑付款。此外，公司還將基于EVER001的未來年度凈銷售額，獲得從高個位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級特許權(quán)使用費。

EVER001是云頂新耀的新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，具備"一個可以開發(fā)多種適應(yīng)癥的藥物（pipeline-in-a-product）"的開發(fā)潛力。與共價不可逆BTK抑制劑相比，EVER001作為一款潛在的同類最佳產(chǎn)品，在保持高活性的同時具有高選擇性，避免持續(xù)抑制帶來的毒副作用，有望為全球逾1000萬患有原發(fā)性膜性腎病（PMN）、IgA腎病、微小病變性腎病（MCD）、局灶節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）和狼瘡性腎炎等疾病的患者提供更多治療選擇，并展現(xiàn)出潛在的廣泛應(yīng)用價值。

此次授權(quán)許可與合作協(xié)議的交割完成，將加速EVER001在多種自身免疫性腎臟疾病領(lǐng)域的全球開發(fā)與商業(yè)化進程，進一步釋放其作為潛在同類最佳療法的臨床價值和市場潛力，為全球患者帶來更具突破性的創(chuàng)新治療方案。

關(guān)于希布替尼（EVER001）
希布替尼（EVER001）是一款新一代共價可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，由蘇州信諾維醫(yī)藥自主研發(fā)，并于2021年9月與中國抗體（3681.HK）共同授予云頂新耀在全球范圍內(nèi)腎臟疾病領(lǐng)域開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。該產(chǎn)品正在全球范圍內(nèi)開發(fā)用于治療腎病。BTK是B細胞受體信號通路的重要組成部分，可調(diào)節(jié)B淋巴細胞的存活、激活、增殖和分化。因此，應(yīng)用小分子抑制劑靶向BTK是治療B細胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效選擇。

關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足全球市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業(yè)化規(guī)模的全球生產(chǎn)基地，并依據(jù)中國、美國及歐盟標準建立了完善的GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

公司聚焦自身免疫、眼科、急重癥及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領(lǐng)域，已打造集全渠道商業(yè)化體系與藥品全生命周期商業(yè)化能力于一體的商業(yè)化平臺，并以擁有全球權(quán)益的自研mRNA平臺為基礎(chǔ)，持續(xù)推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現(xiàn)有管線，同時通過引進及生態(tài)孵化潛力平臺，拓展研發(fā)能力，同時強化全球化布局，加快國際化發(fā)展進程。更多信息，請訪問公司官網(wǎng)：www.everestmedicines.com。

關(guān)于 Travere Therapeutics
Travere是一家生物制藥公司，其使命是"專注罕病，終身承諾（In Rare For Life）"。團隊日復(fù)一日地齊心協(xié)力，幫助來自不同背景的患者、家庭及照護者應(yīng)對罕見疾病帶來的生活挑戰(zhàn)。在這條道路上，Travere深知治療選擇的需求刻不容緩，因此Travere的全球團隊與罕見疾病社群合作，共同識別、開發(fā)及提供改變生命的療法。為實踐此使命，Travere持續(xù)尋求理解罕見疾病患者的不同觀點，勇敢開辟新路徑，以改變其生活并帶來希望——無論是今天還是未來。有關(guān)更多資料，請參閱 travere.com。


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