• 云頂新耀與Travere Therapeutics達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可與合作協(xié)議，授予其EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中華區(qū)及部分東南亞國(guó)家以外區(qū)域的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。
• 根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將獲得1.125億美元的首付款，并有資格在最多五個(gè)適應(yīng)癥上獲得高達(dá)10.3億美元的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。此外，公司還將基于EVER001的未來年度凈銷售額，獲得從高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
• EVER001是云頂新耀的新一代共價(jià)可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，具備"一個(gè)可以開發(fā)多種適應(yīng)癥的藥物（pipeline-in-a-product）"的開發(fā)潛力，有望為全球逾1000萬患有原發(fā)性膜性腎病（PMN）、IgA腎病、微小病變性腎病（MCD）、局灶節(jié)段性腎小球硬化（FSGS）和狼瘡性腎炎等疾病的患者提供更多治療選擇，并展現(xiàn)出潛在的廣泛應(yīng)用價(jià)值。
• 此次合作將加速EVER001在多種免疫介導(dǎo)的腎臟疾病中的開發(fā)進(jìn)程。EVER001計(jì)劃在PMN、免疫介導(dǎo)的FSGS及MCD等適應(yīng)癥中開展臨床研究，并有望進(jìn)一步拓展至更多適應(yīng)癥領(lǐng)域。

上海2026年6月2日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK，以下簡(jiǎn)稱"公司"），一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司，今日宣布公司與Travere Therapeutics, Inc.（NASDAQ: TVTX，以下簡(jiǎn)稱"Travere Therapeutics"）達(dá)成獨(dú)家授權(quán)許可與合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Travere Therapeutics將獲得EVER001（希布替尼，civorebrutinib）除大中華區(qū)及部分東南亞國(guó)家以外區(qū)域的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益。此次合作將加速EVER001的全球臨床開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，為全球腎病患者帶來創(chuàng)新治療選擇。

根據(jù)協(xié)議，云頂新耀將獲得1.125億美元的首付款，并有資格在最多五個(gè)適應(yīng)癥上獲得高達(dá)10.3億美元的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。此外，公司還將基于EVER001的未來年度凈銷售額，獲得從高個(gè)位數(shù)至雙位數(shù)百分比的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。該交易將在滿足特定交割條件及完成必要監(jiān)管程序后完成交割。

EVER001是云頂新耀的新一代共價(jià)可逆布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，具備"一個(gè)可以開發(fā)多種適應(yīng)癥的藥物（pipeline-in-a-product）"的開發(fā)潛力。與共價(jià)不可逆BTK抑制劑相比，EVER001作為一款潛在的同類最佳產(chǎn)品，在保持高活性的同時(shí)具有高選擇性，避免持續(xù)抑制帶來的毒副作用。目前，全球尚無藥物獲批用于原發(fā)性膜性腎病治療。現(xiàn)有傳統(tǒng)免疫抑制劑治療效果存在局限，且部分患者在停藥后易復(fù)發(fā)，同時(shí)伴隨一定不良反應(yīng)，臨床仍存在未滿足的治療需求。

此前公布用于治療中國(guó)PMN患者的1b/2a期臨床研究數(shù)據(jù)顯示，EVER001展現(xiàn)出快速、深度且持久的免疫學(xué)和臨床緩解，停藥后仍持續(xù)獲益，安全性高，耐受性強(qiáng)。這些結(jié)果支持EVER001具有治療以蛋白尿?yàn)樘卣鞯淖陨砻庖咝阅I小球疾病的潛力。

EVER001具備在多種免疫介導(dǎo)性腎小球疾病中的開發(fā)潛力，包括PMN、IgA腎病、MCD、FSGS及狼瘡性腎炎等。這類疾病均與異常免疫反應(yīng)引發(fā)的腎小球損傷相關(guān)，可導(dǎo)致蛋白尿和腎功能下降，嚴(yán)重時(shí)甚至可能發(fā)展至終末期腎病，需要透析或腎移植治療。EVER001有望為全球逾1000萬名相關(guān)患者提供新的治療選擇。目前，EVER001計(jì)劃在PMN、免疫介導(dǎo)的FSGS及MCD等適應(yīng)癥中開展臨床研究，并有望進(jìn)一步拓展至更多適應(yīng)癥領(lǐng)域。

云頂新耀董事會(huì)主席吳以芳表示："我們非常高興與Travere Therapeutics達(dá)成此次合作。這一合作將加速EVER001的全球開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，進(jìn)一步釋放其在自身免疫性腎臟疾病領(lǐng)域的臨床潛力與商業(yè)價(jià)值，為全球患者帶來更多創(chuàng)新治療選擇。

作為潛在同類最佳創(chuàng)新藥物，EVER001已在原發(fā)性膜性腎病等自身免疫性腎臟疾病治療中展現(xiàn)出積極潛力。憑借其差異化作用機(jī)制，EVER001具備拓展至多種自身免疫性腎臟疾病的潛力，持續(xù)釋放其臨床開發(fā)潛力。

公司始終堅(jiān)持‘BD合作+自主研發(fā)'雙輪驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，持續(xù)推進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)拓展與自主研發(fā)，不斷完善全球研發(fā)體系建設(shè)，持續(xù)提升在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。Travere Therapeutics在美國(guó)已有獲批的腎科產(chǎn)品，在腎病藥物開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)與成熟能力。雙方將充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，共同推進(jìn)EVER001在原發(fā)性膜性腎病、免疫介導(dǎo)的局灶節(jié)段性腎小球硬化及微小病變性腎病上的全球臨床開發(fā)，為全球患者帶來更多突破性治療選擇。"

Travere Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Eric Dube博士表示："EVER001是公司罕見腎病管線的重要戰(zhàn)略性補(bǔ)充，并具有顯著的協(xié)同價(jià)值，有望成為覆蓋多種免疫介導(dǎo)罕見腎病的同類最佳療法。罕見腎病患者目前仍面臨巨大的未滿足臨床需求。我們認(rèn)為，在IgA腎病和FSGS領(lǐng)域已取得的階段性進(jìn)展僅是這一治療領(lǐng)域潛力釋放的開始。Travere Therapeutics致力于持續(xù)推動(dòng)該領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新與突破，憑借在罕見腎病領(lǐng)域積累的深厚專業(yè)經(jīng)驗(yàn)、成熟的研發(fā)與商業(yè)化能力，以及對(duì)患者的持續(xù)承諾，我們將不斷推動(dòng)創(chuàng)新，為患者帶來更多突破性治療選擇。

作為一款具有差異化優(yōu)勢(shì)的口服可逆BTK抑制劑，EVER001在原發(fā)性膜性腎病中已展現(xiàn)出令人鼓舞的概念驗(yàn)證數(shù)據(jù)，其作用機(jī)制可覆蓋免疫介導(dǎo)的局灶節(jié)段性腎小球硬化、微小病變腎病等更多疾病領(lǐng)域。我們相信，EVER001將為罕見腎病患者帶來更具重要意義的治療突破，進(jìn)一步推動(dòng)該領(lǐng)域治療格局的重塑。"

原發(fā)性膜性腎病為成人腎病綜合征常見的病理類型，在中國(guó)的患病率呈逐年升高的趨勢(shì)，是發(fā)病率僅次于IgA腎病的原發(fā)性腎小球腎炎¹。目前我國(guó)約有200萬原發(fā)性膜性腎病患者。超過1/3的原發(fā)性膜性腎病患者最終將進(jìn)展為終末期腎病，全球亟需研發(fā)能提高治療緩解率、降低高復(fù)發(fā)率、減少慢性腎毒性風(fēng)險(xiǎn)的治療藥物。未來，云頂新耀將攜手合作伙伴加速推進(jìn)EVER001的全球開發(fā)與價(jià)值轉(zhuǎn)化，并在其他適應(yīng)癥領(lǐng)域共同推動(dòng)后續(xù)研發(fā)。公司將持續(xù)提升在全球創(chuàng)新藥領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，為中國(guó)及全球患者帶來更多突破性治療方案。

EVER001由蘇州信諾維醫(yī)藥自主研發(fā)，并于2021年9月與中國(guó)抗體（3681.HK）共同授予云頂新耀在全球范圍內(nèi)腎臟疾病領(lǐng)域開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。

關(guān)于EVER001（希布替尼）
EVER001膠囊（又名：XNW1011）是一款新一代共價(jià)可逆的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，由蘇州信諾維醫(yī)藥自主研發(fā)，并于2021年9月與中國(guó)抗體（3681.HK）共同授予云頂新耀在全球范圍內(nèi)腎臟疾病領(lǐng)域開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利。該產(chǎn)品正在全球范圍內(nèi)開發(fā)用于治療腎病。BTK是B細(xì)胞受體信號(hào)通路的重要組成部分，可調(diào)節(jié)B淋巴細(xì)胞的存活、激活、增殖和分化。因此，應(yīng)用小分子抑制劑靶向BTK是治療B細(xì)胞淋巴瘤和自身免疫性疾病的有效選擇。

關(guān)于云頂新耀
云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司，致力于滿足全球市場(chǎng)尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團(tuán)隊(duì)在中國(guó)及全球領(lǐng)先制藥企業(yè)擁有深厚的專長(zhǎng)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司在浙江嘉善擁有具備商業(yè)化規(guī)模的全球生產(chǎn)基地，并依據(jù)中國(guó)、美國(guó)及歐盟標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

公司聚焦自身免疫、眼科、急重癥及CKM（心血管、腎臟及代謝）等疾病治療領(lǐng)域，已打造集全渠道商業(yè)化體系與藥品全生命周期商業(yè)化能力于一體的商業(yè)化平臺(tái)，并以擁有全球權(quán)益的自研mRNA平臺(tái)為基礎(chǔ)，持續(xù)推進(jìn)mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現(xiàn)有管線，同時(shí)通過引進(jìn)及生態(tài)孵化潛力平臺(tái)，拓展研發(fā)能力，同時(shí)強(qiáng)化全球化布局，加快國(guó)際化發(fā)展進(jìn)程。更多信息，請(qǐng)?jiān)L問公司官網(wǎng)：www.everestmedicines.com。

關(guān)于 Travere Therapeutics

Travere是一家生物制藥公司，其使命是"專注罕病，終身承諾（In Rare For Life）"。團(tuán)隊(duì)日復(fù)一日地齊心協(xié)力，幫助來自不同背景的患者、家庭及照護(hù)者應(yīng)對(duì)罕見疾病帶來的生活挑戰(zhàn)。在這條道路上，Travere深知治療選擇的需求刻不容緩，因此Travere的全球團(tuán)隊(duì)與罕見疾病社群合作，共同識(shí)別、開發(fā)及提供改變生命的療法。為實(shí)踐此使命，Travere持續(xù)尋求理解罕見疾病患者的不同觀點(diǎn)，勇敢開辟新路徑，以改變其生活并帶來希望——無論是今天還是未來。有關(guān)更多資料，請(qǐng)參閱 travere.com。

前瞻性聲明
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