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        云頂新耀宣布與箕星藥業(yè)達成LNZ100大中華區(qū)資產(chǎn)收購協(xié)議

        2026-06-08 08:48 3339
        • 云頂新耀與箕星藥業(yè)達成資產(chǎn)收購協(xié)議 (The Asset Purchase Agreement),獲得LNZ100(1.44% 醋克利定,美國商品名VIZZ)在大中華區(qū)(包含中國大陸,中國香港,中國澳門和中國臺灣地區(qū))的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權益。
        • LNZ100是一款每日滴用一次、用于治療老視的滴眼液,起效迅速,藥效持久,預計2027年第一季度獲批,有望填補國內(nèi)治療空白,成為針對老視的潛在同類最佳無創(chuàng)治療方案。 
        • 此次交易將進一步豐富公司的創(chuàng)新產(chǎn)品組合,強化公司在眼科領域的布局,并提升戰(zhàn)略協(xié)同效應。

        上海2026年6月8日 /美通社/ -- 云頂新耀(HKEX 1952.HK,以下簡稱"公司"),一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造及商業(yè)化的生物制藥公司,今日宣布與箕星藥業(yè)有限公司(以下簡稱"箕星藥業(yè)")達成資產(chǎn)收購協(xié)議 (The Asset Purchase Agreement),獲得LNZ100(1.44% 醋克利定,美國商品名VIZZ)在大中華區(qū)(包含中國大陸,中國香港,中國澳門和中國臺灣地區(qū))的開發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權益。根據(jù)協(xié)議,云頂新耀將向箕星藥業(yè)支付首付款以及開發(fā)里程碑付款。作為本協(xié)議的一部分,云頂新耀將獲得箕星藥業(yè)于2022年4月簽訂的許可協(xié)議及相關附屬協(xié)議項下的權利、權益、主張、職責、義務及責任。此次交易將進一步豐富公司的創(chuàng)新產(chǎn)品組合,強化公司在眼科領域的布局,并提升戰(zhàn)略協(xié)同效應。

        LNZ100是一款每日滴用一次、用于治療老視的滴眼液,其主要成分醋克利定是一種小分子毒蕈堿型乙酰膽堿能受體(mAChR)激動劑,可引起瞳孔縮小,從而產(chǎn)生改善近視力的針孔效應。研究表明醋克利定的作用機制非常理想,基于其獨特的高選擇性瞳孔作用機制,既可以產(chǎn)生理想的縮瞳效應,又避免了近視漂移,因此具有針對最廣泛患者群體的應用潛力。LNZ100已于2025年7月在美國獲批,并于同年10月實現(xiàn)商業(yè)化上市;在中國,LNZ100已于2025年9月遞交新藥上市申請,預計2027年第一季度獲批,有望填補國內(nèi)治療空白,成為針對老視的潛在同類最佳無創(chuàng)治療方案。

        云頂新耀董事會主席吳以芳表示:"此次收購LNZ100是公司持續(xù)深化眼科領域戰(zhàn)略布局的重要一步。LNZ100作為一款兼具差異化優(yōu)勢和廣闊市場前景的創(chuàng)新產(chǎn)品,在老視治療領域具有明確的臨床價值與應用潛力。隨著人口結構變化,老視患者群體不斷擴大,而無創(chuàng)治療仍存在顯著未滿足的需求。LNZ100有望為老視患者提供全新的治療選擇,并進一步豐富眼科創(chuàng)新治療方案。 LNZ100已在美國獲批上市,目前正在中國加快推進新藥上市審評進程。未來,我們將加快LNZ100的開發(fā)和上市,推動這一創(chuàng)新療法盡早惠及更多老視患者。"

        箕星藥業(yè)董事會執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官牟艷萍表示:"我們相信云頂新耀憑借其卓越的商業(yè)化能力,將加速推進LNZ100的市場可及性,惠及更多中國老視患者。

        此次交易之后,箕星藥業(yè)的產(chǎn)品管線全部聚焦心血管及代謝疾病治療領域,該交易所獲資金將助力箕星藥業(yè)加速推進創(chuàng)新管線的全球臨床開發(fā)。"

        老視,俗稱"老花眼",是指隨著年齡增長,看近處物體逐漸模糊的生理現(xiàn)象。其原因在于眼部晶狀體逐漸硬化、彈性減弱,導致調(diào)節(jié)功能下降,無法將近處物體的像聚焦在視網(wǎng)膜上,從而導致近視力下降。老視是隨年齡增長常見的生理變化,研究顯示,中國人群老視的平均發(fā)病年齡約為38歲,而到52歲時,發(fā)病率接近100%。目前,老視的治療手段非常有限。佩戴眼鏡需要頻繁摘戴,給工作和生活帶來諸多不便;手術作為侵入性、不可逆的有創(chuàng)操作,接受程度也十分有限。在非侵入性、安全有效且可逆的藥物治療方面,老視領域存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。

        此次LNZ100獲中國NMPA新藥上市申請受理是基于中國III期臨床研究所取得的數(shù)據(jù)結果。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗,由4周療效試驗和總計6個月的安全性試驗組成,共招募了300名受試者,旨在觀察LNZ100改善中國老視人群近視力并確證其療效與安全性。

        研究結果顯示,LNZ100達到了主要終點和關鍵次要終點,最佳遠矯正下的近視力 (BCDVA)有三行或更佳的顯著改善,并保持其最佳遠視力(即視力下降不可超過5個字母)。研究結果還顯示(所有p值均小于0.0001):

        • 快速起效:分別有84%和69%的受試者在用藥后30分鐘即獲得兩行及三行字母或更佳的近視力改善。
        • 用藥后3小時:分別有88%和74%的受試者獲得兩行及三行字母或更佳的近視力改善,并保持其最佳遠視力(即下降不可超過5個字母)。
        • 藥效持久:分別有61%和30%的受試者在用藥后10 小時仍保持兩行及三行字母或更佳的近視力改善。
        • LNZ100的耐受性良好,在試驗中未發(fā)現(xiàn)與治療相關的嚴重不良事件。

        關于LNZ100
        LNZ100由LENZ Therapeutics(Nasdaq:LENZ)開發(fā),于2025年7月獲得美國FDA批準上市,商品名為VIZZ箕星藥業(yè)于2022年4月獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權益。

        LNZ100的配方中含有一種瞳孔收縮劑——醋克利定,其設計目的是在不影響遠距離視力的情況下實現(xiàn)最佳瞳孔直徑,而遠距離視力是其他瞳孔縮小劑的一個主要局限。瞳孔收縮劑是一種能使瞳孔收縮或瞳孔縮小的化合物,它能產(chǎn)生針孔效應,使近處物體射入的光線更好地聚焦到視網(wǎng)膜上。研究表明,瞳孔直徑小于兩毫米(2 mm)是治療老花眼的最佳瞳孔直徑,可使近距離視力得到有臨床意義的改善。

        與毛果蕓香堿和卡巴膽堿等其他瞳孔縮小劑不同,醋克利定的作用機制是瞳孔選擇性的,這意味著它可以激活虹膜括約肌,使瞳孔縮小到直徑 2 毫米以下,而不會過度刺激睫狀肌,導致近視偏移和遠視力受損。因此,醋克利定不需要任何剩余的調(diào)節(jié)來改善近距離視力,從而擴大了其對晶狀體失去調(diào)節(jié)能力的老年老花眼的益處。因此,我們預計,正如迄今為止的臨床研究所證實的那樣,即使使用者的年齡從 40 多歲到 70 多歲,而且屈光不正的范圍很廣,他們也能從治療中獲益。

        關于云頂新耀
        云頂新耀是一家專注于創(chuàng)新藥研發(fā)、臨床開發(fā)、制造和商業(yè)化的生物制藥公司,致力于滿足全球市場尚未滿足的醫(yī)療需求。云頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業(yè)擁有深厚的專長和豐富的經(jīng)驗。公司在浙江嘉善擁有具備商業(yè)化規(guī)模的全球生產(chǎn)基地,并嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)和歐洲藥品管理局(EMA)的GMP要求建設。

        公司聚焦自身免疫、眼科、急重癥及CKM(心血管、腎臟及代謝)等疾病治療領域,已打造集全渠道商業(yè)化體系與藥品全生命周期商業(yè)化能力于一體的商業(yè)化平臺,并以擁有全球權益的自研mRNA平臺為基礎,持續(xù)推進mRNA in vivo CAR-T與mRNA腫瘤疫苗等現(xiàn)有管線,同時通過引進及生態(tài)孵化潛力平臺,拓展研發(fā)能力,同時強化全球化布局,加快國際化發(fā)展進程。更多信息,請訪問公司官網(wǎng):www.everestmedicines.com

        關于箕星藥業(yè)
        箕星藥業(yè)是一家致力為全球心血管代謝疾病患者開發(fā)創(chuàng)新療法的臨床階段的生物制藥公司。公司在甄別、引進和開發(fā)針對已驗證靶點及明確作用機制(MoA)的優(yōu)質(zhì)臨床候選藥物方面具備豐富經(jīng)驗和卓越往績。箕星藥業(yè)多元化的臨床階段產(chǎn)品管線有望重新定義治療標準,解決當下多種心血管代謝疾病療法的關鍵局限性。公司正在開發(fā)覆蓋心血管代謝疾病領域的精選小分子化合物,核心產(chǎn)品包括處于臨床開發(fā)階段的治療肥胖及超重、2型糖尿病患者的口服小分子GLP-1受體激動劑CX11、治療急性缺血性腦卒中(AIS)患者的具有抗炎特性的新型溶栓藥物JX10、以及處于臨床前開發(fā)階段的口服小分子胰淀素受體激動劑CX12。箕星藥業(yè)還有針對已驗證肥胖靶點的其他小分子項目處于開發(fā)階段。
        更多信息,請訪問www.corxelbio.com和"箕星藥業(yè)"微信公眾號。

        前瞻性聲明
        本新聞稿所發(fā)布的信息中可能會包含某些前瞻性表述,乃基于本公司或管理層在做出表述時對公司業(yè)務運營情況及財務狀況的現(xiàn)有看法、相信和現(xiàn)有預期,可能會使用"將"、"預期"、"預測"、"期望"、"打算"、"計劃"、"相信"、"預估"、"確信"及其他類似詞語進行表述。這些前瞻性表述并非對未來業(yè)績的保證,會受到風險、不確性及其他因素的影響,有些乃超出本公司的控制范圍,難以預計。因此,受我們的業(yè)務、競爭環(huán)境、政治、經(jīng)濟、法律和社會情況的未來變化及發(fā)展等各種因素及假設的影響,實際結果可能會與前瞻性表述所含資料有較大差別。本公司及各附屬公司、各位董事、管理人員、顧問及代理未曾且概不承擔更新該稿件所載前瞻性表述以反映在本新聞稿發(fā)布日后最新信息、未來項目或情形的任何義務,除非法律要求。

        消息來源:云頂新耀
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