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        諾和諾德糖尿病治療創(chuàng)新藥司美格魯肽注射液等納入新版國家基本藥物目錄

        2026-07-09 16:11 918

        北京2026年7月9日 /美通社/ -- 7月9日,《國家基本藥物目錄(2026年版)》正式發(fā)布。用于治療成人2型糖尿病的GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA)司美格魯肽[注射液:1.34mg/ml,1.5ml(預(yù)填充注射筆);1.34mg/ml,3ml(預(yù)填充注射筆),諾和諾德商品名諾和泰®]、長效基礎(chǔ)胰島素德谷胰島素(注射液:3ml : 300單位,諾和諾德商品名諾和達(dá)®)以及速效胰島素門冬胰島素(注射液:3ml : 300單位,諾和諾德商品名諾和銳®)納入新版目錄。此次調(diào)整是《國家基本藥物目錄》自2018年以來的重要更新,創(chuàng)新降糖治療藥物的納入將進(jìn)一步提升其在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的可及性,為基層糖尿病規(guī)范化管理提供更優(yōu)選擇。

        司美格魯肽注射液(諾和泰®)是目前唯一納入基藥的GLP-1 RA周制劑,滿足糖心腎共管共治

        在此以前,司美格魯肽注射液(諾和泰®)已被世界衛(wèi)生組織納入《2025年版WHO基藥目錄》并作為優(yōu)選推薦。此次,司美格魯肽注射液被納入我國基藥目錄,體現(xiàn)了該分子得到WHO和我國醫(yī)療衛(wèi)生主管部門的雙重認(rèn)可和雙重推薦,填補(bǔ)了我國基藥目錄GLP-1 RA周制劑的空白[1]

        作為目前唯一獲批2型糖尿病、心血管適應(yīng)癥、慢性腎臟病適應(yīng)癥的GLP-1 RA周制劑,諾和泰®能夠助力糖尿病及心腎共管。中國人群研究數(shù)據(jù)顯示,諾和泰®顯著降低糖化血紅蛋白(HbA1c)達(dá)1.8%,HbA1c(<7%)達(dá)標(biāo)率高達(dá)86.1%[2]。同時,它能顯著降低主要心血管不良事件風(fēng)險達(dá)26%[3],顯著降低腎臟復(fù)合事件風(fēng)險達(dá)24%[4],并能顯著改善血脂[5]、血壓[6]、體重[2],[6-13]等多項代謝指標(biāo)。

        "三目錄,雙基藥"全面準(zhǔn)入,司美格魯肽注射液(諾和泰®)助力健康中國,惠及基層患者

        目前,我國基層糖尿病防治面臨患者認(rèn)知不足、依從性差、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重,以及基層醫(yī)療資源配置不均、診療能力有限等多重挑戰(zhàn),防治水平亟待提升。《健康中國行動—糖尿病防治行動實施方案(2024—2030年)》明確提出,到2030年,中國2型糖尿病患者基層規(guī)范管理服務(wù)率達(dá)到70%及以上[14]

        《國家基本藥物目錄》的遴選遵循"防治必需、安全有效、價格合理、使用方便"的原則。在基層適宜性方面,司美格魯肽注射液(諾和泰®)表現(xiàn)出良好的安全性與便利性。其智能降糖機(jī)制使得低血糖事件發(fā)生率極低[6-13],[15],長期使用安全性與耐受性良好[16]。其一周一次注射能大幅降低注射次數(shù),劑量調(diào)整方案易操作,無需為調(diào)整劑量而進(jìn)行自我血糖監(jiān)測,便于基層醫(yī)生指導(dǎo)及掌握,非常適合各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用。

        本次準(zhǔn)入,使司美格魯肽注射液(諾和泰®)完成了WHO和我國基藥目錄以及我國醫(yī)保目錄的全面準(zhǔn)入,成為目前唯一同時納入國家醫(yī)保目錄、國家基本藥物目錄及WHO基本藥物目錄的GLP-1 RA周制劑,實現(xiàn)"三目錄、雙基藥"準(zhǔn)入,促進(jìn)多病共管,惠及基層患者,助力"健康中國"戰(zhàn)略。

        諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁蔡琰博士表示:"作為深耕糖尿病領(lǐng)域百年的全球生物制藥企業(yè),我們衷心感謝國家衛(wèi)生健康委員會及相關(guān)政府部門,以及各領(lǐng)域?qū)<以诔掷m(xù)完善基本藥物制度、推動目錄更新方面所作出的努力。我們非常高興來自丹麥的原研藥可以走進(jìn)基層,成為百姓日常用藥,造福更多的中國糖尿病患者。諾和諾德將繼續(xù)以全產(chǎn)業(yè)鏈布局為基石,支持基層醫(yī)療賦能,讓更多中國糖尿病患者受益于全球領(lǐng)先的高質(zhì)量醫(yī)療創(chuàng)新成果,助力'健康中國 2030'慢病管理目標(biāo)的實現(xiàn)。"

        除司美格魯肽注射液(諾和泰®),本次目錄調(diào)整將長效基礎(chǔ)胰島素德谷胰島素注射液(諾和達(dá)®)以及速效胰島素門冬胰島素注射液(諾和銳®)同步納入,構(gòu)筑了從基礎(chǔ)胰島素、餐時胰島素到GLP-1 RA的多元治療方案組合,為基層臨床醫(yī)生提供了更豐富、更好滿足個體化治療需求的臨床治療選擇。

        關(guān)于諾和泰®

        諾和泰®(司美格魯肽注射液)是全球首個且唯一擁有2型糖尿病、心血管保護(hù)、腎臟保護(hù)三大適應(yīng)癥的GLP-1 RA。諾和泰®與人體天然GLP-1同源性高達(dá)94%,在強(qiáng)效降糖減重的同時,更能為患者帶來全方位的心腎保護(hù)。具有心腎獲益證據(jù)的GLP-1 RA,已經(jīng)獲得國內(nèi)外權(quán)威糖尿病指南的一致認(rèn)可和推薦,成為目前ADA指南推薦臨床管理2型糖尿病的一線優(yōu)選方案。

        關(guān)于諾和達(dá)®

        諾和達(dá)®(德谷胰島素注射液)適應(yīng)癥用于治療成人2型糖尿病。全國集采接續(xù)中選,于2021年中選首次胰島素專項集采,2024年成功續(xù)約。有效降糖,輕松達(dá)標(biāo),改善空腹血糖控制,TIR可達(dá)70%的控制目標(biāo),低血糖風(fēng)險低。原研品質(zhì),值得信賴,中國上市近10年,相比仿制藥,臨床應(yīng)用經(jīng)驗豐富,循證醫(yī)學(xué)證據(jù)充分。一天一次,給藥靈活。諾和達(dá)®暢充®相比筆芯®,免安裝、更簡單。

        關(guān)于諾和銳®

        諾和銳®(門冬胰島素注射液)適應(yīng)癥用于治療糖尿病。諾和銳®是速效胰島素類似物,迅速起效,快速達(dá)峰,作用持續(xù)時間更短。與人胰島素相比,速效胰島素類似物起效更快,低血糖風(fēng)險更低,可顯著降低T1DM和T2DM患者餐后血糖和低血糖風(fēng)險。與非原研胰島素相比,原研胰島素具有完整的研發(fā)流程和獨(dú)特的制作工藝,諾和銳®原研品質(zhì),1999年全球上市,2002年在中國上市,獲得全球醫(yī)患信賴。臨床應(yīng)用廣泛,適用于多種類型的糖尿病患者,給藥途徑和配伍使用多樣化。已被納入2024年全國藥品集中采購目錄。諾和銳®特充®相較于筆芯®,免安裝、更簡單。

        關(guān)于諾和諾德

        諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領(lǐng)先的生物制藥公司總部位于丹麥。立足于在糖尿病領(lǐng)域的百年傳承,我們的使命是驅(qū)動改變,攜手戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病。為達(dá)成這一目標(biāo),我們引領(lǐng)科研突破,擴(kuò)大公司藥物可及性,并致力于預(yù)防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區(qū)擁有約6.79萬名員工,向全球約170個國家和地區(qū)提供產(chǎn)品和服務(wù)。諾和諾德中國官方網(wǎng)站:http://www.novonordisk.com.cn

        參考文獻(xiàn):

        [1] WHO官網(wǎng) https://www.who.int/publications/i/item/B09474 

        [2] Ji L, et al. Diabetes Obes Metab. 2021 Feb;23(2):404-414 .

        [3] Marso SP, et al. NEJM 2016; 375(19):1834-1844.

        [4] Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024 May 24. 15.

        [5] Aroda VR, et al. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. 355-66.

        [6] Rodbard HW, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2018;103:2291–301.

        [7] Sorli C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:251–60.

        [8] Ahrén B, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:341–54.

        [9] Ahmann AJ, et al. Diabetes Care. 2018;41:258–66.

        [10] Pratley RE, et al.Lancet Diabetes Endocrinol 2018;6:275–86.

        [11] Lingvay I, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Nov;7(11):834-844.

        [12] ZINMAN B, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7(5):356-367.

        [13] Aroda VR, et al. Diabetes Metab. 2019 Oct;45(5):409-418. 355-66.

        [14] 關(guān)于印發(fā)健康中國行動——糖尿病防治行動實施方案(2024—2030年)的通知
        https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202407/content_6965000.htm 

        [15] Capehorn MS, et al. Diabetes Metab. 2020;46(2):100-109.

        [16] Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024 Jul 11;391(2):109-121. 11.

         

        消息來源:諾和諾德
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