杭州、上海和波士頓2026年7月9日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)(浙江)股份有限公司(以下簡稱"凌科藥業(yè)"),一家處于臨床階段、專注于免疫與炎癥性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)公司,今日宣布,公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥LNK01004軟膏治療白癜風(fēng)的Ⅱ期臨床研究于6月30日順利完成首例患者給藥,標志著該產(chǎn)品在白癜風(fēng)適應(yīng)癥上的臨床開發(fā)進入新的階段。
該項研究是一項評價LNK01004軟膏局部給藥在白癜風(fēng)成人受試者中的療效和安全性的隨機、雙盲、賦形劑平行對照的II期臨床試驗。該臨床研究由北京大學(xué)人民醫(yī)院皮膚科張建中教授和周城教授共同領(lǐng)導(dǎo)和開展,在全國多家臨床研究中心進行。
LNK01004軟膏是一款具有潛力成為同類首創(chuàng)(First-in-Class)的軟性泛JAK抑制劑,可同時調(diào)控多種炎癥因子相關(guān)信號通路。與傳統(tǒng)JAK抑制劑不同,LNK01004采用低系統(tǒng)性暴露和皮膚限制性分布設(shè)計,在確保泛JAK抑制活性的同時,將藥物暴露主要限制于皮膚組織,以期實現(xiàn)療效與安全性的最佳平衡。截至目前,LNK01004已在臨床前及臨床研究中展現(xiàn)出皮膚限制性特征及良好的藥效與安全性。除白癜風(fēng)外,公司亦正在積極推進其治療慢性手部濕疹等炎癥性皮膚疾病的臨床開發(fā),不斷拓展產(chǎn)品的適應(yīng)癥布局。
凌科藥業(yè)臨床負責(zé)人吳昱博士表示:"白癜風(fēng)患者不僅面臨皮膚色素脫失帶來的生理困擾,也承受著長期的心理和社會壓力。LNK01004采用創(chuàng)新的皮膚限制性分子設(shè)計,在保持泛JAK抑制活性的同時,最大程度降低系統(tǒng)性藥物暴露。我們期待通過本項Ⅱ期臨床研究,進一步驗證LNK01004在白癜風(fēng)患者中的療效和安全性,為后續(xù)關(guān)鍵臨床研究奠定堅實基礎(chǔ)。"
凌科藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官萬昭奎博士表示:"LNK01004是公司在免疫炎癥性皮膚疾病領(lǐng)域布局的核心創(chuàng)新產(chǎn)品之一。此次白癜風(fēng)Ⅱ期臨床研究順利完成首例患者給藥,是該項目臨床開發(fā)的重要里程碑。憑借差異化的皮膚限制性分子設(shè)計及多炎癥通路協(xié)同調(diào)控機制,我們期待LNK01004能夠為白癜風(fēng)患者提供一種兼具療效、安全性和長期用藥便利性的創(chuàng)新治療選擇。未來,公司將持續(xù)高效推進臨床研究,加快產(chǎn)品開發(fā)進程,力爭早日惠及更多患者。"