ADvance-Asia 3期試驗單藥治療隊列中國亞組結(jié)果顯示，中重度特應(yīng)性皮炎患者接受Lebrikizumab 單藥治療16周， 共同主要終點EASI-75和IGA 0/1均高于安慰劑組

在瘙癢嚴重程度、失眠癥狀及皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）方面，Lebrikizumab組改善幅度均大于安慰劑組

安全性特征與既往全球研究一致，未觀察到新的安全性信號；治療期間不良事件均為輕度或中度，無嚴重不良事件或死亡發(fā)生

聲明：
1. 本文中所述藥物及相關(guān)適應(yīng)癥尚未在中國大陸獲批。
2. 禮來不推薦任何未獲批的藥品和/或未獲批適應(yīng)癥的使用。

上海2026年6月15日 /美通社/ -- 2026年6月13日，禮來中國在中華醫(yī)學會第三十一次皮膚性病學術(shù)年會（Chinese Society of Dermatology, CSD）上，公布了lebrikizumab 3期注冊試驗ADvance-Asia（NCT06280716）單藥治療（Mono）隊列中國亞組的誘導治療期分析結(jié)果。¹ADvance-Asia研究是探索lebrikizumab在中國和韓國的成人和青少年（≥12歲）中重度特應(yīng)性皮炎患者中療效和安全性的3期注冊試驗。此次公布的中國亞組研究結(jié)果顯示，在中重度特應(yīng)性皮炎患者中，lebrikizumab實現(xiàn)多個療效終點改善，包括實現(xiàn)皮損清除或幾乎清除及瘙癢緩解，且安全性特征與既往全球研究一致。

Lebrikizumab是一種白細胞介素 13（IL-13） 抑制劑，可選擇性阻斷 IL-13 信號傳導，具有高結(jié)合親和力和緩慢的解離速率。^2,3,4 細胞因子IL-13是特應(yīng)性皮炎的關(guān)鍵致病細胞因子，驅(qū)動皮膚2型炎癥反應(yīng)循環(huán)，導致皮膚屏障功能障礙、瘙癢、皮膚增厚和感染。^5,6

本次公布的ADvance-Asia 3期研究中國亞組誘導期數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑組相比，lebrikizumab單藥治療16周患者皮膚炎癥體征、瘙癢嚴重程度、失眠癥狀及生活質(zhì)量方面均有更大幅度的改善，整體獲益及安全性均與既往全球研究人群結(jié)果一致。

禮來全球高級副總裁、禮來中國藥物開發(fā)及醫(yī)學事務(wù)中心負責人王莉博士表示，"特應(yīng)性皮炎是最常見的慢性炎癥性皮膚病之一。盡管當前已有多種治療手段，但在治療便捷性以及長期安全性等方面仍存在未被滿足的臨床需求。我們非常高興看到ADvance-Asia中國亞組結(jié)果與全球研究一致，這也是lebrikizumab公布的首個中國人群研究結(jié)果，體現(xiàn)了lebrikizumab在中國特應(yīng)性皮炎患者中的潛在價值。"

此次公布的ADvance-Asia中國亞組主要研究數(shù)據(jù)包括：

• 中國亞組共納入94例中重度特應(yīng)性皮炎成人和青少年患者。主要終點方面，lebrikizumab組EASI-75^*應(yīng)答率（64.1% vs 23.7%）和IGA 0/1^**應(yīng)答率（32.8% vs 10.4%）均高于安慰劑組。在為期16周的誘導治療中，各時間點lebrikizumab組EASI-75和IGA 0/1應(yīng)答率均在數(shù)值上持續(xù)高于安慰劑組，與既往全球研究人群的結(jié)果一致。
• 次要終點方面，lebrikizumab組在EASI-90^?應(yīng)答率、瘙癢NRS^?評分、失眠量表評分以及DLQI^§等多個維度的改善幅度均大于安慰劑組。在中國受試者中，lebrikizumab單藥治療16周在皮膚炎癥、瘙癢嚴重程度、睡眠影響及生活質(zhì)量等多個方面實現(xiàn)顯著且具有臨床意義的改善，且結(jié)果與全球人群一致。
• 安全性方面，lebrikizumab組和安慰劑組治療期間不良事件（TEAE）發(fā)生率相近，所有TEAE均為輕度或中度，未發(fā)生嚴重不良事件或死亡，僅1例參與者因不良事件停藥。整體安全性特征與lebrikizumab既往全球研究一致。

^*EASI-75=濕疹面積和嚴重程度指數(shù)較基線下降≥75%；^**IGA=研究者總體評估0或1（"清除"或"幾乎清除"）；^?EASI-90=濕疹面積和嚴重程度指數(shù)較基線下降≥90%；^?數(shù)字評定量表將瘙癢程度評定為 0-10，其中 10 表示過去 24 小時內(nèi)最嚴重的瘙癢；^§DLQI=皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)。

CMAT-35794