 |
中國(guó)上海、美國(guó)馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2026年3月9日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病和腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)的全球生物醫(yī)藥公司，今日與科倫博泰（股票代碼：6990.HK）宣布，雙方合作研發(fā)的靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）及一個(gè)未公開(kāi)靶點(diǎn)的長(zhǎng)效雙特異性抗體HBM7575/SKB575的新藥臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療特應(yīng)性皮炎。
特應(yīng)性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病，以持續(xù)性瘙癢、紅斑和皮膚刺激為主要特征。全球范圍內(nèi)，該病影響約20%的兒童及高達(dá)10%的成人[1]。雖不具傳染性，但其周期性發(fā)作與緩解的疾病特征嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。當(dāng)前的治療方案，包括外用皮質(zhì)類固醇、生物制劑及JAK抑制劑，雖能為許多患者緩解癥狀，但往往難以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期持續(xù)的疾病控制，尤其在中重度患者中更為明顯。因此，行業(yè)迫切需要探索更安全、更有效、更持久且能從疾病根本機(jī)制入手并改善患者長(zhǎng)期預(yù)后的治療方案。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："HBM7575/SKB575獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)許可，標(biāo)志著我們?cè)趹?yīng)對(duì)特應(yīng)性皮炎等自身免疫疾病的重大臨床需求上，邁出了重要一步。通過(guò)靶向2型炎癥反應(yīng)的關(guān)鍵上游驅(qū)動(dòng)因子TSLP及未公開(kāi)靶點(diǎn)，HBM7575/SKB575有望成為該疾病領(lǐng)域同類最佳（best-in-class）的雙特異性抗體。我們期待推進(jìn)這一在研療法的臨床開(kāi)發(fā)，并相信其長(zhǎng)效特性可為全球患者提供差異化的治療選擇。"
科倫博泰首席執(zhí)行官葛均友博士表示："很高興看到SKB575/HBM7575獲批開(kāi)展針對(duì)特應(yīng)性皮炎的臨床試驗(yàn)，這標(biāo)志著我們?cè)谧陨砻庖呒膊☆I(lǐng)域的布局取得重要進(jìn)展，有望為特應(yīng)性皮炎患者提供全新的治療選擇。作為一款兼具差異化創(chuàng)新機(jī)制與長(zhǎng)半衰期優(yōu)勢(shì)的雙特異性抗體，SKB575/HBM7575有望實(shí)現(xiàn)持久穩(wěn)定的疾病控制，并通過(guò)降低給藥頻率改善患者的治療體驗(yàn)。"
關(guān)于HBM7575/SKB575
HBM7575/SKB575是一款靶向胸腺基質(zhì)淋巴細(xì)胞生成素（TSLP）及一個(gè)未公開(kāi)靶點(diǎn)的長(zhǎng)效雙特異性抗體，具有雙重作用機(jī)制：一方面通過(guò)阻斷TSLP與其受體的相互作用，可抑制TSLP介導(dǎo)的信號(hào)通路以及Th2免疫細(xì)胞的激活；另一方面，其針對(duì)另一未公開(kāi)靶點(diǎn)的結(jié)合與阻斷可產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，克服TSLP單靶點(diǎn)抗體的耐藥問(wèn)題。HBM7575/SKB575經(jīng)過(guò)工程化設(shè)計(jì)，具有延長(zhǎng)的半衰期以及良好的可開(kāi)發(fā)性，可實(shí)現(xiàn)皮下給藥。基于臨床前半衰期推測(cè)，人體半衰期預(yù)期可支持3個(gè)月以上的給藥間隔，具備同類最佳的潛力。
根據(jù)和鉑醫(yī)藥與科倫博泰之間的合作協(xié)議，HBM7575/SKB575由科倫博泰主導(dǎo)設(shè)計(jì)與全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化，和鉑醫(yī)藥共同參與該項(xiàng)目投資與開(kāi)發(fā)并將按約定共享收益。
關(guān)于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病及腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)的全球生物制藥企業(yè)。公司通過(guò)自主研發(fā)、聯(lián)合開(kāi)發(fā)及多元化的國(guó)際合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術(shù)平臺(tái)Harbour Mice®能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺(tái)開(kāi)發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE®）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無(wú)法達(dá)到的抗腫瘤療效。同時(shí)，基于HCAb平臺(tái)開(kāi)發(fā)的雙特異性免疫細(xì)胞拮抗劑（HBICATM）為免疫及炎癥性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新生物藥的研發(fā)提供了有力支持。Harbour Mice®、HBICE®、HBICATM與單B細(xì)胞克隆篩選平臺(tái)共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.harbourbiomed.com。
關(guān)于科倫博泰
四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（簡(jiǎn)稱"科倫博泰"，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業(yè)控股子公司，專注于創(chuàng)新生物技術(shù)藥物及小分子藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及國(guó)際合作。公司圍繞全球和中國(guó)未滿足的臨床需求，重點(diǎn)布局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領(lǐng)域，建設(shè)國(guó)際化藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)，致力于成為在創(chuàng)新藥物領(lǐng)域國(guó)際領(lǐng)先的企業(yè)。公司目前擁有30余個(gè)重點(diǎn)創(chuàng)新藥項(xiàng)目，其中4個(gè)項(xiàng)目8個(gè)適應(yīng)癥已獲批上市，1個(gè)項(xiàng)目處于NDA階段，10余個(gè)項(xiàng)目正處于臨床階段。公司成功構(gòu)建了享譽(yù)國(guó)際的專有ADC及新型偶聯(lián)藥物平臺(tái)OptiDCTM，已有2個(gè)ADC項(xiàng)目5個(gè)適應(yīng)癥獲批上市，多個(gè)ADC或新型偶聯(lián)藥物產(chǎn)品處于臨床或臨床前研究階段。
