上海2026年7月14日 /美通社/ -- 2026年7月11日，由中國健康促進(jìn)與教育協(xié)會主辦、北京抗癌協(xié)會提供學(xué)術(shù)支持的"第一屆胃癌圍術(shù)期免疫治療創(chuàng)新大會"在北京隆重召開。大會匯聚包括北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授，北京大學(xué)國際醫(yī)院陳凜教授，天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院梁寒教授，河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院李勇教授，北京大學(xué)人民醫(yī)院葉穎江教授，日本國立癌癥中心平野秀和教授，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院張小田教授，福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院黃昌明教授，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院陶凱雄教授，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授，青島大學(xué)附屬醫(yī)院周巖冰教授，甘肅省武威腫瘤醫(yī)院聶蓬教授等國內(nèi)外胃癌領(lǐng)域頂尖專家學(xué)者，圍繞圍術(shù)期免疫治療前沿進(jìn)展展開深度交流，重點(diǎn)解讀了以ASTRUM-006研究為代表的創(chuàng)新方案，系統(tǒng)勾勒出以免疫治療為核心的胃癌圍術(shù)期全新診療體系，標(biāo)志著我國胃癌綜合防治事業(yè)正式邁入免疫新時(shí)代。
大會主席、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授在開場致辭中表示："十多年前，我們的臨床實(shí)踐幾乎完全遵循國際指南，缺少基于中國患者特征的研究。但中國胃癌患者占全球45%以上——我們不能永遠(yuǎn)只做'追隨者'。為此，我們通過多學(xué)科緊密協(xié)作，終于完成了全球首個(gè)立足中國人群的胃癌圍術(shù)期抗PD-1單抗研究——ASTRUM-006。這一成果讓術(shù)后'去化療'不再是愿景，而是現(xiàn)實(shí)：患者生活質(zhì)量更好，治愈機(jī)會也更高。我相信，隨著中國研究者與本土企業(yè)的持續(xù)發(fā)力，我們躋身并引領(lǐng)全球胃癌治療第一陣線，已是大勢所趨。"
大會主席、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院沈琳教授
大會主席、北京大學(xué)國際醫(yī)院陳凜教授在致辭中表示："胃癌是我國高發(fā)的惡性腫瘤，近年來該領(lǐng)域的治療革新與臨床成果令人矚目。但臨床中進(jìn)展期胃癌術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率仍居高不下，挑戰(zhàn)猶存。令人期待的是，ASTRUM-006胃癌圍術(shù)期術(shù)前'化療+免疫'、術(shù)后'免化療'的創(chuàng)新模式顯著提升了病理完全緩解率和近期療效，更從根本上改善了患者的遠(yuǎn)期生存與生活質(zhì)量。期待推動這一創(chuàng)新治療模式的規(guī)范化應(yīng)用，造福更多患者。"
大會主席、北京大學(xué)國際醫(yī)院陳凜教授
大會主席、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院梁寒教授在致辭中指出："盡管我國胃癌發(fā)病率近年有所下降，但總病例數(shù)仍居全球首位，早期診斷率偏低，規(guī)范化治療與理想目標(biāo)之間仍有距離。2026年，中國胃癌圍術(shù)期治療正式邁入免疫治療時(shí)代——從單純手術(shù)到圍術(shù)期化療，再到免疫聯(lián)合治療，五年生存率有望實(shí)現(xiàn)跨越式提升。隨著胃癌圍術(shù)期新適應(yīng)癥獲批，期待圍術(shù)期免疫治療能夠規(guī)范落地，切實(shí)提升局部進(jìn)展期胃癌的診療水平，為達(dá)成'健康中國2030'目標(biāo)貢獻(xiàn)力量。"
大會主席、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院梁寒教授
復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士在致辭中表示："復(fù)宏漢霖長期深耕腫瘤等高發(fā)疾病領(lǐng)域，如今已將胃癌圍術(shù)期免疫治療方案切實(shí)帶到患者身邊。過去，胃癌患者承受著沉重的化療負(fù)擔(dān)；而今天，圍術(shù)期患者已實(shí)現(xiàn)'高質(zhì)量去化療'，邁向長生存的新階段。秉持以患者為中心的理念，復(fù)宏漢霖將持續(xù)推進(jìn)更多突破性創(chuàng)新方案，為更多患者帶來高質(zhì)量、長期生存的希望。"
復(fù)宏漢霖執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官朱俊博士
"減毒增效"方案打破治療困局，卸下疾病重負(fù)
主題學(xué)術(shù)分享環(huán)節(jié)中，平野秀和教授以"Practice Changer: PD-1/PD-L1 Evolving Peri-Operative Treatment Into a New Era in Resectable Gastric Cancer"為主題，帶來國際前沿的深度解讀，該環(huán)節(jié)由陳凜教授、梁寒教授擔(dān)任主持。隨后，在李勇教授、葉穎江教授的主持下，張小田教授立足中國人群數(shù)據(jù)，發(fā)表"Hero to Cure: ASTRUM-006 重塑中國可切除胃癌患者圍術(shù)期治療新模式"主題報(bào)告，系統(tǒng)呈現(xiàn)了中國原研方案對本土圍術(shù)期治療格局的重塑路徑。此后，多學(xué)科圓桌論壇"胃可能，盡所能——大咖聚首，多維視角"由沈琳教授主持，黃昌明教授、陶凱雄教授、劉天舒教授、周巖冰教授、聶蓬教授等多位國內(nèi)知名專家同臺論道，從外科、內(nèi)科、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)等不同維度深度碰撞臨床難點(diǎn)與應(yīng)對策略。此外，大會還特設(shè)外科手術(shù)、多學(xué)科、中青年、長期生存病例及藥學(xué)藥經(jīng)分會場，涵蓋從臨床實(shí)踐到科研探索、從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)到全病程管理的多元視角，系統(tǒng)推動了胃癌圍術(shù)期免疫治療的學(xué)術(shù)深化與臨床落地。
其中，復(fù)宏漢霖H藥斯魯利單抗用于胃癌新輔助/輔助治療的III期臨床ASTRUM-006研究，以其獨(dú)創(chuàng)的設(shè)計(jì)亮點(diǎn)與突破性臨床價(jià)值獲得了廣泛關(guān)注并在大會進(jìn)行了研討。該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的多中心III期臨床研究，針對傳統(tǒng)術(shù)后化療耐受差、完成率低的臨床痛點(diǎn)，該研究精準(zhǔn)鎖定PD-L1 CPS≥5的免疫優(yōu)勢人群，在術(shù)前采用免疫聯(lián)合化療實(shí)現(xiàn)腫瘤殺傷與免疫激活，術(shù)后創(chuàng)新"去化療"，在顯著提高生存獲益的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)"雙減"目標(biāo)——既有效減輕治療相關(guān)毒性，改善患者術(shù)后生活質(zhì)量與治療依從性，又降低因化療及配套支持治療所帶來的醫(yī)療經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。這項(xiàng)"減毒增效"的突破性方案，為局部進(jìn)展期胃癌開辟了兼顧療效與生活質(zhì)量的全新治療路徑。ASTRUM-006研究數(shù)據(jù)已于2026年ASCO年會及國際頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》（The Lancet）上正式發(fā)表，最新《CSCO胃癌診療指南（2026版）》亦已納入該創(chuàng)新方案。基于ASTRUM-006研究的突破性成果，斯魯利單抗已于今年6月在中國獲批胃癌圍術(shù)期適應(yīng)癥，成為全球首個(gè)且唯一*用于胃癌圍術(shù)期治療的抗PD-1單抗，填補(bǔ)了該領(lǐng)域長期以來的臨床空白。
研究結(jié)果表明，相較于傳統(tǒng)單純化療，斯魯利單抗聯(lián)合化療新輔助治療、術(shù)后序貫斯魯利單抗單藥輔助治療的創(chuàng)新方案，顯著延長了患者的無事件生存期（EFS），經(jīng)BICR評估的疾病進(jìn)展、復(fù)發(fā)、新發(fā)其他惡性腫瘤或死亡風(fēng)險(xiǎn)大幅降低33%。病理完全緩解（pCR）率高達(dá)21.6%，達(dá)到化療組的3倍以上，這意味著更多患者在術(shù)前治療階段即實(shí)現(xiàn)腫瘤深層緩解，為長期生存奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，使"臨床治愈"從理想走向可及。同時(shí)，該方案在安全性和耐受性方面表現(xiàn)更優(yōu)，并保持了較高的R0切除率，實(shí)現(xiàn)了療效與生活質(zhì)量的雙贏。這一系列數(shù)據(jù)的強(qiáng)勢出爐，標(biāo)志著可切除胃癌圍術(shù)期免疫治療新標(biāo)準(zhǔn)的正式確立，推動我國胃癌圍術(shù)期治療邁向免疫精準(zhǔn)新時(shí)代。
差異化機(jī)制賦能"減法"革新，中國原研拓展全球臨床價(jià)值版圖
大會當(dāng)天，胃癌康復(fù)患者親臨現(xiàn)場，他們曾是斯魯利單抗胃癌圍術(shù)期ASTRUM-006研究的受試者，如今以康復(fù)者的身份站在臺上，送上樸素的感謝與祝福。從他們身上，能真切地看到"治愈"與"生活"可以兼得——這也是創(chuàng)新治療方案為患者卸下重負(fù)的最好證明。"熊貓和朋友們"患者互助組織發(fā)起人韓凱表示："胃癌圍術(shù)期術(shù)后免疫去化療方案讓患者擺脫了惡心嘔吐、骨髓抑制這些傳統(tǒng)化療的常見副作用，術(shù)后體能恢復(fù)得更快；更重要的是，心理上不再被化療的痛苦記憶所裹挾，治療配合度明顯提高。身體和心理一起好轉(zhuǎn)，帶來的不只是個(gè)人生活質(zhì)量的改善，更意味著他們能早日回歸工作崗位、回到家庭角色中去——這對個(gè)人、家庭乃至社會，都是一種有溫度的減負(fù)。
得益于差異化的藥理機(jī)制，斯魯利單抗在ASTRUM-006研究中成功實(shí)現(xiàn)了"術(shù)后去化療"。臨床前研究表明，該藥物對PD-1受體具有較高親和力，并以差異化的結(jié)合構(gòu)象實(shí)現(xiàn)空間占位阻斷。區(qū)別于同類PD-1抑制劑，斯魯利單抗能夠誘導(dǎo)強(qiáng)效的PD-1受體內(nèi)吞作用，降低T細(xì)胞表面PD-1表達(dá)水平，從而更徹底地解除免疫抑制信號1。在阻斷模式上，斯魯利單抗不僅阻斷反式PD-1/PD-L1結(jié)合，還能夠干預(yù)PD-1與CD28的順式相互作用，雙重機(jī)制共同減少PD-1對共刺激分子CD28的募集，從而更大程度保留CD28信號通路活性，增強(qiáng)下游AKT蛋白活性2，促進(jìn)T細(xì)胞持續(xù)活化。
截至目前，斯魯利單抗已獲批一線治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）、食管鱗癌（ESCC）和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsqNSCLC）以及胃癌圍術(shù)期治療，是全球首個(gè)**獲批一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，并持續(xù)在局限期小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌等多個(gè)癌種中持續(xù)展現(xiàn)抗瘤潛力。斯魯利單抗已在全球50多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，覆蓋了中國、英國、歐盟及東南亞等多個(gè)地區(qū)及新興國家，并在英國、奧地利、丹麥、德國、愛爾蘭、意大利、西班牙和瑞典等10多個(gè)國家納入醫(yī)保或公共支付體系，進(jìn)入當(dāng)?shù)刂髁麽t(yī)療保障體系。未來，圍繞肺癌和消化道腫瘤等高發(fā)癌種，斯魯利單抗還將不斷拓寬其全球臨床價(jià)值版圖，持續(xù)提升可及性，惠及全球更多患者。
*2026年6月，斯魯利單抗獲得NMPA批準(zhǔn)成為全球首個(gè)獲批胃癌圍術(shù)期治療的抗PD-1單抗，截至2026年7月是唯一。
**2023年1月，斯魯利單抗獲得NMPA批準(zhǔn)成為全球首個(gè)獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗。
參考文獻(xiàn)：
關(guān)于復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家國際化創(chuàng)新生物制藥企業(yè)，致力于為全球患者提供高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來，公司已構(gòu)建涵蓋全球研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺，擁有全球員工近4,000人，并在中國、美國和日本等多地設(shè)有運(yùn)營及分支機(jī)構(gòu)。依托生物類似藥形成的穩(wěn)健現(xiàn)金流反哺創(chuàng)新研發(fā)，復(fù)宏漢霖正穩(wěn)步邁入"全球化2.0"階段，持續(xù)打造可復(fù)制、可持續(xù)的全球增長模式。截至目前，公司共有10款產(chǎn)品在全球60余個(gè)國家和地區(qū)獲批上市，其中8款已在中國獲批。在歐美主流生物藥市場，復(fù)宏漢霖亦取得多項(xiàng)里程碑式突破，已有4款產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)、5款產(chǎn)品獲得歐盟EC批準(zhǔn)，充分體現(xiàn)了公司在研發(fā)體系、質(zhì)量管理及生產(chǎn)能力方面已全面對標(biāo)國際最高標(biāo)準(zhǔn)。
在創(chuàng)新驅(qū)動方面，復(fù)宏漢霖依托上海、美國等多地協(xié)同布局的研發(fā)體系，構(gòu)建了多元化、平臺化的創(chuàng)新技術(shù)矩陣，覆蓋免疫檢查點(diǎn)抑制劑、免疫細(xì)胞銜接器（包括多特異性TCE）、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）以及AI驅(qū)動的早期研發(fā)平臺等前沿方向。目前，公司擁有50余項(xiàng)處于早期階段的創(chuàng)新資產(chǎn)，其中約70%具備同類最佳（Best-in-Class）潛力，并在全球同步推進(jìn)30余項(xiàng)臨床研究。核心產(chǎn)品H藥 漢斯?fàn)?sup>®（斯魯利單抗，歐洲商品名：Hetronifly®）作為全球首個(gè)獲批一線治療小細(xì)胞肺癌和首個(gè)獲批胃癌圍術(shù)期適應(yīng)癥的抗PD-1單抗，正加速全球布局，已在全球50個(gè)市場獲批上市；同時(shí)，多款潛力創(chuàng)新資產(chǎn)，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2單抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推進(jìn)全球關(guān)鍵性臨床研究。依托通過中、歐、美三地GMP認(rèn)證的生產(chǎn)體系，復(fù)宏漢霖已建成總產(chǎn)能達(dá)84,000升的生物藥生產(chǎn)平臺，形成覆蓋全球六大洲的穩(wěn)定供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)。未來，復(fù)宏漢霖將始終堅(jiān)持以患者為中心，聚焦未滿足的臨床需求，持續(xù)推動創(chuàng)新成果向臨床價(jià)值與患者可及轉(zhuǎn)化，在全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)中創(chuàng)造長期而穩(wěn)健的價(jià)值。
