德國殷格翰與韓國首爾2019年7月5日 /美通社/ -- 勃林格殷格翰和Yuhan公司近日宣布雙方就一款用于治療NASH（非酒精性脂肪性肝炎）及相關肝病的同類首個雙激動劑達成合作與許可協議。該雙激動劑在一個分子中結合GLP-1和FGF21的雙重活性。此次合作是雙方的一次強強聯合，結合了Yuhan公司在FGF21生物學、肥胖癥和NASH方面的專業(yè)知識與勃林格殷格翰的制藥經驗以及致力于為心血管代謝患者帶來創(chuàng)新藥物的決心。
NASH通常始于肝臟脂肪的積累，從而引起炎癥，并最終導致大量患者出現肝纖維化和肝硬化。該疾病在肥胖和糖尿病患者中的患病率尤其高，有著巨大的未被滿足的醫(yī)療需求，目前尚無有效治療手段。勃林格殷格翰相信，在很多情況下針對NASH某一種特征的治療方法在晚期患者中無法取得令人滿意的治療效果，因此勃林格殷格翰已啟動了一項全面的計劃來開發(fā)下一代療法，同時針對疾病的三個關鍵驅動因素 -- 脂肪變性、炎癥和纖維化。
臨床前證據表明，聯合腸道衍生激素GLP-1和FGF21的方案具有很好的療效。雙激動劑（GLP1R/FGF21R激動劑）有望通過消除脂肪性肝炎來減輕肝細胞損傷和肝臟炎癥，并具有直接的抗纖維化作用。這也是對勃林格殷格翰NASH研發(fā)產品線的一大補充，為其增加了一款具有同類首個潛力的新藥。
“我們對此次新的機遇感到非常激動，這是我們與Yuhan公司長期成功合作的基礎上又一次合作。”勃林格殷格翰執(zhí)行董事會成員，創(chuàng)新單元負責人Michel Pairet博士說道。“此次合作使我們在探索下一代NASH治療藥物的進程中又邁進了一步。”
“我們期待著攜手勃林格殷格翰，借助其在心血管代謝疾病領域研發(fā)全新治療手段的豐富經驗。勃林格殷格翰的臨床專業(yè)技能現在將可應用于開發(fā)這種藥物，并有望對NASH患者產生真正的影響。”Yuhan公司CEO兼總裁Jung Hee Lee說道，“該分子是一種融合蛋白，利用了Genexine的長效（HyFc）技術，由Yuhan公司自行開發(fā)。此次與勃林格殷格翰的合作不僅是Yuhan首次針對生物藥的外部合作，也是韓國針對NASH的首個生物制劑對外許可項目。”
勃林格殷格翰在心血管代謝疾病藥物的研發(fā)方面有著悠久而卓越的歷史。其豐富的上市產品覆蓋血栓栓塞疾病、2型糖尿病、急性心肌梗死、高血壓和心腎風險降低等疾病領域。其在心血管代謝疾病領域的研發(fā)管線超越了2型糖尿病和抗凝，重點關注糖尿病所帶來的嚴重后果以及致病因素，如肥胖。
多年來，Yuhan公司一直是勃林格殷格翰部分心血管和代謝產品在韓國的商業(yè)合作伙伴。基于合作條款，Yuhan公司將獲得總額高達4000萬美元的預付款和短期付款，并有資格在研究取得潛在階段性成果后獲得高達8.3億美元的階段性付款以及未來凈銷售額的專利使用費。
