臺州2026年1月19日 /美通社/ -- 2026年1月16日，浙江海正藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：海正藥業(yè)，股票代碼:600267）開展的"HSE-001（AST-3424）用于既往接受過含免疫檢查點抑制劑系統(tǒng)治療失敗進展的AKR1C3高表達(dá)的晚期肝細(xì)胞癌的有效性和安全性的隨機、陽性藥平行對照、全國多中心的IIb期臨床研究"，在廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院完成首例患者入組，標(biāo)志著該項目取得里程碑式進展。

本研究由南京天印山醫(yī)院和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院共同牽頭，國內(nèi)著名腫瘤專家秦叔逵教授與樊嘉院士共同擔(dān)任主要研究者。

HSE-001是海正藥業(yè)于2025年9月從深圳艾欣達(dá)偉醫(yī)藥科技有限公司引進的具有潛在全球首創(chuàng)(First-in-Class，F(xiàn)IC)的小分子偶聯(lián)靶向藥物（SMDC）。公司引進后快速推進并達(dá)成首例入組這一重要里程碑節(jié)點，項目的高效推進展現(xiàn)出海正藥業(yè)扎根創(chuàng)新藥研發(fā)的決心與臨床轉(zhuǎn)化實力。

作為一款依賴AKR1C3酶活化的SMDC，HSE-001通過醛酮還原酶家族1成員C3(AKR1C3)選擇性裂解成具有細(xì)胞毒性的活性形式，以實現(xiàn)腫瘤細(xì)胞精準(zhǔn)殺滅，同時最大限度地減少對正常組織的損傷。

HSE001研究全國Co-leading Pl、南京天印山醫(yī)院榮譽院長、首席專家秦叔逵教授表示："當(dāng)前免疫檢查點抑制劑已成為晚期肝細(xì)胞癌治療的重要手段，但多數(shù)患者接受治療后仍會面臨疾病進展，且尚無后線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，臨床亟需創(chuàng)新藥物突破治療困境。HSE-001的靶點選擇精準(zhǔn)契合肝癌發(fā)病機制，前期臨床數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異的療效與安全性優(yōu)勢，該藥物有望為晚期肝細(xì)胞癌的后線治療提供新的突破，我們期待通過這項臨床試驗，能夠進一步驗證其在患者中的療效和安全性。"

海正藥業(yè)董事長、總裁肖衛(wèi)紅表示："HSE-001項目IIb期臨床研究首例患者入組，標(biāo)志著該藥物的臨床開發(fā)取得重要進展，有望為肝癌患者帶來新的治療選擇。海正藥業(yè)始終秉持‘以科學(xué)為基、以患者為先'的理念，依托SMDC這一潛力賽道構(gòu)建起差異化競爭壁壘，全速推進創(chuàng)新管線的研發(fā)進程，加速科研成果轉(zhuǎn)化，通過構(gòu)建具有國際競爭力的創(chuàng)新產(chǎn)品管線，為守護生命健康貢獻海正力量。"

關(guān)于海正藥業(yè)

海正藥業(yè)（股票代碼：600267）始創(chuàng)于1956年，是一家國有控股的綜合性醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團。公司專注于創(chuàng)新藥、生物藥、仿制藥和高端原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，并布局了動保、大健康、醫(yī)美等新興領(lǐng)域。同時依托自身產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)化和產(chǎn)能優(yōu)勢，前瞻布局合成生物學(xué)，成為該領(lǐng)域的先行者。公司始終堅持對海正品質(zhì)的卓越追求，積極承擔(dān)國家戰(zhàn)略需求，持續(xù)打造具有全球影響力的民族醫(yī)藥健康品牌。如需了解更多信息，請訪問www.hisunpharm.com或關(guān)注公司官微：海正藥業(yè)