上海2026年1月16日 /美通社/ -- 近日,由國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)及《中華傳染病雜志》編輯委員會(huì)共同制定的《中國高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)》(以下簡稱:指南)[1]正式發(fā)布,為我國高危人群乙型肝炎病毒(HBV)再激活的管理提供了系統(tǒng)、權(quán)威的循證實(shí)踐指導(dǎo)建議。翰森制藥自主研發(fā)的中國首個(gè)原研口服抗乙型肝炎病毒藥物 —— 艾米替諾福韋(恒沐®,TMF)作為新一代核苷(酸)類HBV抗病毒藥物,在指南中被明確列為預(yù)防HBV再激活的推薦用藥之一。
HBV再激活是臨床上面臨的重要問題,尤其在接受免疫抑制治療、免疫檢查點(diǎn)抑制劑、嵌合抗原受體T細(xì)胞治療(CAR-T)以及器官移植等高危人群中,可能導(dǎo)致肝炎活動(dòng)甚至肝衰竭,危及生命。因此,科學(xué)、規(guī)范的藥物預(yù)防至關(guān)重要。指南基于國內(nèi)外最新循證證據(jù),結(jié)合中國臨床實(shí)際,對不同免疫抑制方案下的預(yù)防策略進(jìn)行了系統(tǒng)梳理與推薦,具有重要的臨床指導(dǎo)價(jià)值。
其中,關(guān)于"選擇哪種抗病毒藥物預(yù)防乙肝病毒再激活?"這一臨床問題,指南推薦選擇高耐藥基因屏障藥物進(jìn)行預(yù)防性抗乙肝病毒治療,并列舉了包括艾米替諾福韋在內(nèi)的幾種核苷(酸)類藥物,推薦等級為強(qiáng)推薦,且證據(jù)質(zhì)量高。
上市以來,恒沐®憑借其強(qiáng)效抑制病毒、高耐藥屏障和良好安全性等特點(diǎn),已在慢性乙型肝炎治療中得到廣泛應(yīng)用。此次獲得國家級防治指南推薦,標(biāo)志著其在預(yù)防HBV再激活領(lǐng)域的臨床價(jià)值獲得權(quán)威認(rèn)可,也為廣大高危患者提供了更可靠的治療選擇。
翰森制藥是中國領(lǐng)先的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型制藥企業(yè),下屬豪森藥業(yè)、常州恒邦藥業(yè)、翰森生物醫(yī)藥等子公司,重點(diǎn)關(guān)注抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、代謝及自身免疫等重大疾病治療領(lǐng)域。截至目前,公司在中國產(chǎn)生銷售收入的創(chuàng)新藥共7款,擁有豐富的產(chǎn)品管線。
參考文獻(xiàn):
[1]國家傳染病醫(yī)學(xué)中心,中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì),《中華傳染病雜志》編輯委員會(huì). 中國高危人群乙型肝炎病毒再激活防治指南(2026年版)[J]. 中華傳染病雜志,2025, 網(wǎng)絡(luò)預(yù)發(fā)表.DOI:10.3760/cma.j.cn311365-20251118-00397