• 2026年上半年，以固定匯率^[1]計算，銷售額增長23.5%，以報告匯率計算增長20.4%，除索馬杜林^®外的產(chǎn)品組合銷售額增長24.8%^[1]；核心營業(yè)利潤達8.45億歐元，以報告匯率計算增長28.8%，核心營業(yè)利潤率占總銷售額的38.6%，增長2.5個百分點。
• 上調2026年財務指引^[2]：以固定匯率計算，總銷售額增長超過20.0%（此前為以固定匯率計算超過13.0%）；核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的37.0%（此前為超過35.0%）。
• 推進戰(zhàn)略落地以加速核心藥品增長并擴充研發(fā)管線，在三大治療領域新增多款有望于近期上市、極具產(chǎn)品潛力的資產(chǎn)。這得益于多項Ⅲ期研究的積極結果，包括吉適^®治療發(fā)作性和慢性偏頭痛的研究和Iqirvo^®治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的研究，以及對Kartos Therapeutics^[3]和Memo Therapeutics AG的收購。

巴黎2026年7月31日 /美通社/ -- 全球特藥領域生物制藥公司益普生（Euronext：IPN；ADR：IPSEY）于7月30日公布了2026年上半年的財務業(yè)績。

益普生首席執(zhí)行官David Loew表示："2026年上半年的強勁業(yè)績充分體現(xiàn)了益普生戰(zhàn)略的強勁實力，所有三個治療領域協(xié)同增長，并且除索馬杜林外的產(chǎn)品組合持續(xù)加速增長。在這一勢頭的鼓舞下，我們決定上調2026年財務指引，同時繼續(xù)投資創(chuàng)新與未來增長。重要的是，我們在上半年顯著加強了后期研發(fā)管線，這得益于吉適治療發(fā)作性和慢性偏頭痛和Iqirvo治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的Ⅲ期生命周期管理的積極結果，同時完成了對Memo Therapeutics AG的收購和對Kartos Therapeutics的擬議收購。上述交易為益普生補充了兩款創(chuàng)新型臨床資產(chǎn)——navtemadlin和potravitug，有望滿足患者亟待解決的治療需求，并創(chuàng)造長期價值。不斷擴充的研發(fā)管線和聚焦的業(yè)務發(fā)展戰(zhàn)略，將進一步支持益普生的可持續(xù)增長前景，并進一步提升我們?yōu)槿蚧颊邘碛幸饬x創(chuàng)新的能力。"

2026年全年指引

基于上半年的強勁業(yè)績表現(xiàn)，益普生上調了2026年全年財務指引：

• 以固定匯率計算，總銷售額增長超過20.0%。基于2026年6月的平均匯率水平，預計匯率將對總銷售額產(chǎn)生約1%的不利影響；
• 核心營業(yè)利潤率超過總銷售額的37.0%，預期的早期和中期外部創(chuàng)新機會產(chǎn)生的額外研發(fā)費用已包含在內(nèi)，并已考慮收購Memo Therapeutics AG和Kartos Therapeutics所帶來的攤薄影響。

2026年總銷售額和核心營業(yè)利潤率指引^[4]基于如下假設：除索馬杜林外的產(chǎn)品組合銷售額加速增長，以及索馬杜林的銷售額在蘭瑞肽仿制藥可能上市的背景下仍將保持增長。

2026年第一季度以來的研發(fā)管線進展

5月，益普生發(fā)布了其同類首創(chuàng)重組神經(jīng)抑制劑（RNI?）corabotase治療眉間紋的最新Ⅱ期數(shù)據(jù)，證明其起效迅速，在第4周時的峰值效果在統(tǒng)計學上優(yōu)于安慰劑，且療效持續(xù)時間具有臨床意義；在第24周時，corabotase的療效優(yōu)于安慰劑和吉適。世界衛(wèi)生組織和美國采用名稱（USAN）已將corabotase認定為一種新型botase分子。

7月，益普生公布了BEOND偏頭痛項目Ⅲ期臨床研究的積極初步結果，結果顯示吉適在發(fā)作性偏頭痛（E-BEOND）和慢性偏頭痛（C-BEOND）試驗中均達到了主要終點：與安慰劑相比，每月偏頭痛天數(shù)在統(tǒng)計學上顯著減少。這一結果使吉適成為首款在Ⅲ期試驗中可有效預防發(fā)作性和慢性偏頭痛的肉毒毒素。吉適具有良好的耐受性，安全性特征與其既定用途一致，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。益普生擬向監(jiān)管機構提交相關數(shù)據(jù)，詳細結果將在未來的學術會議上公布。

7月，益普生公布了Iqirvo治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的Ⅲb期ELSPIRE研究的積極初步結果。該研究達到了其主要終點，85%接受Iqirvo的患者在第52周實現(xiàn)堿性磷酸酶（ALP）正常化，而安慰劑組為23%（p=<0.0001），同時保持了與既往研究一致的安全性特征，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。ELSPIRE評估了堿性磷酸酶水平為正常值上限1至1.67倍的患者，研究結果進一步支持Iqirvo可顯著擴大其潛在適用患者人群。益普生計劃向監(jiān)管機構提交數(shù)據(jù)，并在即將召開的學術會議上公布研究結果。

7月，益普生宣布在已接受Kasai肝門腸吻合術的膽管閉鎖患者中評估蓓爾唯^®（奧德昔巴特）對比安慰劑的Ⅲ期BOLD試驗未達到其改善自體肝生存期的主要終點。初步安全性數(shù)據(jù)與奧德昔巴特在其獲批適應癥中的既往研究結果一致，未發(fā)現(xiàn)新信號。

外部創(chuàng)新

近日，益普生宣布達成協(xié)議，擬收購生物制藥公司Kartos Therapeutics，該公司專注于navtemadlin的開發(fā)，這是一種用于骨髓纖維化的Ⅲ期口服MDM2抑制劑，旨在恢復對蘆可替尼（ruxolitinib）療效欠佳的患者的p53腫瘤抑制活性。注冊性POIESIS試驗的關鍵數(shù)據(jù)預計將在2027年公布。根據(jù)協(xié)議條款，Kartos股東將獲得4.5億美元的預付款，并有資格獲得最高13億美元的里程碑付款。交易預計于2026年第三季度末前完成，但須滿足慣例成交條件。

7月，益普生收購了生物技術公司Memo Therapeutics AG，該公司專注于potravitug，這是一款靶向BK多瘤病毒（BKPyV）的Ⅱ期抗體，BKPyV是腎移植受者腎病、移植物喪失和移植失敗的常見原因。Potravitug于2023年獲得FDA快速通道資格，2025年獲得歐盟孤兒藥認定。根據(jù)協(xié)議條款，Memo Therapeutics AG股東已獲得2億歐元的預付款，并有望通過研發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑獲得超過7億歐元的總對價。

說明

所有財務數(shù)據(jù)均以百萬歐元（€m）為單位。除非另有說明，本報告的業(yè)績涵蓋2026年6月30日之前的6個月（2026年上半年）和2026年6月30日之前的3個月（2026年第二季度），而數(shù)據(jù)對比的對象為2025年6月30日之前的6個月（2025年上半年）和2025年6月30日之前的3個月（2025年第二季度）。除非另有說明，否則評論基于2026年上半年的業(yè)績。

關于益普生

益普生是一家全球性的生物制藥公司，專注于在腫瘤學、罕見病和神經(jīng)科學三個治療領域為患者提供革新型藥物。我們的研發(fā)管線由內(nèi)部和外部創(chuàng)新推動，并由近100年的開發(fā)經(jīng)驗以及位于美國、法國和英國的全球中心提供支持。我們的團隊遍布全球40多個國家，在世界各地均有合作伙伴，這使我們能夠為100多個國家的患者提供藥物。

益普生在巴黎（泛歐交易所：IPN）上市并通過贊助的I級美國存托憑證項目（ADR：IPSEY）在美國上市交易。更多信息，請訪問ipsen.com。

關于益普生中國

益普生集團于1992年進入中國，于2021年在上海成立中國區(qū)總部，并于2022年根據(jù)集團業(yè)務變動，同步剝離多元健康業(yè)務，專注于特藥領域，針對三大疾病領域（腫瘤、罕見病、神經(jīng)科學），益普生中國將持續(xù)推出創(chuàng)新治療方案以滿足中國患者亟待解決的治療需求。

益普生 - 有關前瞻性聲明的警示說明

本文件中包含的前瞻性聲明、目標與預期，基于益普生的管理戰(zhàn)略、當前觀點及假設。這些聲明涉及已知和未知的風險與不確定性，可能導致實際結果、績效或事件與本文件所述情況產(chǎn)生重大差異。上述所有風險因素均可能影響益普生未來達成財務目標的能力，而這些目標是基于當前可獲取信息并假設宏觀經(jīng)濟環(huán)境相對穩(wěn)定的前提下設定的。本文件中使用的"相信""預計""期望"等詞語，以及其他類似表達，旨在識別前瞻性聲明，包括益普生對未來事項（如監(jiān)管遞交與審批結果等）的預期。此外，本文件所述目標并未考慮外部增長的假設或潛在的未來并購交易，這些因素可能導致相關指標發(fā)生變化。這些目標基于益普生認為合理的數(shù)據(jù)和假設，同時依賴于未來可能發(fā)生的情況，而非完全依賴于歷史數(shù)據(jù)。受若干風險與不確定性影響，實際結果可能與相關指標產(chǎn)生顯著偏差，例如某些在早期開發(fā)或臨床階段具有前景的藥物，最終可能因監(jiān)管或市場競爭原因未能上市或未達成商業(yè)目標。益普生需應對，或可能需要應對仿制藥帶來的競爭，這可能導致市場份額流失。此外，研發(fā)過程包含多個階段，每一階段均存在益普生未能達成目標、甚至被迫終止已投入大量資源的項目的重大風險。因此，益普生無法保證在臨床前階段取得的積極結果一定能在后續(xù)臨床試驗中得到驗證，也無法保證臨床試驗結果足以證明相關藥物的安全性與有效性。產(chǎn)品是否能獲得監(jiān)管批準，或是否能在市場上取得商業(yè)成功，也無法作出保證。若基本假設出現(xiàn)偏差，或風險與不確定性成為現(xiàn)實，則實際結果可能與前瞻性聲明存在重大差異。其他可能影響公司經(jīng)營的風險與不確定性還包括（但不限于）：行業(yè)整體狀況與競爭格局、宏觀經(jīng)濟因素（包括利率和匯率波動）、醫(yī)藥監(jiān)管政策與醫(yī)療立法影響、全球控費趨勢、競爭對手的技術進步與新藥/專利的取得、創(chuàng)新藥物研發(fā)過程中固有的挑戰(zhàn)（包括獲取監(jiān)管批準）、益普生對未來市場的判斷能力、生產(chǎn)延誤或困難、國際金融不穩(wěn)定性及主權風險、益普生對專利及創(chuàng)新藥物其他保護機制的依賴、以及可能遭遇的訴訟（包括專利及合規(guī)訴訟）。此外，益普生在部分藥品的開發(fā)和商業(yè)化中依賴第三方合作伙伴，這些合作關系可能產(chǎn)生大額特許權收入。但相關方若行為不當，可能對益普生的業(yè)務和財務結果造成不利影響。益普生無法保證其合作伙伴將全面履約，也可能無法從合作協(xié)議中獲得預期收益。若合作方違約，可能導致公司營收低于預期，對公司業(yè)務、財務狀況或運營表現(xiàn)造成負面影響。除非適用法律另有要求，益普生明確聲明無義務更新或修訂本新聞稿中的任何前瞻性聲明、目標或預測，以反映相關假設或條件的變化。益普生的業(yè)務亦受其向法國金融市場管理局（Autorité des Marchés Financiers）提交的注冊文件中所述的風險因素影響。上述風險與不確定性并非詳盡無遺，建議讀者查閱益普生官網(wǎng)ipsen.com最新發(fā)布的通用注冊文件。官網(wǎng) ipsen.com