 |
— 更廣闊的市場(chǎng)覆蓋推動(dòng)海外銷售增長；適應(yīng)癥擴(kuò)展推動(dòng)中國銷售增長 —
—核心業(yè)務(wù)盈利及出售非核心業(yè)務(wù)帶來4.57億美元凈收益 —
— 突破性的ATTC技術(shù)快速發(fā)展，孕育具有廣闊治療前景的創(chuàng)新候選藥物 —
— 尋求與跨國制藥公司合作開發(fā)ATTC候選藥物的潛在機(jī)會(huì) —
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2026年3月5日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"、"本公司"或"我們"）今日公布截至2025年12月31日止年度的財(cái)務(wù)業(yè)績，以及提供關(guān)鍵臨床項(xiàng)目和商業(yè)化發(fā)展的最新進(jìn)展。
和黃醫(yī)藥將于2026年3月5日（星期四）美國東部時(shí)間上午8時(shí)/ 格林尼治標(biāo)準(zhǔn)時(shí)間下午1時(shí)/ 中國香港時(shí)間晚上9時(shí)舉行業(yè)績會(huì)網(wǎng)絡(luò)直播（英語場(chǎng)次），并于明天2026年3月6日（星期五）中國香港時(shí)間上午8時(shí)30分舉行中文（普通話）場(chǎng)次。 投資者可于www.hutch-med.com/event登記后參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。
除另有說明外，所有金額均以美元列示。縮寫清單可于底部詞匯表查閱。
全球商業(yè)化進(jìn)展、實(shí)現(xiàn)可持續(xù)增長及穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況
抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，為大量新的管線候選藥物進(jìn)入臨床開發(fā)鋪平道路
后期臨床產(chǎn)品組合研發(fā)管線按計(jì)劃穩(wěn)步推進(jìn)
和黃醫(yī)藥非執(zhí)行主席艾樂德博士（Dr Dan Eldar）表示："我們團(tuán)隊(duì)在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的科學(xué)專長，結(jié)合先進(jìn)的人工智能（AI）工具的助力，使和黃醫(yī)藥在全新治療機(jī)制的探索中處于領(lǐng)先地位。依托這一領(lǐng)先地位，我們持續(xù)積極探索新的技術(shù)、新的產(chǎn)品和新的靶點(diǎn)，來豐富我們的產(chǎn)品組合，并準(zhǔn)備好善用我們穩(wěn)健的財(cái)務(wù)儲(chǔ)備。
我們的商務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)已獲多家跨國制藥公司表達(dá)合作意向，希望探索通過合作推進(jìn)具有全球市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)潛力的創(chuàng)新候選藥物的開發(fā)和上市。這些潛在的合作亦將進(jìn)一步驗(yàn)證我們創(chuàng)新平臺(tái)的科學(xué)價(jià)值與商業(yè)潛力，使和黃醫(yī)藥得以借助合作伙伴在全球開發(fā)和營銷方面的專長，以加速將創(chuàng)新藥物推向全球，以解決廣大未被滿足的醫(yī)療需求。FRUZAQLA® 已成功驗(yàn)證了這項(xiàng)戰(zhàn)略，我們也將該戰(zhàn)略延伸至我們的ATTC技術(shù)，期待在今年內(nèi)看到初步成果。
本公司正處在關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。我們對(duì)商業(yè)團(tuán)隊(duì)的定位進(jìn)行調(diào)整，以更好地應(yīng)對(duì)當(dāng)前環(huán)境的挑戰(zhàn)并促進(jìn)中國市場(chǎng)的銷售成長，在2025年第二季度就已展現(xiàn)顯著成效。對(duì)于后期管線項(xiàng)目，我們的Ⅲ期研究取得令人鼓舞的臨床結(jié)果并支持了新藥上市申請(qǐng)?zhí)峤唬覀冊(cè)谌〉弥髁鞅O(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)方面也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。此外，我們的大分子技術(shù)平臺(tái)已從新藥發(fā)現(xiàn)階段順利過渡到臨床開發(fā)階段，目前已有兩個(gè)候選藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。我們相信這是和黃醫(yī)藥的重要發(fā)展機(jī)遇，不僅能夠深化與全球行業(yè)頂尖企業(yè)的合作，更能進(jìn)一步加大研發(fā)投入，加速實(shí)現(xiàn)平臺(tái)廣闊的治療潛力。"
和黃醫(yī)藥代理首席執(zhí)行官兼首席財(cái)務(wù)官鄭澤鋒先生表示："2025年是具有挑戰(zhàn)的一年，我們積極調(diào)整商業(yè)運(yùn)營以靈活應(yīng)對(duì)變化。我們的銷售團(tuán)隊(duì)經(jīng)過精簡優(yōu)化，已做好充分準(zhǔn)備以支持核心藥物的增長，下半年的銷售表現(xiàn)已顯示出改善。這一切都是為了確保公司達(dá)到可持續(xù)的運(yùn)營，為未來做好準(zhǔn)備，商業(yè)產(chǎn)品帶來的強(qiáng)勁盈利將推動(dòng)令人期待的研發(fā)管線發(fā)展。我們的下一波產(chǎn)品，如索樂匹尼布和凡瑞格拉替尼（fanregratinib），目前正處于監(jiān)管審評(píng)階段，有望在未來的數(shù)年中進(jìn)一步增強(qiáng)銷售和盈利可見度。我們擁有穩(wěn)健的財(cái)務(wù)狀況，現(xiàn)金余額達(dá)14億美元，有助于加速推進(jìn)ATTC技術(shù)平臺(tái)及其創(chuàng)新候選藥物的開發(fā)。2025年是和黃醫(yī)藥連續(xù)實(shí)現(xiàn)盈利的第三年，我們目標(biāo)依然是保持財(cái)務(wù)自給自足，持續(xù)發(fā)現(xiàn)并將更多創(chuàng)新產(chǎn)品推進(jìn)至臨床開發(fā)階段。"
和黃醫(yī)藥首席執(zhí)行官（目前休假中）兼首席科學(xué)官蘇慰國博士表示："我們正處于創(chuàng)新藥研發(fā)的全新時(shí)代，速度與質(zhì)量比以往任何時(shí)候都更為重要。和黃醫(yī)藥團(tuán)隊(duì)始終積極迎接挑戰(zhàn)，過去一年亦不例外。后期臨床研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)，令人振奮，與此同時(shí)我們高效的藥物發(fā)現(xiàn)引擎亦保持高速運(yùn)轉(zhuǎn)。我們對(duì)ATTC平臺(tái)的潛力尤其充滿信心，該平臺(tái)由我們的科學(xué)家原創(chuàng)開發(fā)，旨在將小分子靶向療法的強(qiáng)大藥效與抗體的選擇性相結(jié)合。這一技術(shù)充分發(fā)揮了我們過去20多年來在開發(fā)新型、高效且具有更佳安全性的創(chuàng)新藥物方面所付出的努力，得以實(shí)現(xiàn)最佳的給藥劑量和用藥時(shí)長。在10月舉行的重要學(xué)術(shù)會(huì)議上，我們公布了首款A(yù)TTC候選藥物的臨床前數(shù)據(jù)，并于11月在中國和美國取得新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，及于12月完成首例患者給藥。我們的團(tuán)隊(duì)擁有深厚的藥物研發(fā)知識(shí)，并擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)以推動(dòng)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。"
2025年全年業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進(jìn)展
I.商業(yè)營運(yùn)
盡管在2025年上半年面臨監(jiān)管及商業(yè)化方面的不利因素，但2025年總市場(chǎng)銷售額（包括FRUZAQLA®、愛優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®及沃瑞沙®等產(chǎn)品）仍實(shí)現(xiàn)了5%的增長，達(dá)5.247億美元。隨著重新調(diào)整商業(yè)團(tuán)隊(duì)的定位以支持持續(xù)增長的成效逐步顯現(xiàn)，我們?cè)?025年下半年的表現(xiàn)呈現(xiàn)出明顯的轉(zhuǎn)折點(diǎn)，市場(chǎng)銷售額較2025年上半年增長24%。
2025年，由武田負(fù)責(zé)銷售的FRUZAQLA®市場(chǎng)銷售額增長26%至3.662億美元，這得益于迄今在38個(gè)國家獲得批準(zhǔn)后實(shí)現(xiàn)強(qiáng)勁增長，包括于2025年在超過15個(gè)國家獲批。近期增長主要得益于在歐洲、亞洲和美洲的持續(xù)上市推進(jìn)（2025年年底上市的國家包括葡萄牙、比利時(shí)、韓國和墨西哥），該產(chǎn)品滿足了結(jié)直腸癌對(duì)創(chuàng)新治療方案的迫切需求。后續(xù)的醫(yī)保覆蓋也在穩(wěn)步推進(jìn)，目前有近20個(gè)國家已將產(chǎn)品納入醫(yī)保范圍，促使產(chǎn)品獲得良好的市場(chǎng)接受度，其中近期取得的英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）推薦便是最新例證。該增長部分被美國聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)D部分（US Medicare Part D）變革對(duì)眾多處方藥物銷售的負(fù)面沖擊所抵銷。FRUZAQLA®憑借其整體安全性、低服藥負(fù)擔(dān)及優(yōu)異療效數(shù)據(jù)脫穎而出。
腫瘤產(chǎn)品的綜合收入總額較2024年下降21%至2.144億美元，主要是由于在2024年確認(rèn)2,000萬美元來自武田的商業(yè)里程碑付款，以及受前述的不利因素導(dǎo)致愛優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®及沃瑞沙® 在中國市場(chǎng)的銷售額下滑。與市場(chǎng)銷售額的情況類似，在中國的腫瘤產(chǎn)品收入亦于2025年下半年達(dá)到類似轉(zhuǎn)折點(diǎn)，2025年下半年的銷售額較上半年增長23%。
其他腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入（包括首付款、監(jiān)管里程碑付款、研發(fā)服務(wù)及許可收入）為7,110萬美元。其他業(yè)務(wù)收入（主要來自處方藥分銷）保持平穩(wěn)為2.630億美元，從而實(shí)現(xiàn)綜合收入總額為5.485億美元。
（百萬美元） |
市場(chǎng)銷售額* |
綜合收入** |
|||||||
2025年 |
2024年 |
%變化 |
(固定匯率) |
2025年 |
2024年 |
%變化 |
(固定匯率) |
||
FRUZAQLA® |
$366.2 |
$290.6 |
+26 % |
(+26 %) |
$89.4 |
$110.8 |
-19 % |
(-19 %) |
|
愛優(yōu)特® |
$100.1 |
$115.0 |
-13 % |
(-13 %) |
$76.9 |
$86.3 |
-11 % |
(-11 %) |
|
蘇泰達(dá)® |
$27.0 |
$49.0 |
-45 % |
(-45 %) |
$27.0 |
$49.0 |
-45 % |
(-45 %) |
|
沃瑞沙® |
$28.9 |
$45.5 |
-36 % |
(-36 %) |
$18.6 |
$24.5 |
-24 % |
(-24 %) |
|
達(dá)唯珂® (TAZVERIK®) |
$2.5 |
$0.9 |
+158 % |
(+156 %) |
$2.5 |
$0.9 |
+158 % |
(+156 %) |
|
腫瘤產(chǎn)品 |
$524.7 |
$501.0 |
+5 % |
(+5 %) |
$214.4 |
$271.5 |
-21 % |
(-21 %) |
|
武田首付款、監(jiān)管里程碑及研發(fā)服務(wù)收入 |
$51.6 |
$67.0 |
-23 % |
(-23 %) |
|||||
其他收入 (研發(fā)服務(wù)及許可) |
$19.5 |
$24.9 |
-21 % |
(-21 %) |
|||||
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)合計(jì) |
$285.5 |
$363.4 |
-21 % |
(-21 %) |
|||||
其他業(yè)務(wù) |
$263.0 |
$266.8 |
-1 % |
(-1 %) |
|||||
收入總額 |
$548.5 |
$630.2 |
-13 % |
(-13 %) |
|||||
* 就FRUZAQLA®、愛優(yōu)特®和沃瑞沙®，主要分別代表武田、禮來和阿斯利康提供的對(duì)第三方的總銷售額。
** 就FRUZAQLA®，代表武田支付給和黃醫(yī)藥的生產(chǎn)收入、特許權(quán)使用費(fèi)和商業(yè)里程碑付款；就愛優(yōu)特®，代表禮來向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入和特許權(quán)使用費(fèi)，以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額；就沃瑞沙®，代表阿斯利康向和黃醫(yī)藥支付的生產(chǎn)收入和特許權(quán)使用費(fèi)，以及由和黃醫(yī)藥開具發(fā)票的對(duì)其他第三方的銷售額；就蘇泰達(dá)®及達(dá)唯珂®，代表和黃醫(yī)藥對(duì)第三方的產(chǎn)品銷售額。
II.2025年注冊(cè)審批進(jìn)展
Ⅲ.后期臨床項(xiàng)目進(jìn)展
賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙®），一種高選擇性口服的MET抑制劑
呋喹替尼（中國商品名：愛優(yōu)特®，海外商品名：FRUZAQLA®），一種高選擇性的VEGFR口服抑制劑
索樂匹尼布（HMPL-523），一種研究性的高選擇性口服Syk抑制劑
索凡替尼（中國商品名：蘇泰達(dá) ®)，一種VEGFR、FGFR及CSF-1R的口服小分子抑制劑
他澤司他（中國商品名：達(dá)唯珂®），一種同類首創(chuàng)EZH2口服抑制劑
凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453），一種新型、高選擇性及強(qiáng)效的FGFR 1、2和3抑制劑
IV.抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)
和黃醫(yī)藥開發(fā)了全面的抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)，提供新一代解決方案，通過將小分子抑制劑作為有效載荷與單克隆抗體偶聯(lián)，從而實(shí)現(xiàn)雙重作用機(jī)制，以滿足關(guān)鍵的醫(yī)療需求。每種獨(dú)特的有效載荷皆具有廣闊潛力，有望從該平臺(tái)衍生出一系列抗體偶聯(lián)候選藥物。
HMPL-A251，一種全球首創(chuàng)的PI3K/PIKK-HER2 ATTC，由高選擇性、強(qiáng)效的PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗HER2 IgG1抗體通過可裂解的連接子（linker）偶聯(lián)而成
HMPL-A580，一種全球首創(chuàng)的PI3K/PIKK-EGFR ATTC，由PI3K/PIKK抑制劑作為有效載荷和人源化抗EGFR IgG1抗體通過可裂解的連接子偶聯(lián)而成
抗體偶聯(lián)藥物的更多臨床前進(jìn)展
V.合作最新進(jìn)展
與ImageneBio合作的由和黃醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)的候選藥物 IMG-007 取得進(jìn)一步進(jìn)展
VI.其他業(yè)務(wù)
VII.可持續(xù)發(fā)展
《2025年可持續(xù)發(fā)展報(bào)告》將于2026年4月與《2025年年報(bào)》一并發(fā)布，展示我們在11個(gè)目標(biāo)與指標(biāo)上的成果。我們已與各業(yè)務(wù)單位一同展開新一輪目標(biāo)設(shè)定工作。在五大可持續(xù)發(fā)展支柱（創(chuàng)新、氣候行動(dòng)、人力資源、醫(yī)療保健可及性、道德與透明度）的指引下，我們已初步確定了一系列重點(diǎn)行動(dòng)清單。于2026年，我們將確定最終清單，包括制定一份詳細(xì)的達(dá)成及監(jiān)測(cè)路線圖。
于2024年及2025年，本公司進(jìn)行了一項(xiàng)全面的氣候風(fēng)險(xiǎn)財(cái)務(wù)影響評(píng)估，重點(diǎn)關(guān)注實(shí)體風(fēng)險(xiǎn)（特別是洪水風(fēng)險(xiǎn)及暑熱壓力）及轉(zhuǎn)型風(fēng)險(xiǎn)（如政策變化）。為應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，我們制定了具針對(duì)性的緩解措施以應(yīng)對(duì)潛在損害與業(yè)務(wù)中斷的影響。我們結(jié)合轉(zhuǎn)型規(guī)劃與新目標(biāo)規(guī)劃，確保有效管理風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)把握評(píng)估中提到的機(jī)遇。
2025年內(nèi)，我們的可持續(xù)發(fā)展舉措獲得了顯著的認(rèn)可，不僅榮獲10項(xiàng)來自業(yè)界領(lǐng)先機(jī)構(gòu)的殊榮，更在主要ESG評(píng)級(jí)中持續(xù)保持優(yōu)異表現(xiàn)。值得一提的是，我們連續(xù)第三年獲《彭博商業(yè)周刊》評(píng)選為"ESG領(lǐng)先企業(yè)"，并獲發(fā)"領(lǐng)先環(huán)保項(xiàng)目"與"領(lǐng)先社區(qū)項(xiàng)目"兩項(xiàng)大獎(jiǎng)。我們對(duì)可持續(xù)發(fā)展的承諾亦反映于MSCI與萬得（Wind）等評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)持續(xù)給予的A級(jí)評(píng)級(jí)，恒生可持續(xù)發(fā)展企業(yè)指數(shù)系列亦維持給予A-評(píng)級(jí)，ISS將我們的評(píng)級(jí)提升至B- 優(yōu)秀（排名前10%），Sustainalytics將我們的ESG風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)得分進(jìn)一步降低至21.9（第10個(gè)百分位，風(fēng)險(xiǎn)得分越低越好）。此外，我們獲選為標(biāo)普全球《可持續(xù)發(fā)展年鑒（中國版）2025》優(yōu)秀行業(yè)表現(xiàn)者之一。我們的努力還得到了進(jìn)一步的認(rèn)可，在Extel亞洲管理團(tuán)隊(duì)調(diào)研中，根據(jù)逾5,400名投資組合經(jīng)理及分析師的反饋，我們于 "最佳ESG"排名第三。
財(cái)務(wù)摘要
截至2025年12月31日止年度收入為5.485億美元，而截至2024年12月31日止年度為6.302億美元。
腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入為2.855億美元（2024年：3.634億美元），包括：
其他業(yè)務(wù)綜合收入為2.630億美元（2024年：2.668億美元），屬持平。
截至2025年12月31日止年度凈開支為5.074億美元，而截至2024年12月31日止年度為5.925億美元，反映公司調(diào)整研發(fā)管線的優(yōu)先順序以及嚴(yán)格的成本管理。
截至2025年12月31日止年度出售上海和黃藥業(yè)的除稅后收益為4.158億美元。
截至2025年12月31日止年度和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益為4.569億美元，而截至2024年12月31日止年度則為3,770萬美元。
于2025年12月31日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資合計(jì)為13.673億美元，而于2024年12月31日為8.361億美元。
外匯影響：2025年期間，人民幣兌美元平均升值約0.4%，這影響了我們的綜合財(cái)務(wù)業(yè)績。
非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和對(duì)賬 — 本公告中提及不包括融資活動(dòng)的調(diào)整后集團(tuán)凈現(xiàn)金流及按照固定匯率計(jì)算報(bào)告的財(cái)務(wù)指標(biāo)均基于非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)。請(qǐng)參閱"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和對(duì)賬"，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)對(duì)賬的進(jìn)一步資料。
財(cái)務(wù)報(bào)表 — 和黃醫(yī)藥將于今天向美國證券交易委員會(huì)提交20-F表格的年度報(bào)告。
財(cái)務(wù)指引
和黃醫(yī)藥提供2026年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入的全年指引在3.3億美元至4.5億美元之間。該指引反映了和黃醫(yī)藥中國商業(yè)營運(yùn)的持續(xù)增長勢(shì)頭、FRUZAQLA®在全球范圍內(nèi)的持續(xù)商業(yè)擴(kuò)張，以及創(chuàng)新候選藥物新的合作機(jī)會(huì)。和黃醫(yī)藥將充分利用其強(qiáng)大的現(xiàn)金資源，加速ATTC項(xiàng)目的全球開發(fā)并探索投資機(jī)會(huì)。股東及投資者應(yīng)注意：
財(cái)務(wù)概要
簡明綜合資產(chǎn)負(fù)債表數(shù)據(jù) |
|||
（千美元） |
于12月31日 |
||
2025年 |
2024年 |
||
資產(chǎn) |
|||
現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物和短期投資 |
1,367,275 |
836,110 |
|
應(yīng)收賬款 |
126,750 |
155,537 |
|
其他流動(dòng)資產(chǎn) |
73,317 |
74,908 |
|
物業(yè)、廠房及設(shè)備 |
94,623 |
92,498 |
|
對(duì)股權(quán)被投資企業(yè)的投資 |
10,865 |
77,765 |
|
其他非流動(dòng)資產(chǎn) |
80,267 |
37,378 |
|
資產(chǎn)總額 |
1,753,097 |
1,274,196 |
|
負(fù)債及股東權(quán)益 |
|||
應(yīng)付賬款 |
45,533 |
42,521 |
|
其他應(yīng)付款及應(yīng)計(jì)開支 |
208,892 |
256,124 |
|
銀行貸款 |
93,160 |
82,806 |
|
遞延收入 |
51,547 |
98,503 |
|
其他負(fù)債 |
102,703 |
22,389 |
|
負(fù)債總額 |
501,835 |
502,343 |
|
本公司股東權(quán)益 |
1,237,926 |
759,929 |
|
非控股權(quán)益 |
13,336 |
11,924 |
|
負(fù)債及股東權(quán)益總額 |
1,753,097 |
1,274,196 |
|
簡明綜合經(jīng)營表數(shù)據(jù) |
|||
（千美元，股份和每股數(shù)據(jù)除外） |
截至12月31日止年度 |
||
2025年 |
2024年 |
||
收入： |
|||
腫瘤 /免疫業(yè)務(wù)－上市產(chǎn)品 |
214,356 |
271,534 |
|
腫瘤 /免疫業(yè)務(wù)－研發(fā) |
71,183 |
91,831 |
|
腫瘤 /免疫業(yè)務(wù)綜合收入 |
285,539 |
363,365 |
|
其他業(yè)務(wù) |
262,973 |
266,836 |
|
收入總額 |
548,512 |
630,201 |
|
經(jīng)營開支： |
|||
收入成本 |
(336,349) |
(348,884) |
|
研發(fā)開支 |
(148,295) |
(212,109) |
|
銷售及行政開支 |
(103,028) |
(112,913) |
|
經(jīng)營開支總額 |
(587,672) |
(673,906) |
|
出售一家股權(quán)被投資企業(yè)收益 |
476,896 |
— |
|
其他收益凈額 |
60,955 |
42,598 |
|
除所得稅開支及所占股權(quán)被投資企業(yè)權(quán)益收益前收益 /（虧損） |
498,691 |
(1,107) |
|
所得稅開支 |
(2,477) |
(7,192) |
|
所得稅開支－出售一家股權(quán)被投資企業(yè) |
(61,133) |
— |
|
所占股權(quán)被投資企業(yè)權(quán)益除稅后收益 |
22,651 |
46,469 |
|
凈收益 |
457,732 |
38,170 |
|
減：非控股權(quán)益應(yīng)占凈收益 |
(823) |
(441) |
|
和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈收益 |
456,909 |
37,729 |
|
和黃醫(yī)藥應(yīng)占每股普通股盈利（每股普通股，美元） |
|||
– 基本 |
0.53 |
0.04 |
|
– 攤薄 |
0.52 |
0.04 |
|
計(jì)算每股普通股盈利所用股數(shù) |
|||
– 基本 |
858,276,608 |
855,351,683 |
|
– 攤薄 |
872,891,120 |
872,829,129 |
|
和黃醫(yī)藥應(yīng)占每份 ADS 盈利（每份 ADS，美元） |
|||
– 基本 |
2.66 |
0.22 |
|
– 攤薄 |
2.62 |
0.22 |
|
計(jì)算每份 ADS盈利所用的 ADS份數(shù) |
|||
– 基本 |
171,655,322 |
171,070,337 |
|
– 攤薄 |
174,578,224 |
174,565,826 |
|
關(guān)于和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥（納斯達(dá)克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。自成立以來，和黃醫(yī)藥致力于將自主發(fā)現(xiàn)的候選藥物帶向全球患者，首三個(gè)藥物現(xiàn)已在中國上市，其中首個(gè)藥物亦于美國、歐洲和日本等全球各地獲批。欲了解更多詳情，請(qǐng)?jiān)L問：www.hutch-med.com或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。
簡稱使用
除文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團(tuán)"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團(tuán)"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其附屬公司，除非文中另有說明或指明。
過往業(yè)績和前瞻性陳述
本公告所載本集團(tuán)之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì)，且過往表現(xiàn)并不保證本集團(tuán)之未來業(yè)績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》"安全港"條款中定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會(huì)"、"期望"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計(jì)劃"、"相信"、"估計(jì)"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標(biāo)"、"指導(dǎo)"、"追求"或類似術(shù)語，或通過對(duì)潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計(jì)劃、預(yù)期或意圖來識(shí)別。閣下請(qǐng)勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對(duì)未來事件的預(yù)期，并受到已知及未知風(fēng)險(xiǎn)與不確定性的影響。如若該等風(fēng)險(xiǎn)或不確定性中的一項(xiàng)或多項(xiàng)出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會(huì)在任何市場(chǎng)上獲準(zhǔn)銷售，亦不能保證已獲得的任何批準(zhǔn)在未來繼續(xù)有效，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達(dá)到任何特定的收入或凈收益水平。尤其，管理層的預(yù)期可能會(huì)受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動(dòng)或延遲或一般性的政府監(jiān)管；研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊(cè)率、時(shí)機(jī)和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標(biāo)準(zhǔn)以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質(zhì)量或生產(chǎn)方面的問題；候選藥物延遲或無法滿足硏究的主要或次要終點(diǎn)；候選藥物延遲或無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準(zhǔn)或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準(zhǔn)后的使用情況，市場(chǎng)認(rèn)受性及商業(yè)成功；所發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及/或商業(yè)化競(jìng)爭產(chǎn)品和候選藥物可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢(shì)或更具成本效益；政府當(dāng)局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進(jìn)行及無論屬強(qiáng)制或自愿）或建議及指引對(duì)和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選藥物的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選藥物供應(yīng)鏈的能力（包括各種第三方服務(wù)）；和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機(jī)構(gòu)獲得報(bào)銷及獲報(bào)銷的程度，包括私人支付機(jī)構(gòu)的醫(yī)療健康及保險(xiǎn)計(jì)劃以及政府保險(xiǎn)計(jì)劃；開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；在需要時(shí)獲得額外資金的能力；為和黃醫(yī)藥產(chǎn)品和候選藥物獲得并維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)能力；和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)其任何財(cái)務(wù)預(yù)測(cè)或指引的能力以及該等預(yù)測(cè)或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化；成功出售非核心業(yè)務(wù)；遏制醫(yī)療成本的全球趨勢(shì)，包括持續(xù)的價(jià)格壓力；實(shí)際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實(shí)際或潛在產(chǎn)品責(zé)任訴訟、有關(guān)銷售和行銷行為的訴訟和調(diào)查、知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟(jì)和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟(jì)和金融環(huán)境影響的不確定性，未來全球匯率的不確定性，全球匯率、地緣政治關(guān)系、制裁和關(guān)稅的不確定性。有關(guān)前述各項(xiàng)和其他風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)一步討論，請(qǐng)參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會(huì)、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之資料截至本公告日期，并且不承擔(dān)因新的資料、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。
此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場(chǎng)研究公司作出的報(bào)告中獲得的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)和估計(jì)。盡管和黃醫(yī)藥認(rèn)為該等出版物、報(bào)告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨(dú)立驗(yàn)證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性或完整性。請(qǐng)閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。
內(nèi)幕消息
本公告包含（歐盟）第596/2014號(hào)條例（該條例構(gòu)成《2018年歐洲聯(lián)盟（退出）法》定義的歐盟保留法律的一部分）第7條規(guī)定的內(nèi)幕消息。
醫(yī)療信息
本公告所提到的產(chǎn)品可能并未在所有國家上市，或可能以不同的商標(biāo)進(jìn)行銷售，或用于不同的病癥，或采用不同的劑量，或擁有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不應(yīng)被視為是任何處方藥的申請(qǐng)、推廣或廣告，包括那些正在研發(fā)的藥物。
詞匯表
1L |
= |
一線 (First-line) |
2L |
= |
二線 (Second-line) |
3L |
= |
三線 (Third-line) |
AACR |
= |
美國癌癥研究協(xié)會(huì) (American Association for Cancer Research) |
ADC |
= |
抗體藥物偶聯(lián)物 (Antibody-drug conjugate) |
ADS |
= |
美國預(yù)托證券 (American depositary shares)，每一份代表五股普通股 |
AIHA |
= |
自身免疫性溶血性貧血 (Autoimmune hemolytic anemia) |
AKT |
= |
蛋白激酶B (Protein kinase B) |
AML |
= |
急性髓系白血病 (Acute myeloid leukemia) |
ASCO |
= |
美國臨床腫瘤學(xué)會(huì) (American Society of Clinical Oncology) |
ASH |
= |
美國血液學(xué)會(huì) (American Society of Hematology) |
阿斯利康 (AstraZeneca) |
= |
AstraZeneca AB，AstraZeneca plc的附屬公司 |
ATTC |
= |
抗體靶向偶聯(lián)藥物 (Antibody-targeted therapy conjugates) |
BICR |
= |
盲態(tài)獨(dú)立中心評(píng)估 (Blinded independent central review) |
中國銀行 (BOC) |
= |
中國銀行股份有限公司 (Bank of China Limited) |
BTK |
= |
布魯頓酪氨酸激酶 (Bruton's tyrosine kinase) |
CDP Worldwide |
= |
前身為碳揭露計(jì)劃 (Carbon Disclosure Project)的非牟利組織 |
固定匯率 (CER) |
= |
我們亦報(bào)告按固定匯率(CER)，一種非GAAP指標(biāo)，計(jì)算業(yè)績變化。請(qǐng)參閱"非GAAP財(cái)務(wù)指標(biāo)的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財(cái)務(wù)指標(biāo)的解釋，以及這些財(cái)務(wù)指標(biāo)與最具可比性的GAAP指標(biāo)的對(duì)賬。 |
CLL |
= |
慢性淋巴細(xì)胞白血病 (Chronic lymphocytic leukemia) |
CNS |
= |
中樞神經(jīng)系統(tǒng) (Central nervous system) |
CR+CRh |
= |
綜合完全緩解或完全緩解伴部分血液學(xué)緩解 (Combined complete remission + complete remission with partial hematologic recovery) |
CRC |
= |
結(jié)直腸癌 (Colorectal cancer) |
CSF-1R |
= |
集落刺激因子 -1受體 (Colony-stimulating factor 1 receptor) |
DCR |
= |
疾病控制率 (Disease control rate) |
DLBCL |
= |
彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤 (Diffuse large B-cell lymphoma) |
DoR |
= |
緩解持續(xù)時(shí)間 (Duration of response) |
DRR |
= |
持續(xù)應(yīng)答率 (Durable response rate) |
EASI |
= |
濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù) (Eczema area and severity index) |
EGFR |
= |
表皮生長因子受體 (Epidermal growth factor receptor) |
EGFR突變 (EGFRm) |
= |
表皮生長因子受體突變 (Epidermal growth factor receptor mutated) |
EHA |
= |
歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì) (European Hematology Association) |
ELCC |
= |
歐洲肺癌大會(huì) (The European Lung Cancer Congress) |
禮來 (Eli Lilly) |
= |
Lilly (Shanghai) Management Company Limited |
EMC |
= |
子宮內(nèi)膜癌 (Endometrial cancer) |
Epizyme |
= |
Epizyme, Inc.，Ipsen旗下公司 |
epNET |
= |
非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Extra-pancreatic neuroendocrine tumor) |
ERK |
= |
細(xì)胞外信號(hào)調(diào)節(jié)激酶 (Extracellular signal-regulated kinase) |
ESG |
= |
環(huán)境、社會(huì)及管治 (Environmental, Social and Governance) |
ESMO |
= |
歐洲腫瘤學(xué)會(huì) (European Society for Medical Oncology) |
EZH2 |
= |
zeste基因增強(qiáng)子同源物 2 (Enhancer of zeste homolog 2) |
EZH2突變 (EZH2m) |
= |
zeste基因增強(qiáng)子同源物 2突變 (Enhancer of zeste homolog 2 mutated) |
FDA |
= |
美國食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration) |
FGFR |
= |
成纖維細(xì)胞生長因子受體 (Fibroblast growth factor receptor) |
FLT3 |
= |
FMS樣酪氨酸激酶 3 (FMS-like tyrosine kinase 3) |
首例患者入組 (FPI) |
= |
First patient in |
GAAP |
= |
一般公認(rèn)會(huì)計(jì)原則 (Generally Accepted Accounting Principles) |
GC |
= |
胃癌 (Gastric cancer) |
海南先行區(qū) |
= |
海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) (Hainan Boao Lecheng International Medical Tourism Pilot Zone) |
香港交易所 (HKEX) |
= |
香港聯(lián)合交易所有限公司主板 (The Main Board of The Stock Exchange of Hong Kong Limited) |
HR |
= |
風(fēng)險(xiǎn)比 (Hazard Ratio) |
ICML |
= |
國際惡性淋巴瘤會(huì)議 (International Conference on Malignant Lymphoma) |
IDH1/2 |
= |
異檸檬酸脫氫酶-1或異檸檬酸脫氫酶-2 (Isocitrate dehydrogenase-1 OR isocitrate dehydrogenase-2) |
IHCC |
= |
肝內(nèi)膽管癌 (Intrahepatic cholangiocarcinoma) |
IIT |
= |
研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn) (Investigator-initiated trial) |
ImageneBio |
= |
ImageneBio, Inc. |
IND |
= |
新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng) (Investigational new drug application) |
創(chuàng)響生物 (Inmagene) |
= |
Inmagene Biopharmaceuticals, 于2025年7月與Ikena Oncology, Inc. 完成合并，并組成ImageneBio |
市場(chǎng)銷售額 |
= |
由禮來 (愛優(yōu)特®)、武田 (FRUZAQLA®)、阿斯利康 (沃瑞沙®)及和黃醫(yī)藥 (愛優(yōu)特®、蘇泰達(dá)®、沃瑞沙®及達(dá)唯珂®)所提供向第三方的總銷售額 |
Ipsen |
= |
Ipsen SA，Epizyme, Inc.的母公司 |
IRC |
= |
獨(dú)立審查委員會(huì) (Independent review committee) |
ISDS |
= |
炎癥性皮膚病高峰論壇 (Inflammatory Skin Disease Summit) |
ITP |
= |
免疫性血小板減少癥 (Immune thrombocytopenia purpura) |
ITT |
= |
意向性治療 (Intention-to-treat) |
JAK |
= |
Janus激酶 (Janus kinase) |
JAMA |
= |
《美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》(Journal of the American Medical Association) |
完成患者入組 (LPI) |
= |
Last patient in |
LPR |
= |
貸款市場(chǎng)報(bào)價(jià)利率 (Loan Prime Rate) |
MAA |
= |
上市許可申請(qǐng) (Marketing Authorisation Application) |
MAPK |
= |
絲裂原活化蛋白激酶 (Mitogen-activated protein kinase) |
mDoR |
= |
中位緩解持續(xù)時(shí)間 (median Duration of response) |
MET |
= |
配體上皮間質(zhì)轉(zhuǎn)化因子 (ligand mesenchymal epithelial transition factor)或為此配體編碼的基因MET |
METex14 |
= |
MET外顯子 14跳變 (MET exon 14 skipping alteration) |
MLL |
= |
混合譜系白血病 (Mixed-lineage leukemia) |
mOS |
= |
中位總生存期 (median Overall survival) |
mPFS |
= |
中位無進(jìn)展生存期 (median Progression-free survival) |
MSS |
= |
微衛(wèi)星穩(wěn)定 (Microsatellite stable) |
NDA |
= |
新藥上市申請(qǐng) (New Drug Application) |
NET |
= |
神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Neuroendocrine tumor) |
NHL |
= |
非霍奇金淋巴瘤 (Non-Hodgkin lymphoma) |
NHS |
= |
英國國家醫(yī)療服務(wù)體系 (National Health Service in the United Kingdom) |
NHSA |
= |
中國國家醫(yī)療保障局 (China National Healthcare Security Administration) |
NICE |
= |
英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (National Institute for Health and Care Excellence of the United Kingdom) |
國家藥監(jiān)局 (NMPA) |
= |
中國國家藥品監(jiān)督管理局 (China National Medical Products Administration) |
NPM1 |
= |
核磷蛋白 1 (Nucleophosmin 1) |
國家醫(yī)保藥品目錄 (NRDL) |
= |
《中國國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(China National Reimbursement Drug List) |
NSCLC |
= |
非小細(xì)胞肺癌 (Non-small cell lung cancer) |
ORR |
= |
客觀緩解率 (Objective response rate) |
OS |
= |
總生存期 (Overall survival) |
人民銀行 (PBOC) |
= |
中國人民銀行 (People's Bank of China) |
PD-1 |
= |
程序性細(xì)胞死亡蛋白 -1 (Programmed cell death protein-1) |
PDAC |
= |
胰腺導(dǎo)管腺癌 (Pancreatic ductal adenocarcinoma) |
PFS |
= |
無進(jìn)展生存期 (Progression free survival) |
PI3K |
= |
磷酸肌醇 -3-激酶 (Phosphatidylinositol 3-kinase) |
PI3Kδ |
= |
磷酸肌醇 -3-激酶 δ (Phosphoinositide 3-kinase-δ) |
pMMR |
= |
錯(cuò)配修復(fù)完整 (Proficient mismatch repair) |
pNET |
= |
胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤 (Pancreatic neuroendocrine tumor) |
PRCC |
= |
乳頭狀腎細(xì)胞癌 (Papillary renal cell carcinoma) |
PTCL |
= |
外周 T細(xì)胞淋巴瘤 (Peripheral T-cell lymphomas) |
R/R |
= |
復(fù)發(fā)及 /或難治性 (Relapsed and/or refractory) |
RAS |
= |
大鼠肉瘤 (Rat sarcoma) |
RCC |
= |
腎細(xì)胞癌 (Renal cell carcinoma) |
人民幣 (RMB) |
= |
中國法定貨幣 |
RP2D |
= |
Ⅱ期臨床試驗(yàn)推薦劑量 (The recommended phase 2 dose) |
RP3D |
= |
Ⅲ期臨床試驗(yàn)推薦劑量 (The recommended phase 3 dose) |
銷售及行政開支 (S&A) |
= |
銷售及行政開支 (Selling and administrative expenses) |
SHP2 |
= |
靶向 Src同源2結(jié)構(gòu)域蛋白酪氨酸磷酸酶 (SH2 containing protein tyrosine phosphatase-2) |
上海和黃藥業(yè) (SHPL) |
= |
上海和黃藥業(yè)有限公司 (Shanghai Hutchison Pharmaceuticals Limited) |
SLL |
= |
小淋巴細(xì)胞淋巴瘤 (Small lymphocytic lymphoma) |
sNDA |
= |
新適應(yīng)癥上市申請(qǐng) (supplemental New Drug Application) |
STAT |
= |
信號(hào)傳導(dǎo)和轉(zhuǎn)錄激活因子 (Signal transducer and activator of transcription) |
Syk |
= |
脾酪氨酸激酶 (Spleen tyrosine kinase) |
武田 (Takeda) |
= |
Takeda Pharmaceuticals International AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited的附屬公司 |
TEAE |
= |
治療期間不良事件 (Treatment emergent adverse events) |
TKI |
= |
酪氨酸激酶抑制劑 (Tyrosine kinase inhibitor) |
TPO |
= |
血小板生成素 (Thrombopoietin) |
TPO-RA |
= |
血小板生成素受體激動(dòng)劑 (Thrombopoietin receptor agonists) |
TRAE |
= |
治療相關(guān)不良事件 (Treatment-related adverse events) |
VEGFR |
= |
血管內(nèi)皮生長因子受體 (Vascular endothelial growth factor receptor) |
wAIHA |
= |
溫抗體型自身免疫性溶血性貧血 (Warm autoimmune hemolytic anemia) |
WCLC |
= |
世界肺癌大會(huì) (World Conference on Lung Cancer) |
