上海2026年3月4日 /美通社/ -- 2026年3月4日，中國生物制藥（01177.HK）與賽諾菲就羅伐昔替尼，一款全球首創(chuàng)（First-in-Class）的新型、強效口服小分子JAK/ROCK抑制劑達成獨家授權協議。

根據協議，中國生物制藥子公司正大天晴授予賽諾菲在全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化羅伐昔替尼的獨家許可。中國生物制藥有權獲得最高15.3億美元的付款，其中包括1.35億美元的首付款以及潛在開發(fā)、監(jiān)管及銷售里程碑付款，另外還將獲得基于羅伐昔替尼年度凈銷售額的最高雙位數的階梯式特許權使用費。協議的?效以慣常的交割條件為前提，包括取得相關監(jiān)管部?的批準。

中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，"我們很高興與賽諾菲攜手，將全球首創(chuàng)JAK/ROCK抑制劑惠及全球患者。此次合作是公司國際化布局的重要里程碑，中國生物制藥始終致力于成為跨國制藥企業(yè)的首選中國合作伙伴。我們堅信，依托賽諾菲在全球研發(fā)與商業(yè)化優(yōu)勢，公司將進一步提速創(chuàng)新產品落地，為全球患者帶來更多突破性療法。"

關于羅伐昔替尼

羅伐昔替尼作為一種雙靶點抑制劑，通過雙通路協同實現抗炎與抗纖維化。一方面，它靶向JAK/STAT通路，直接阻斷炎癥信號傳導，從源頭減少髓系細胞產生的炎癥因子；另一方面，它靶向ROCK通路，通過調節(jié)STAT3/STAT5磷酸化來下調過度活化的T輔助細胞（Th17）、增強調節(jié)性T細胞（Treg）功能，從而重建免疫平衡。

2026年2月，羅伐昔替尼（商品名：安煦®）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市，用于中危-2或高危的原發(fā)性骨髓纖維化 (PMF)、真性紅細胞增多癥后骨髓纖維化 (PPV-MF) 或原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化 (PET-MF) 成年患者的一線治療。

此外，羅伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) 治療領域亦展現出突破性潛力：在中國已進入III期臨床試驗階段，并于2025年8月被CDE納入突破性治療藥物程序；在美國已獲準開展II期臨床研究。其治療cGVHD的Ib/IIa期臨床數據已發(fā)表于《Blood》期刊，研究顯示，與其他已獲批療法相比，羅伐昔替尼的12個月無失敗生存率（FFS）表現更優(yōu)，且在纖維化主導的器官中展現出更強的治療應答，并具有克服蘆可替尼耐藥的潛力。

關于中國生物制藥

中國生物制藥是國內領先的創(chuàng)新研發(fā)驅動型制藥集團，業(yè)務覆蓋藥物研發(fā)、智能化生產與商業(yè)化銷售全產業(yè)鏈。產品涵蓋多種生物藥和化學藥，在腫瘤、肝病/代謝、呼吸/自免、外科/鎮(zhèn)痛四大核心治療領域具備領先優(yōu)勢。公司已連續(xù)七年入選美國權威雜志《制藥經理人》發(fā)布的 "全球制藥企業(yè)TOP50" 榜單。秉承"健康科技，溫暖更多生命"的使命，中國生物制藥持續(xù)為全球患者提供創(chuàng)新療法，致力成為具有全球競爭力的領先制藥企業(yè)。