聚優(yōu)效共識 攀成長高峰
上海2026年5月9日 /美通社/ -- 5月8日,由中國醫(yī)藥教育協(xié)會主辦、《中國實(shí)用兒科雜志》編委會指導(dǎo)的"長效生長激素臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)交流會"在滬召開。會議期間正式發(fā)布《基于暫時(shí)連接技術(shù)的長效生長激素臨床應(yīng)用專家指導(dǎo)意見》(以下簡稱《指導(dǎo)意見》)。該《指導(dǎo)意見》匯聚了25位國內(nèi)兒科內(nèi)分泌領(lǐng)域權(quán)威專家的廣泛共識,作為聚焦"暫時(shí)連接"技術(shù)平臺及相關(guān)長效生長激素在臨床實(shí)踐中如何應(yīng)用的指導(dǎo)性文件,系統(tǒng)分析了"暫時(shí)連接"技術(shù)平臺這一創(chuàng)新長效技術(shù)的特點(diǎn)優(yōu)勢,并清晰的論述了基于該技術(shù)的隆培生長激素在臨床使用中的實(shí)踐指導(dǎo),為這一創(chuàng)新療法的臨床規(guī)范應(yīng)用提供了及時(shí)、權(quán)威的科學(xué)建議。
兒童生長激素缺乏癥(GHD)是一種因垂體分泌生長激素不足導(dǎo)致的內(nèi)分泌疾病。傳統(tǒng)治療方案需要每日注射短效生長激素,給患兒和家庭帶來沉重的治療負(fù)擔(dān),同時(shí)漏針頻發(fā),直接影響治療效果1。近年來,每周一次長效生長激素的問市為更多患兒及家庭提供了更優(yōu)選擇,成為生長激素治療方案迭代升級的重要趨勢。但不同長效化技術(shù)在研發(fā)路徑、藥代動力學(xué)及藥效學(xué)特點(diǎn),以及臨床研究數(shù)據(jù)等方面均存在顯著差異,給醫(yī)生在臨床實(shí)踐中的應(yīng)用帶來一定挑戰(zhàn)。《指導(dǎo)意見》的發(fā)布,為廣大醫(yī)生更好掌握,并在臨床中更好的理解"暫時(shí)連接"技術(shù)、更規(guī)范的使用隆培生長激素這一創(chuàng)新治療方案提供了指導(dǎo)。
突破長效獲益:"暫時(shí)連接"技術(shù)實(shí)現(xiàn)從作用機(jī)制的革新到療效的優(yōu)勢
臨床研究數(shù)據(jù)顯示,基于"暫時(shí)連接"技術(shù)平臺研發(fā)的長效生長激素是目前唯一在國內(nèi)外3期臨床試驗(yàn)中均被證實(shí)長高療效優(yōu)于每日注射制劑的長效生長激素2,3。中國3期研究顯示,使用隆培生長激素治療52周時(shí)年化生長速率達(dá)10.66厘米/年,顯著優(yōu)于日制劑的9.75厘米/年;治療第39周時(shí)的身高標(biāo)準(zhǔn)差改善幅度已相當(dāng)于日制劑治療52周的水平2。"暫時(shí)連接"技術(shù)應(yīng)用在長效生長激素的開發(fā)上,完美的兼顧了"長效化"和維持生長激素的"天然結(jié)構(gòu)",藥物在進(jìn)入人體后可持續(xù)緩慢釋放未經(jīng)修飾的、與內(nèi)源性生長激素一致的生長激素分子4。同時(shí),治療時(shí)間最長達(dá)6年的臨床研究數(shù)據(jù)也證實(shí)了隆培生長激素保持了與目前廣泛使用的生長激素日制劑一致的安全性特征5。
維昇藥業(yè):以創(chuàng)新承托中國兒童成長未來
"作為一家專注于內(nèi)分泌領(lǐng)域的創(chuàng)新生物醫(yī)藥企業(yè),維昇藥業(yè)一直致力于將'同類首創(chuàng)'或'同類最優(yōu)'的創(chuàng)新療法引入中國,不僅要讓患者有藥可用,還要讓患者有好藥可用。"維昇藥業(yè)執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官盧安邦先生表示:"《指導(dǎo)意見》清晰闡明了'暫時(shí)連接'技術(shù)平臺的優(yōu)效性特點(diǎn),并為其規(guī)范化應(yīng)用提供了權(quán)威建議。未來,我們將持續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動,依托《指導(dǎo)意見》的科學(xué)指引,推動兒童生長健康管理從'治療可及'邁向'高質(zhì)量發(fā)展',讓更多中國GHD患兒獲得更優(yōu)的治療選擇,擁有挺拔自信的未來。"
《指導(dǎo)意見》的發(fā)布,推動這一長效創(chuàng)新方案走向規(guī)范化的臨床應(yīng)用,有望進(jìn)一步提升患兒治療依從性與最終療效,助力更多孩子健康成長。讓中國兒童,站上更高的起點(diǎn)。
參考文獻(xiàn):