蘇州2020年4月3日 /美通社/ -- 2020年4月2日，致力于用顛覆性技術，最快成就客戶純粹靈活的生物技術CDMO公司 -- 蘇橋生物（蘇州）有限公司（以下簡稱“蘇橋生物”）今日宣布任命時燁先生為公司質(zhì)量負責人，他將全面負責蘇橋生物的質(zhì)量運營管理工作。
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士欣然表示：“為了將蘇橋生物發(fā)展成為業(yè)界首屈一指的全球CDMO企業(yè)，公司要在質(zhì)量管理方面執(zhí)行嚴格的高層次標準。我們非常歡迎時燁先生的加入。在中國生物制藥和CDMO行業(yè)，像時燁先生這樣在國內(nèi)外均擁有成功的質(zhì)量全局管理和一線實踐綜合經(jīng)驗的專家非常罕見。時燁先生所擁有的國內(nèi)外優(yōu)秀的經(jīng)驗和能力將會進一步提升蘇橋生物的質(zhì)量管理水平，為我們所有的客戶提供更加杰出的服務。”
時燁先生表示：“作為國內(nèi)鮮有通過德國QP認證的CDMO公司，我盼望與蘇橋生物團隊精誠合作，共同推進高質(zhì)量的生物藥創(chuàng)新研發(fā)，進一步加速實現(xiàn)創(chuàng)新藥的上市。蘇橋生物對于質(zhì)量的堅定承諾將成為客戶在市場上脫穎而出的核心價值。”
近30年來，時燁先生在中美多家大型知名生物制藥領域，推動質(zhì)量與運營朝著國際一流水平邁進。在加入蘇橋生物之前，他曾在齊魯制藥有限公司生物制藥擔任副總經(jīng)理和質(zhì)量保證總監(jiān)，成功帶領團隊通過中國藥品評價中心（CDE）抗體藥上市前動態(tài)核查（PAI），順利進入商業(yè)化生產(chǎn)；曾主導質(zhì)量團隊成功通過歐盟QP審計，為藥品在歐盟和國際上開展臨床試驗奠定了基礎；他曾在美國PDI公司擔任質(zhì)量總監(jiān)，領導中國外包生產(chǎn)（CMO）公司質(zhì)量團隊通過美國FDA和加拿大衛(wèi)生部的現(xiàn)場檢查，成功將中國制造的藥品出口到美國和加拿大。他曾在美國Immunomedics公司擔任質(zhì)量負責人和質(zhì)量保證總監(jiān)，管理兩個生物制藥廠房的質(zhì)量工作，包括廠房的設計、規(guī)劃、建設、驗證和正式運營。時燁先生還曾在惠氏萊德利公司、美國The Validation Group公司、中美上海施貴寶制藥公司度過了不平凡的質(zhì)量管理職業(yè)生涯。
