蘇州2021年3月1日 /美通社/ -- 2021年3月1日，蘇橋生物（蘇州）有限公司（蘇橋生物）祝賀合作伙伴信達生物制藥（蘇州）有限公司（信達生物，1801.HK）自主研發(fā)的新型冠狀肺炎病毒抗體候選藥物順利獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)IND。蘇橋生物依托領(lǐng)先的生物藥工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)能力，為該項目快速完成了從細(xì)胞庫構(gòu)建到2000L GMP臨床樣品生產(chǎn)的相關(guān)工作。
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示：“蘇橋非常有幸能有機會向信達生物這樣的全球領(lǐng)先創(chuàng)新生物藥企業(yè)學(xué)習(xí)并為信達的項目助力。在整個合作過程中雙方團隊齊心協(xié)力，按照國際標(biāo)準(zhǔn)，高效快速地完成了包括2000L GMP原液和制劑灌裝生產(chǎn)在內(nèi)的CMC相關(guān)工作。熱烈祝賀這個項目進入新階段，我們也期待能夠為信達生物和其他創(chuàng)新生物藥公司繼續(xù)提供高質(zhì)量且快速的CMC服務(wù)。”
