歌禮宣布其GLP-1口服小分子ASC30啟動(dòng)全球III期臨床研究，并公布其同類首創(chuàng)口服小分子GLP-1/GIP/胰淀素固定劑量復(fù)方制劑的積極臨床前數(shù)據(jù)
-GLP-1口服小分子ASC30啟動(dòng)全球III期臨床項(xiàng)目，將在美國(guó)、歐洲和加拿大開展兩項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，將入組約4,600名肥胖或超重受試者。 -宣布同類首創(chuàng)（first-in-class）每日一次口...
歌禮宣布每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37在飲食誘導(dǎo)肥胖小鼠模型中展現(xiàn)出優(yōu)越的減重效果
-在飲食誘導(dǎo)肥胖（DIO）小鼠模型中，ASC37的減重效果較替爾泊肽相對(duì)提升88%，且差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。 -ASC37每月一次皮下（SQ）制劑和口服制劑均將通過生物制品許可申請(qǐng)（BLA）路徑向美...
歌禮宣布將在第62屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上以口頭討論形式匯報(bào)ASC36_35 FDC減重效果優(yōu)于eloralintide聯(lián)合tirzepatide的臨床前數(shù)據(jù)
- ASC36與ASC35復(fù)方制劑（ASC36_35 FDC）在飲食誘導(dǎo)肥胖（DIO）動(dòng)物模型中表現(xiàn)出優(yōu)于eloralintide聯(lián)合tirzepatide 的減重效果。 香港2026年7月23日 ...
歌禮選定同類首創(chuàng)口服小分子GIPR激動(dòng)劑ASC48和口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30的固定劑量復(fù)方制劑進(jìn)行臨床開發(fā)
- ASC48是一款有望成為同類首創(chuàng)（first-in-class）口服小分子的GIPR激動(dòng)劑。 - 在人GIPR（hGIPR） cAMP激活實(shí)驗(yàn)中，ASC48的EC50為1 pM，展現(xiàn)出比替爾泊肽...
歌禮向美國(guó)FDA遞交兩項(xiàng)治療肥胖癥的IND申請(qǐng)：多肽胰淀素受體激動(dòng)劑月注射劑ASC36以及ASC36聯(lián)合多肽GLP-1R/GIPR激動(dòng)劑ASC35的ASC36_35復(fù)方月注射劑
-? ASC36_35 FDC是每月一次皮下注射的ASC36和ASC35的復(fù)方制劑，有望成為靶向胰淀素受體、GLP-1R和GIPR這三個(gè)已驗(yàn)證的靶點(diǎn)的同類首創(chuàng)（ first-in-class）候選藥物...
歌禮宣布其每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC35治療肥胖癥的I期研究IND獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
-? I期試驗(yàn)分為兩部分。A部分為ASC35自組裝脂質(zhì)儲(chǔ)庫(kù)型（Self-Assembling Lipid Depot，SALD）月制劑的單劑量遞增（SAD ）研究；B部分為ASC35 SALD月制劑對(duì)...
歌禮ASC30臨床數(shù)據(jù)與ASC37、ASC39令人振奮的臨床前結(jié)果于美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）2026年度科學(xué)會(huì)議齊亮相，夯實(shí)差異化肥胖管線
香港2026年6月8日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，簡(jiǎn)稱"歌禮"）今日宣布，其三項(xiàng)關(guān)鍵研究在美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）2026年度科學(xué)會(huì)議（2026年6月5日至8日，...
歌禮將攜多個(gè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)亮相第33屆歐洲肥胖癥大會(huì)（ECO 2026）
香港2026年5月6日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，簡(jiǎn)稱"歌禮"）今日宣布，將在2026年5月12日至15日于土耳其伊斯坦布爾舉行的第33屆歐洲肥胖癥大會(huì)（ECO ...
歌禮將攜多個(gè)項(xiàng)目數(shù)據(jù)亮相美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)2026年度科學(xué)會(huì)議
香港2026年4月30日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，簡(jiǎn)稱"歌禮"）今日宣布，將在2026年6月5日至8日于路易斯安那州新奧爾良舉行的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）202...
歌禮宣布口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30治療糖尿病的美國(guó)II期研究完成入組
-? 這項(xiàng)為期13周的美國(guó)II期研究正在評(píng)估每日一次口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30片在100例糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。 -? 預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)II期研究的頂線...
歌禮宣布每日一次口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30與每日一次口服小分子胰淀素選擇性胰淀素受體激動(dòng)劑ASC39的固定劑量復(fù)方制劑進(jìn)行臨床開發(fā)
-在一項(xiàng)頭對(duì)頭研究中，ASC30與ASC39固定劑量復(fù)方制劑（ASC30_39 FDC）片在犬中口服給藥后，其藥代動(dòng)力學(xué)特征與ASC30和ASC39 在各自單藥療法中觀察到的相當(dāng)。該固定劑量復(fù)方制劑表...
口服小分子胰淀素受體激動(dòng)劑ASC39在臨床前模型中顯示出類似eloralintide的胰淀素選擇性與療效
-在與eloralintide的頭對(duì)頭環(huán)磷酸腺苷（cAMP）激活實(shí)驗(yàn)中，口服小分子胰淀素受體激動(dòng)劑ASC39顯示出與eloralintide相似的選擇性與活性。ASC39與eloralintide對(duì)...
歌禮宣布其小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30的超長(zhǎng)效皮下儲(chǔ)庫(kù)型制劑針對(duì)肥胖適應(yīng)癥的美國(guó)II期24周研究獲積極頂線結(jié)果
- ? ?ASC30皮下儲(chǔ)庫(kù)型制劑在每月1次、共計(jì)3次給藥后，在第16周實(shí)現(xiàn)了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性和臨床意義的平均體重下降7.5%（經(jīng)安慰劑校正后）。 - ? ?ASC30皮下儲(chǔ)庫(kù)型制劑第三次即末次每月...
歌禮選定口服胰淀素受體激動(dòng)劑多肽ASC36進(jìn)行臨床開發(fā)
- 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物研究中，通過利用歌禮口服多肽遞送增強(qiáng)技術(shù)（POTENT），ASC36口服片在穩(wěn)態(tài)下的絕對(duì)口服生物利用度達(dá)6%至8%。 - 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中，ASC36口服片每日一次給藥7天后，...
歌禮宣布同類首創(chuàng)每日一次口服FASN抑制劑地尼法司他（ASC40）治療痤瘡的III期開放標(biāo)簽研究取得積極頂線結(jié)果
-? 每日一次口服脂肪酸合成酶（FASN）抑制劑地尼法司他（ASC40）在一項(xiàng)III期開放標(biāo)簽研究中顯示出良好的安全性和耐受性 -? 地尼法司他（ASC40）在公司既往公布的安慰劑對(duì)照的III期試驗(yàn)...
歌禮宣布口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑ASC30治療糖尿病的13周美國(guó)II期研究完成首批受試者給藥
-預(yù)計(jì)將于2026年第三季度獲得該項(xiàng)治療糖尿病II期研究的頂線數(shù)據(jù)。 -近期完成的一項(xiàng)在肥胖或超重受試者中開展的13周美國(guó)II期研究顯示，ASC30的經(jīng)安慰劑校正后的體重下降高達(dá)7.7% ，且胃腸道...
歌禮選定新一代每月一次皮下注射GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點(diǎn)激動(dòng)劑多肽ASC37進(jìn)行臨床開發(fā)
-? 在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的頭對(duì)頭研究中，ASC37的平均表觀半衰期約為17天，是retatrutide的7倍，支持人體每月一次皮下給藥。 -? 體外實(shí)驗(yàn)顯示，在對(duì)GLP-1R、GIPR和GCGR的激動(dòng)...
歌禮宣布其口服小分子GLP-1，ASC30，在糖尿病受試者中的13周II期研究IND獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
-該項(xiàng)用于糖尿病治療的II期研究是一項(xiàng)為期13周、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照及多中心的研究，旨在評(píng)估ASC30在糖尿病受試者中的療效、安全性和耐受性。預(yù)計(jì)于2026 年第一季度開始受試者入組。 -近期完...
歌禮宣布有望成為同類最佳口服小分子IL-17抑制劑ASC50美國(guó)I期研究取得積極的頂線結(jié)果
-單次口服給藥10毫克、30毫克、100毫克、200毫克、400毫克和600毫克ASC50后，其消除半衰期（elimination half-life）分別為 43、89、91、87、104和85小時(shí)...
歌禮宣布同類首創(chuàng)FASN抑制劑地尼法司他（ASC40）治療痤瘡的新藥上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理
-在一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心的III期臨床試驗(yàn)中，地尼法司他（ASC40）達(dá)到所有主要、關(guān)鍵次要及次要療效終點(diǎn)（意向治療集（ITT ）分析），與安慰劑相比顯著改善中重度尋常性痤瘡。 香港2...
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