特拉華州威爾明頓2026年7月7日 /美通社/ -- Reprotech今日宣布，TMRW Vault®已獲得歐盟法規(guī)（EU）2017/745下的IIa類醫(yī)療器械CE認(rèn)證，這標(biāo)志著該產(chǎn)品可以歐盟及其他認(rèn)可CE認(rèn)證的國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行商業(yè)化推廣。

這一成就不僅是母公司Reprotech的重大里程碑，也是整個(gè)生殖輔助行業(yè)的重要進(jìn)展。TMRW Vault集數(shù)字化鏈?zhǔn)奖O(jiān)管、先進(jìn)監(jiān)控和可擴(kuò)展冷凍儲(chǔ)存技術(shù)于一體，幫助生殖診所降低風(fēng)險(xiǎn)、加強(qiáng)樣本可追溯性并支持業(yè)務(wù)增長(zhǎng)。

TMRW Vault冷凍柜是一種低溫冷凍設(shè)備，旨在為卵母細(xì)胞、胚胎和精子提供液氮存儲(chǔ)環(huán)境，并便于樣本的識(shí)別與追溯。TMRW Vault工作站使用戶能夠?qū)悠芬迫牖蛞瞥鯰MRW Vault冷凍柜，并通過軟件界面完成訂單。

隨著生殖診所管理的冷凍生殖組織數(shù)量快速增長(zhǎng)，對(duì)更安全、可擴(kuò)展且可追溯的存儲(chǔ)解決方案的需求日益凸顯。長(zhǎng)期以來，診所主要依賴人工操作的存儲(chǔ)系統(tǒng)，這不僅導(dǎo)致運(yùn)營(yíng)效率低下，還增加了人為錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。

TMRW Vault通過將先進(jìn)的現(xiàn)場(chǎng)凍存基礎(chǔ)設(shè)施與TMRW專有的ivfOS軟件平臺(tái)相結(jié)合，來實(shí)現(xiàn)這一流程的現(xiàn)代化，由此打造一個(gè)集成化解決方案，可提供數(shù)字化樣本識(shí)別、持續(xù)監(jiān)控、實(shí)時(shí)庫(kù)存管理及安全的數(shù)字化監(jiān)管鏈，從而強(qiáng)化樣本可追溯性。

TMRW Vault為生殖診所提供了一套全面的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)字化樣本管理解決方案，包括：

• 通過RFID CryoBeacons?與ivfOS®軟件進(jìn)行數(shù)字化樣本管理，能夠以數(shù)字方式驗(yàn)證樣本身份與位置。
• 配備先進(jìn)技術(shù)的Vault儲(chǔ)存罐支持人工操作，使胚胎學(xué)家能夠高效存取樣本，同時(shí)保持完整數(shù)字化追溯鏈。
• 依托TMRW Overwatch®進(jìn)行高級(jí)監(jiān)控，每日在專家的監(jiān)督支持下實(shí)施數(shù)千次系統(tǒng)檢查。
• 可擴(kuò)展存儲(chǔ)容量，單個(gè)Vault儲(chǔ)存罐的容量相當(dāng)于十個(gè)傳統(tǒng)杜瓦瓶，而占地面積僅為其三分之一左右。
• 與更廣泛的TMRW生態(tài)系統(tǒng)及場(chǎng)外凍存服務(wù)的無縫集成。
• 安裝簡(jiǎn)單，使診所能夠快速部署系統(tǒng)，最大程度減少運(yùn)營(yíng)中斷。

此次公告發(fā)布緊隨Reprotech于2026年4月與TMRW Life Sciences業(yè)務(wù)合并之后。該合并匯集了數(shù)十年的凍存專長(zhǎng)與美國(guó)全國(guó)性生物樣本庫(kù)網(wǎng)絡(luò)，以及下一代數(shù)字化樣本管理技術(shù)。 加上Reprotech于2025年6月對(duì)IMT Matcher的收購(gòu)，合并后的組織能夠?yàn)樯吃\所提供業(yè)內(nèi)最全面的生態(tài)系統(tǒng)之一，涵蓋樣本見證、數(shù)字化追溯、現(xiàn)場(chǎng)及場(chǎng)外凍存存儲(chǔ)、知情同意管理、存儲(chǔ)管理與計(jì)費(fèi)。