廣州2026年6月23日 /美通社/ -- 2026年6月23日,云舟生物與知名細胞工程技術(shù)供應(yīng)商MaxCyte宣布達成戰(zhàn)略合作。雙方將圍繞云舟生物獨家研發(fā)的MiniVec?質(zhì)粒系統(tǒng)與MaxCyte行業(yè)領(lǐng)先的臨床級電穿孔平臺開展合作,共同開發(fā)新一代體外(ex vivo)基因遞送平臺,為細胞治療的研發(fā)與生產(chǎn)提供更加高效、安全的解決方案。
細胞治療產(chǎn)業(yè)化面臨關(guān)鍵挑戰(zhàn)
過去幾年,CAR-T、CAR-NK和誘導(dǎo)多能干細胞(iPSC)等體外細胞治療發(fā)展勢頭迅猛,但在安全性、生產(chǎn)成本及規(guī)模化制造能力等方面的仍存在瓶頸,制約著其進一步發(fā)展和應(yīng)用。
尤其是遞送環(huán)節(jié),現(xiàn)有的各種技術(shù)路線均各有局限。傳統(tǒng)DNA或RNA電穿孔遞送容易導(dǎo)致細胞活力低、治療持久性差;應(yīng)用更廣泛的慢病毒載體則有著生產(chǎn)成本高、工藝復(fù)雜等問題,同時還存在載體整合進宿主基因組所帶來的潛在安全風(fēng)險。在這樣的背景下,行業(yè)迫切需要一條更加高效、安全且可規(guī)模化落地的技術(shù)路徑。
構(gòu)建新一代電穿孔遞送平臺
此次合作正是基于這一行業(yè)需求展開。雙方將把云舟生物的MiniVecTM質(zhì)粒系統(tǒng)與MaxCyte的Flow Electroporation®流式電穿孔技術(shù)深度結(jié)合,共同打造新一代電穿孔體外基因遞送平臺。
云舟生物的MiniVec?是一款微型化質(zhì)粒骨架,無需依賴抗生素或其他添加劑進行克隆篩選,可有效簡化向GMP級生產(chǎn)轉(zhuǎn)化的工藝流程,已在多種應(yīng)用場景驗證能夠?qū)崿F(xiàn)更優(yōu)的產(chǎn)量與性能。MaxCyte的Flow Electroporation®采用溫和的連續(xù)流電穿孔工藝,可有效降低細胞應(yīng)激反應(yīng),保護細胞活性與功能,同時實現(xiàn)高效、穩(wěn)定且易于放大的基因遞送。
MiniVec?與Flow Electroporation®的結(jié)合,充分發(fā)揮了雙方的技術(shù)優(yōu)勢,有望突破傳統(tǒng)方案在細胞活率與遞送效率之間難以兼顧的瓶頸,為細胞工程開發(fā)帶來新的可能。
兼顧效率、活率與可擴展性
CAR-T生產(chǎn)的初步數(shù)據(jù)顯示,與傳統(tǒng)平臺相比,雙方合作打造的新平臺可將細胞存活率提升2.4倍,將基因表達水平提升1.4倍。MiniVec?和Flow Electroporation®均可兼容DNA、RNA、RNP等多種載荷形式,并已在CRISPR基因編輯、轉(zhuǎn)座子介導(dǎo)的細胞工程以及瞬時蛋白表達等多種應(yīng)用場景中得到驗證,展現(xiàn)出良好的應(yīng)用潛力。同時,兩項技術(shù)均已驗證具備從科研階段向臨床生產(chǎn)放大的可擴展性。
通過整合雙方的技術(shù)優(yōu)勢,憑借更高效、穩(wěn)定的細胞工程能力,新平臺有望為治療領(lǐng)域的體外基因遞送帶來更加可靠、安全且靈活的解決方案,進一步推動細胞治療產(chǎn)品的開發(fā)與商業(yè)化進程。
MaxCyte總裁兼首席執(zhí)行官Maher Masoud表示:"細胞療法要真正實現(xiàn)臨床價值,不僅需要卓越的治療效果,更需要具備可生產(chǎn)性、可擴展性和商業(yè)可行性。通過將MaxCyte的Flow Electroporation®與云舟生物的MiniVec?平臺相結(jié)合,我們有信心打造一個非病毒遞送的新標準,進一步提升細胞質(zhì)量和生產(chǎn)效率,為開發(fā)者打造一條更高效的從科研到商業(yè)化的轉(zhuǎn)化路徑。"
云舟生物創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家藍田博士表示:"此次合作充分發(fā)揮了雙方在細胞工程領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。我們希望共同打造面向CAR-T等創(chuàng)新療法的新一代電穿孔平臺,在保證高性能的同時,帶來更高的安全性、可擴展性和成本優(yōu)勢。我們兩家公司在GMP合規(guī)臨床開發(fā)方面都有著非常深厚的積累,這有助于構(gòu)建覆蓋臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的完整開發(fā)體系。我們期待能夠幫助藥物開發(fā)者降低規(guī)模化生產(chǎn)難度,優(yōu)化商業(yè)化路徑,并為融資和市場推廣提供更有力的支持。"
依托更高效、更可靠的細胞工程能力,新平臺將為治療性體外基因遞送提供一個更加穩(wěn)健、靈活且安全的解決方案。未來,云舟生物與MaxCyte將持續(xù)推動這一平臺的應(yīng)用與轉(zhuǎn)化,為新一代細胞治療的發(fā)展提供更堅實的技術(shù)支撐,推動更多創(chuàng)新療法走向臨床,惠及更多患者。