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上海2026年6月20日 /美通社/ -- 柯君醫(yī)藥今日宣布，其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新一代抗血小板藥物依福格雷（CG-0255），已在美國(guó)順利完成關(guān)鍵注冊(cè)臨床首例受試者入組。這意味著該藥物已經(jīng)進(jìn)入全球臨床開發(fā)的沖刺階段，為后續(xù)在美國(guó)提交新藥申請(qǐng)（NDA）、惠及全球心腦血管疾病患者邁出實(shí)質(zhì)性一步。
依福格雷（CG-0255）是柯君醫(yī)藥依托自身構(gòu)建的 "璞玉" 前藥技術(shù)平臺(tái)打造的核心產(chǎn)品，具備兩大獨(dú)特優(yōu)勢(shì)：
該產(chǎn)品的作用機(jī)制從根源上解決了臨床長(zhǎng)期面臨的 "氯吡格雷抵抗"問題（影響近60%東亞人群），并完全克服了現(xiàn)有藥物起效慢、個(gè)體差異大、藥物-藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)高等痛點(diǎn)，堪稱抗血小板治療領(lǐng)域的革命性突破。
本次美國(guó)注冊(cè)臨床試驗(yàn)將全面評(píng)估依福格雷注射劑與口服膠囊在急性冠狀動(dòng)脈綜合征（ACS）、近期心肌梗死、缺血性卒中及外周動(dòng)脈疾病等適應(yīng)癥中的藥效與安全性。依福格雷的前期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已顯示出其三大硬核優(yōu)勢(shì)：
柯君醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官何公欣博士表示："依福格雷美國(guó)注冊(cè)臨床首例受試者成功入組，是柯君醫(yī)藥全球化創(chuàng)新藥研發(fā)征程的重要里程碑。心腦血管疾病是全球首要致死致殘病因，現(xiàn)有治療方案存在顯著未滿足需求。依福格雷憑借全新機(jī)制與雙劑型優(yōu)勢(shì)，有望重構(gòu)全球抗血小板治療格局。"
除美國(guó)市場(chǎng)外，依福格雷在中國(guó)的臨床開發(fā)也在高效推進(jìn)。已獲得中國(guó)國(guó)家藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)批件，缺血性卒中適應(yīng)癥 II 期臨床即將啟動(dòng)。該產(chǎn)品在中美雙市場(chǎng)臨床協(xié)同布局，為后續(xù)同步申報(bào)上市、搶占全球市場(chǎng)先機(jī)提供了有力支撐。
依福格雷的關(guān)鍵臨床進(jìn)展，不僅是柯君醫(yī)藥的里程碑，更可能為全球數(shù)億心腦血管疾病患者帶來更快速、更安全、更精準(zhǔn)的抗血小板治療選擇。我們期待這款"中國(guó)原創(chuàng)新藥"早日惠及全球患者，真正實(shí)現(xiàn)"為患者帶來福利"的使命。
