上海2026年3月4日 /美通社/ -- 全球生物科技平臺(tái)公司新橋生物宣布,將于3月9日公布其靶向 VEGF-A / ANG2 的新型雙特異性生物制劑VIS-101,在濕性年齡相關(guān)性黃斑變性患者(Wet AMD)中的IIa期臨床數(shù)據(jù)。公司將于3月9日及3月10日,分別舉辦中英文線(xiàn)上投資者和分析師會(huì)議,誠(chéng)邀廣大投資者和專(zhuān)家觀看解讀會(huì)網(wǎng)絡(luò)直播。
VIS-101 是一款靶向 VEGF-A/ANG-2 的新型雙特異性生物制劑,分子活性更強(qiáng)。相較現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)療法,該藥物有望為濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wet AMD)、糖尿病性黃斑水腫(DME)及視網(wǎng)膜靜脈阻塞(RVO)患者提供更有效更持久的治療獲益。
VIS-101 已在美國(guó)和中國(guó)完成初步的安全性及劑量遞增研究,目前正在中國(guó)完成一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照劑量范圍 II 期研究,其中針對(duì)濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(Wet AMD)患者的隨機(jī)、劑量探索IIa期研究正處于收尾階段,擁有同類(lèi)最佳療法的潛力。該藥物預(yù)計(jì)將于 2026 年開(kāi)展 III 期臨床試驗(yàn)。。
2025年10月20日,新橋生物通過(guò)新設(shè)立子公司Visara完成對(duì)VIS-101的收購(gòu),首付款高達(dá)700萬(wàn)美元。VIS-101聚焦于VEGF-A/Ang-2這一已被驗(yàn)證的雙靶點(diǎn)通路,其作用機(jī)制與已獲批的法瑞西單抗相似,因而在療效預(yù)期和研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)上具備顯著優(yōu)勢(shì)。在此基礎(chǔ)上,VIS-101進(jìn)一步優(yōu)化了生物工程設(shè)計(jì),增強(qiáng)了靶點(diǎn)中和能力,從而提升潛在效力。憑借清晰的機(jī)制和極快的研發(fā)效率,VIS-101被視為該領(lǐng)域極具前瞻性的候選藥物,有望成為未來(lái)眼底病治療的新選擇。臨床前研究模型表明,與單一靶點(diǎn)抑制相比,同時(shí)抑制VEGF和Ang-2能更有效地減少視網(wǎng)膜新生血管面積和血管滲漏,并表現(xiàn)出更持久的效果,這種協(xié)同作用是VIS-101追求長(zhǎng)效治療的核心機(jī)制。在臨床對(duì)更優(yōu)長(zhǎng)效方案需求迫切,而創(chuàng)新藥研發(fā)競(jìng)相探索突破的局面下,VIS-101為實(shí)現(xiàn)"治療負(fù)擔(dān)更小化,視功能獲益更大化"這一長(zhǎng)期目標(biāo)提供了極具前景的新路徑。
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