上海2026年1月20日 /美通社/ -- 1月20日,新橋生物(納斯達克股票代碼:NBP)宣布,其執(zhí)行董事長傅唯已從1月15日在公開市場交易中增持至多500萬美元的公司美國存托股票,購買計劃仍在穩(wěn)步推進中。就在該增持計劃啟動前不久,新橋生物剛剛公布了其核心管線Givastomig聯(lián)合O藥及化療治療一線胃癌的Ib期劑量擴展數(shù)據(jù),展示出胃癌治療同類最優(yōu)CLDN18.2靶向療法的潛力。考慮到胃癌相關(guān)市場到2030年時有望達到120億美元規(guī)模,而Givastomig甚至還在往胰腺癌、膽道癌等其他瘤種拓展,傅唯的增持無疑是向二級市場傳遞的又一積極信號,是公司管理層對未來發(fā)展?jié)摿Τ錆M信心的有力證明。
談及新橋生物近來的發(fā)展,傅唯提到了兩大關(guān)鍵事件 —— 公司于2025年開啟的商業(yè)戰(zhàn)略全面重塑,以及Givastomig的突破性數(shù)據(jù)。前者讓新橋生物成為了一個真正意義上的全球化運營平臺,形成了"亞洲研發(fā)創(chuàng)新藥+高價值出海"的核心平臺打法;后者則進一步印證了公司甄選管線的價值判斷力、卓越的醫(yī)學研發(fā)實力與高效的團隊執(zhí)行力,為未來的長期增長前景注入了更強信心。
根據(jù)新橋生物公布的數(shù)據(jù),其Claudin 18.2 (CLDN18.2) x 4-1BB雙特異性抗體Givastomig聯(lián)合納武利尤單抗及化療方案(mFOLFOX6)用于一線(治療HER2陰性轉(zhuǎn)移的胃癌患者的Ib期聯(lián)合療法的研究進展驚人。其中,8mg/kg劑量組客觀緩解率(ORR)達77%,12mg/kg劑量組ORR達73%;其中8mg/kg劑量組更創(chuàng)下16.9個月中位無進展生存期(mPFS)的歷史記錄。由于隨訪時間差異,12mg/kg數(shù)據(jù)仍在持續(xù)成熟中,但91%的PFS率已經(jīng)展示出巨大潛力。參考過往臨床研究,結(jié)合該聯(lián)合治療組突出的療效情況,該mPFS數(shù)據(jù)應該不會出現(xiàn)明顯回落。盡管關(guān)于該研究的詳細數(shù)據(jù)還需在今年晚些時候才會在醫(yī)學會議上公布,但Givastomig強效、低毒的特性已展現(xiàn)出胃癌治療同類最優(yōu)CLDN18.2靶向療法的潛力。即使在"雙低"表達患者中,ORR仍高達83%。這極大地擴展了潛在適用患者群體。
商業(yè)與臨床的雙重潛力,極大程度地提升了Givastomig的最終獲批概率。而新橋生物也一直將對于這支核心管線的研發(fā)視為公司的重中之重,今年一季度就將啟動全球性隨機對照II期研究,招募患者入組,評估其療效。
胃癌向來是各大藥企的兵家必爭之地,諸多藥企在腫瘤領(lǐng)域布局深厚,但在CLDN18.2這一高潛力賽道存在短板,Givastomig的出現(xiàn)恰好能彌補這一缺口,有望引發(fā)激烈的合作競爭。目前已有超過10家全球性跨國藥企對Givastomig表達了強烈興趣,中國創(chuàng)新藥市場的下一場BD大交易已在醞釀之中。