該藥物主要用于治療成人患者的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。公司自主研發(fā)的原料藥也已獲上市申請，實現(xiàn)了該品種從原料藥到制劑產品的全產業(yè)鏈覆蓋。
南昌2026年3月4日 /美通社/ -- 2026年 3月 3日，濟民可信集團宣布，公司自主研發(fā)的抗真菌藥物硫酸艾沙康唑膠囊已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。這是國內第二家申報并獲批上市的該品種仿制藥，將為患者帶來新的治療選擇和希望。
濟民可信自主研發(fā)抗真菌藥物硫酸艾沙康唑膠囊已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市
硫酸艾沙康唑膠囊主要用于治療成人患者的侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病。這兩種感染是免疫抑制、低下或受損患者中常見且嚴重的并發(fā)癥，常見于惡性腫瘤、器官移植、重癥流感以及高齡合并慢性疾病等免疫力低下人群。此類感染具有診斷困難、病情進展迅速、死亡率高等特點，臨床治療需求迫切。[1-2]
作為一種新型、廣譜的三唑類抗真菌藥物，硫酸艾沙康唑膠囊的突出臨床優(yōu)勢在于其生物利用度近乎100%，無需通過靜脈給藥即可實現(xiàn)與注射劑型相當?shù)难帩舛群椭委熜Ч瑸樾枰L期治療或不便住院的患者提供了更為便捷、高效的治療方案。[2-4]
憑借卓越的療效，硫酸艾沙康唑膠囊已獲得多項國際權威指南的推薦。在2017年ECIL-6《白血病及造血干細胞移植患者侵襲性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中，艾沙康唑膠囊被推薦作為侵襲性曲霉病的一線治療藥物；在同年發(fā)布的ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病診斷管理指南》中，亦被推薦用于侵襲性肺曲霉病的一線治療。
硫酸艾沙康唑膠囊獲批是濟民可信在高端仿制藥研發(fā)領域的又一重要成果
硫酸艾沙康唑膠囊獲批，是濟民可信在高端仿制藥研發(fā)領域的又一重要成果，該藥物由濟民可信創(chuàng)新技術藥物研究院研發(fā)，江西艾施特制藥有限公司負責生產。此前，公司自主研發(fā)的硫酸艾沙康唑原料藥已獲《上市申請批準通知書》，本次獲批也意味著濟民可信實現(xiàn)了該藥物從原料藥到制劑產品的全產業(yè)鏈覆蓋。
參考文獻：
[1]梁良,朱愿超,孔旭東,等.《中國毛霉病臨床診療專家共識（2022）》藥學解讀[J].臨床藥物治療雜志,2023,21(11):1-5. |
