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隆重推出採(cǎi)用抗菌聚合物技術(shù) (APT?) 的 POLTX_Fiber?,此為 IIb 類(lèi)先進(jìn)傷口護(hù)理敷料,其設(shè)計(jì)不助長(zhǎng)抗藥性:透過(guò)預(yù)防細(xì)菌在敷料內(nèi)定植,提供更完善的傷口管理方案。
蘇黎世2026年2月25日 /美通社/ -- Polaroid Therapeutics (PTx) 今日宣佈,POLTX_Fiber? 已作為具備 APT?(抗菌聚合物技術(shù))的 IIb 類(lèi)醫(yī)療器材,成功取得 CE 標(biāo)誌認(rèn)證。
POLTX_Fiber? 是該公司首款產(chǎn)品:一種結(jié)合創(chuàng)新APT?技術(shù)的抗菌凝膠纖維敷料。此重大時(shí)刻標(biāo)誌著寶麗來(lái)治療公司正式進(jìn)軍傷口護(hù)理領(lǐng)域,目標(biāo)是透過(guò) APT? 平臺(tái)為傷口護(hù)理樹(shù)立全新標(biāo)準(zhǔn)。
POLTX_Fiber? 是一款柔軟、可塑性的無(wú)紡布敷料,由羧甲基纖維素鈉 (CMC) 纖維與強(qiáng)化纖維素纖維製成,並整合了新開(kāi)發(fā)的 APT? 技術(shù)。當(dāng)敷料接觸傷口滲出液時(shí),APT? 技術(shù)能防止細(xì)菌在敷料內(nèi)定殖,同時(shí)不會(huì)助長(zhǎng)抗微生物藥物抗藥性的產(chǎn)生。敷料吸收滲出液後形成凝膠,有助維持濕潤(rùn)的傷口環(huán)境,促進(jìn)自溶性清創(chuàng)作用,並改善傷口邊緣及周邊皮膚因浸軟造成的損傷。在醫(yī)療保健專(zhuān)業(yè)人員的監(jiān)督下,POLTX_Fiber? 可用於管理:
PTx 共同創(chuàng)辦人兼行政總裁 Ran Frenkel 表示:「獲得 Poltx_fiber? 的 CE 標(biāo)誌,是我們邁向重要里程碑的一步,旨在透過(guò)基於新科技與科學(xué)發(fā)展的以人為本解決方案,為患者提供更優(yōu)質(zhì)的護(hù)理選擇。Poltx_Fiber? 是首款推出 APT? 平臺(tái)的醫(yī)療設(shè)備,採(cǎi)用符合最高標(biāo)準(zhǔn)的新抗菌聚合物技術(shù),同時(shí)應(yīng)對(duì)現(xiàn)代傷口護(hù)理的真正挑戰(zhàn)。此項(xiàng)認(rèn)證現(xiàn)為傷口護(hù)理提供嶄新選擇,我們深信正樹(shù)立護(hù)理與防護(hù)領(lǐng)域的新典範(fàn)。」
POLTX_Fiber? 是首款採(cǎi)用 APT? 技術(shù)的商業(yè)產(chǎn)品,此技術(shù)由 PTx 開(kāi)發(fā),能將抗菌功能直接整合至敷料中。與許多釋放抗菌成分且可能使病人暴露於已知副作用的先進(jìn)抗菌傷口敷料不同,APT? 專(zhuān)為快速發(fā)揮作用並提供持續(xù)活性而設(shè)計(jì),以防止細(xì)菌在敷料內(nèi)定殖。
在獲得 CE 標(biāo)誌後,PTx 已著手準(zhǔn)備將 POLTX_Fiber? 引入歐洲精選市場(chǎng),並與臨床醫(yī)師、傷口護(hù)理中心及分銷(xiāo)夥伴合作,以累積臨床實(shí)證與病人使用經(jīng)驗(yàn)。
POLTX_Fiber? 是更廣泛的 APT? 驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品組合中的第一步,其他醫(yī)療設(shè)備正在開(kāi)發(fā)中,以將平臺(tái)拓展至各種傷口護(hù)理應(yīng)用。
編輯須知
Polaroid Therapeutics 簡(jiǎn)介:
Polaroid Therapeutics (PTx) 是總部位於瑞士的生物科技新創(chuàng)公司,專(zhuān)注於開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的抗菌技術(shù)。公司由 Polaroid 創(chuàng)立並培育發(fā)展,而 Polaroid 正是開(kāi)創(chuàng)類(lèi)比即時(shí)攝影背後複雜化學(xué)技術(shù)的品牌先驅(qū)。Polaroid Therapeutics 的使命在於運(yùn)用其科學(xué)與技術(shù)的突破,打造以人為本的醫(yī)療解決方案。
PTx 成立於 2022 年,開(kāi)發(fā)了 APT?(抗菌聚合物技術(shù)),此平臺(tái)可通過(guò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而不是化學(xué)釋放,實(shí)現(xiàn)可控制抗菌性能。APT? 整合了專(zhuān)有聚合物化學(xué)技術(shù),可適應(yīng)多種劑型與臨床情境,體現(xiàn)公司對(duì)負(fù)責(zé)任創(chuàng)新、規(guī)範(fàn)化實(shí)證及長(zhǎng)期抗微生物藥物抗藥性 (AMR) 治理的重視。
POLTX_Fiber? 簡(jiǎn)介:
POLTX_Fiber? 已獲認(rèn)證為 IIb 類(lèi)抗菌凝膠纖維敷料,適用於中度至重度滲出性傷口的護(hù)理。此敷料採(cǎi)用 APT? 技術(shù),可防止細(xì)菌在敷料內(nèi)定殖,並形成凝膠以維持濕潤(rùn)傷口環(huán)境,同時(shí)保護(hù)傷口邊緣及周?chē)つw。此敷料依 ISO 13485 品質(zhì)要求製造。
POLTX_Fiber? 已於 2026 年 2 月 23 日 日期根據(jù)歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR 2017/745) 獲得由德國(guó)南德技術(shù)監(jiān)督協(xié)會(huì) (TÜV SÜD) 核發(fā)的 CE 標(biāo)誌。

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