以協(xié)同整合模式推動(dòng)細(xì)胞與基因治療實(shí)現(xiàn)可規(guī)模化實(shí)現(xiàn)

新加坡2026年3月5日 /美通社/ -- 泰爾茂BCT今日宣布發(fā)布全新亞太區(qū)細(xì)胞與基因治療（CGT）生態(tài)系統(tǒng)藍(lán)圖。該藍(lán)圖旨在透過(guò)務(wù)實(shí)協(xié)作，協(xié)助亞太區(qū)細(xì)胞與基因治療開(kāi)發(fā)者從早期研發(fā)走向可規(guī)模化、可複製的臨床與商業(yè)化交付。

當(dāng)下，亞太地區(qū)CGT高速發(fā)展，但許多計(jì)畫(huà)仍面臨著從科研成果轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定、可規(guī)模化營(yíng)運(yùn)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)，包括流程分散、營(yíng)運(yùn)成本高、GMP專業(yè)人才短缺，以及不同市場(chǎng)之間監(jiān)管與生產(chǎn)能力差異等問(wèn)題。

該CGT生態(tài)系統(tǒng)藍(lán)圖並非聚焦於單一技術(shù)或孤立流程環(huán)節(jié)，而是清晰勾勒出從細(xì)胞採(cǎi)集、處理到臨床生產(chǎn)準(zhǔn)備的全過(guò)程中，如何將各方的關(guān)鍵能力、核心流程及合作夥伴形成有效整合，從而簡(jiǎn)化複雜流程，協(xié)助CGT開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)更具成本效益、更易規(guī)模化。

 目前，泰爾茂BCT將聯(lián)合區(qū)域合作夥伴與CGT開(kāi)發(fā)者，在多個(gè)實(shí)際應(yīng)用場(chǎng)景中實(shí)踐該藍(lán)圖，包括：

• 與日本CiRA基金會(huì)合作：開(kāi)發(fā)標(biāo)準(zhǔn)化的誘導(dǎo)性多能幹細(xì)胞（iPSC）工作流程
• 與中國(guó)深研生物（Eureka Bio）及金斯瑞生物（GenScript）合作：提供上游細(xì)胞篩選與活化技術(shù)與整合一體化的端到端CAR-T生產(chǎn)製程
• 聯(lián)合韓國(guó)KBIOHealth與新加坡先進(jìn)細(xì)胞治療與研究中心ACTRIS：加強(qiáng)區(qū)域GMP培訓(xùn)與能力建置

此外，泰爾茂BCT還與包括Precision Bio及臺(tái)寶生醫(yī)（Taiwan Bio）在內(nèi)的臨床階段CGT開(kāi)發(fā)者合作，體現(xiàn)了在真實(shí)臨床生產(chǎn)約束條件下的執(zhí)行決策。這些合作夥伴圍繞CAR-T與調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Treg）治療，運(yùn)用整合化工作流程應(yīng)對(duì)現(xiàn)有執(zhí)行模式的局限，在實(shí)際營(yíng)運(yùn)條件下驗(yàn)證臨床準(zhǔn)備就緒度、流程穩(wěn)健性與規(guī)模化可行性。

這些跨技術(shù)與跨夥伴的協(xié)同實(shí)踐表明，透過(guò)生態(tài)整合可顯著降低營(yíng)運(yùn)複雜度與成本，並為亞太多元化營(yíng)運(yùn)模式下的臨床與生產(chǎn)就緒建立清晰路徑。

「亞太區(qū)CGT生態(tài)正日趨成熟，創(chuàng)新者在推動(dòng)本地突破的同時(shí)，也積極布局全球發(fā)展。」泰爾茂BCT亞太區(qū)商業(yè)與全球策略合作總監(jiān)Wenyan Leong博士表示，「泰爾茂BCT透過(guò)導(dǎo)入全球領(lǐng)先市場(chǎng)所採(cǎi)用的自動(dòng)化與標(biāo)準(zhǔn)化方案，協(xié)助區(qū)域開(kāi)發(fā)者建構(gòu)面向未來(lái)的營(yíng)運(yùn)體系。我們的合作夥伴深知，要實(shí)現(xiàn)商業(yè)化與臨床交付，必須從依賴人工、流程分散的模式，轉(zhuǎn)向更整合、更高品質(zhì)的生產(chǎn)體系。我們的生態(tài)系統(tǒng)藍(lán)圖正是這一轉(zhuǎn)型的營(yíng)運(yùn)基礎(chǔ)，透過(guò)預(yù)先驗(yàn)證的路徑與合作網(wǎng)絡(luò)，以務(wù)實(shí)且可規(guī)模化的方式推動(dòng)區(qū)域創(chuàng)新邁向全球商業(yè)現(xiàn)實(shí)。」

泰爾茂BCT的CGT生態(tài)系統(tǒng)藍(lán)圖圍繞三大核心支柱建構(gòu)：

• 適配性工作流程：可根據(jù)不同CGT治療模式與研發(fā)階段靈活調(diào)整
• 整合能力與產(chǎn)能體系：能簡(jiǎn)化GMP符合性流程、降低變異性與規(guī)模化成本
• 協(xié)同執(zhí)行模式：促進(jìn)開(kāi)發(fā)者、技術(shù)提供方與區(qū)域夥伴圍繞共同「就緒目標(biāo)」形成一致行動(dòng)

泰爾茂BCT亞太區(qū)副總裁李蕾表示：「我們的重點(diǎn)不是提供『一體適用』的解決方案，而是賦能CGT開(kāi)發(fā)者在其具體營(yíng)運(yùn)環(huán)境中建構(gòu)真正可行的體系。透過(guò)更清晰地呈現(xiàn)生態(tài)系統(tǒng)設(shè)計(jì)邏輯，我們希望支持更可預(yù)測(cè)的規(guī)模化路徑，並最終讓更多患者能夠獲得先進(jìn)治療。」

隨著CGT計(jì)畫(huà)在亞太地區(qū)持續(xù)擴(kuò)展，泰爾茂BCT正將其CGT生態(tài)系統(tǒng)藍(lán)圖打造為行業(yè)參考框架，協(xié)助相關(guān)企業(yè)與機(jī)構(gòu)超越分散路徑，邁向更加協(xié)同與可規(guī)模化的CGT交付新階段。

關(guān)於泰爾茂BCT

作為全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)企業(yè)，泰爾茂BCT專注於提供與血液和細(xì)胞採(cǎi)集、製備相關(guān)的產(chǎn)品、軟體與服務(wù)，致力於解決各種複雜且具挑戰(zhàn)性的疑難病癥。我們的團(tuán)隊(duì)堅(jiān)信，血液與細(xì)胞擁有巨大的潛力，能為患者帶來(lái)顯著的健康益處。這份信念持續(xù)推動(dòng)我們的創(chuàng)新，也不斷深化我們與客戶之間的合作。

目前，泰爾茂BCT的客戶遍及全球160多個(gè)國(guó)家，涵蓋血液中心、醫(yī)院、生技公司與科研機(jī)構(gòu)。泰爾茂BCT擁有750餘項(xiàng)已授權(quán)專利，另有150餘項(xiàng)專利正在申請(qǐng)中。

泰爾茂BCT總部位於美國(guó)科羅拉多州萊克伍德市，並在全球設(shè)有四個(gè)區(qū)域總部、八個(gè)生產(chǎn)基地以及七個(gè)創(chuàng)新與研發(fā)中心。

泰爾茂BCT為全球醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者泰爾茂集團(tuán)（東京證券交易所：4543）之子公司。如欲瞭解公司更多詳情，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)TERUMOBCT.COM。