新北市2025年12月5日 /美通社/ -- 康霈生技（6919）於昨（4日）應(yīng)凱基證券邀請出席第四季投資論壇，公開旗下全球首創(chuàng)大範(fàn)圍減脂新藥CBL-514拓展到體重管理領(lǐng)域的OI23動物實(shí)驗(yàn)最新數(shù)據(jù)。研究顯示，CBL-514與GLP-1類藥物（Tirzepatide；俗稱瘦瘦針）併用時，可帶來顯著加乘的體重下降與脂肪減少效果，展現(xiàn)出「1+1>2」的協(xié)同潛力。

會中亦宣布，CBL-514用於罕病適應(yīng)癥—竇根氏癥的二期臨床研究成果已獲國際知名期刊《美國皮膚科醫(yī)學(xué)會雜誌JAAD International》接受刊登。公司並預(yù)告將於12月14日於臺灣肥胖醫(yī)學(xué)舉辦之《臺日韓肥胖醫(yī)學(xué)研討會》中首度分享聯(lián)合療法最新動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

一、CBL-514展現(xiàn)四大體重管理差異化優(yōu)勢

1. 更顯著的減重效果（併用時）

• OI23研究顯示，CBL-514與GLP-1R（Tirzepatide）合併治療四週，體重下降幅度較GLP-1單用組高出50.5%。

2. 更佳的體重維持效果：從根本改善瘦瘦針停藥後復(fù)胖之市場痛點(diǎn)

• GLP-1 類藥物雖能有效降低體重，但僅能「縮小」脂肪細(xì)胞體積，並未減少脂肪細(xì)胞的「數(shù)量」。國外研究指出，即使成功減重，脂肪細(xì)胞仍保留「肥胖記憶」，使得減重後的脂肪細(xì)胞更容易吸收糖分及脂肪，因脂肪細(xì)胞會「記住過去胖的狀態(tài)」，進(jìn)而導(dǎo)致一旦停藥後身體迅速復(fù)胖。
• OI23動物實(shí)驗(yàn)亦觀察到相同現(xiàn)象： GLP-1R停藥三週後，體重回升幅度高達(dá) 55.9%。
• 相比之下，CBL-514 與 GLP-1R聯(lián)合療法於停藥後僅回升 25.2%，體重維持效果提升 2.2 倍。
• CBL-514 透過「誘導(dǎo)脂肪細(xì)胞自然凋亡」的創(chuàng)新機(jī)轉(zhuǎn)，能直接減少脂肪細(xì)胞「數(shù)量」，與GLP-1 類藥物僅能使脂肪細(xì)胞「縮小」不同，進(jìn)而能從源頭改善復(fù)胖問題，使停藥後有更佳的體重維持效果。

3. 更健康的體組成改善： 

• CBL-514單用即具強(qiáng)效減脂能力，併用後更可額外減少更多皮下脂肪（-182.5%）與內(nèi)臟脂肪（-367.4%）。
• 內(nèi)臟脂肪為影響心血管風(fēng)險(xiǎn)的重要因子。此結(jié)果顯示CBL-514在健康體重管理上具高度應(yīng)用潛力。

4. CBL-514單用即具明顯皮下、內(nèi)臟脂肪改善

• OI23 實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)（W8；GLP-1R停藥三週後）數(shù)據(jù)顯示，CBL-514 單用在皮下脂肪（-28.9%）與內(nèi)臟脂肪（-26.7%）的減少幅度均優(yōu)於GLP-1R單用組（皮下脂肪 -15.4%；內(nèi)臟脂肪 -8.9%）
• 上述數(shù)據(jù)突顯CBL-514無論單用或併用皆具備改善脂肪組成與體重維持的潛力，可在體重管理不同階段提供相輔相成的效果。

二、竇根氏癥二期臨床研究（CBL-0201DD）獲國際權(quán)威期刊《美國皮膚科醫(yī)學(xué)會雜誌JAAD》接受刊登

康霈於會中同步宣布，CBL-514用於治療竇根氏癥（Dercum's Disease）的二期臨床研究成果已獲《JAAD International》接受。《JAAD International》為全球皮膚醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具重要影響力的期刊之一，收錄標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)，影響因子5.2，研究能被刊登代表其具臨床價值具國際業(yè)界高度肯定。該文章預(yù)計(jì)於2026年1月正式刊出。

三、預(yù)告12月14日臺灣肥胖醫(yī)學(xué)會將發(fā)表OI23聯(lián)合療法動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)

康霈將於臺灣肥胖醫(yī)界年度盛會「臺灣肥胖醫(yī)學(xué)會年會暨臺日韓肥胖醫(yī)學(xué)討論會」中，由頂尖醫(yī)療團(tuán)隊(duì)醫(yī)師進(jìn)行口頭報(bào)告，首度於臺日韓醫(yī)界發(fā)表CBL-514與Tirzepatide聯(lián)合療法動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

報(bào)告題目為：
「Combination CBL-514 and Tirzepatide Synergistically Enhance Adiposity Reduction and Maintain Weight Loss After Tirzepatide Withdrawal」

康霈發(fā)言人張慧敏表示，CBL-514 在局部減脂、體重管理及罕病三大領(lǐng)域皆已累積相當(dāng)出色的人體臨床與動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。其中，「減少皮下脂肪」三期臨床的量表優(yōu)化作業(yè)正按計(jì)畫進(jìn)行中，相關(guān)受試者訪談等流程完成後，即會啟動美加受試者招募；「體重管理」適應(yīng)癥則規(guī)劃於2026年Q1向美國FDA提交二期IND申請。隨著OI23聯(lián)合療法展示出極具國際大藥廠需要的差異性優(yōu)勢，使朝國際合作與臨床布局推進(jìn)的條件更加成熟，亦可望加速公司下一階段的全球開發(fā)策略。

*關(guān)於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發(fā)的505(b)(1)全新小分子新藥，是全球首創(chuàng)透過誘導(dǎo)脂肪細(xì)胞凋亡來精準(zhǔn)減少注射部位脂肪，根據(jù)其已完成的臨床試驗(yàn)結(jié)果，療效優(yōu)異與手術(shù)相當(dāng)且安全性良好，不會造成其他細(xì)胞與組織壞死或明顯傷害。 

CBL-514具有多項(xiàng)適應(yīng)癥，目前適應(yīng)癥包含非手術(shù)局部減脂（減少皮下脂肪）、中/重度橘皮組織（cellulite）及改善復(fù)胖 — 體重管理（Weight Management）等，同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應(yīng)癥包含罕見疾病-竇根氏癥（Dercum's disease）等。截至2024年11月底，全球已共有520名受試者參與CBL-514相關(guān)臨床試驗(yàn)；根據(jù)目前已完成並取得統(tǒng)計(jì)結(jié)果之10項(xiàng)臨床試的主要療效指標(biāo)與重要次要療效指標(biāo)皆全部達(dá)標(biāo)，且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應(yīng)癥皆展現(xiàn)了優(yōu)異且精準(zhǔn)的療效與良好安全性，並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統(tǒng)計(jì)顯著性。更多關(guān)於CBL-514的介紹，請拜訪康霈官網(wǎng)：https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/

*關(guān)於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創(chuàng)立，致力於開發(fā)能「超越現(xiàn)有療法，改變市場創(chuàng)新」的新藥產(chǎn)品，將臺灣充沛的新藥研發(fā)量能發(fā)揮於全球生醫(yī)與醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已於113年10月2日正式掛牌上市。

*聲明
本文章及網(wǎng)站中所發(fā)佈之相關(guān)資料含有預(yù)測性敘述，此類敘述是基於現(xiàn)況的預(yù)測和評估。這些預(yù)測性敘述將受不確定性、風(fēng)險(xiǎn)與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發(fā)展或其實(shí)際結(jié)果與預(yù)測性敘述有重大差異。本公司不負(fù)任何更新或修訂之責(zé)任。

*新聞聯(lián)繫
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