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新北市2025年10月13日 /美通社/ -- 全球首創(chuàng)大範(fàn)圍精準(zhǔn)減脂新藥開發(fā)公司——康霈生技(6919)今日宣布,董事會已通過實施庫藏股計畫,展現(xiàn)經(jīng)營團隊對公司新藥價值與長期發(fā)展前景的高度決心,並反映對公司研發(fā)成果與未來授權(quán)合作的堅定信心。
康霈CBL-514新藥全球授權(quán)談判正加速擴大進行,從醫(yī)美減脂跨足到千億美金之體重管理市場——CBL-514新適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)潛力受國際矚目。圖為康霈董事長徐坴暉與執(zhí)行長凌玉芳
董事會決議庫藏股實施期間自2025年10月14日至12月13日,預(yù)計金額上限為4億5千萬元,價格區(qū)間為每股145至250元。公司將依市場條件及法規(guī)分次執(zhí)行,並保留彈性調(diào)整之權(quán)利。
此外,公司在 國際授權(quán)洽談 與 全球?qū)@麃丫?/b> 上亦持續(xù)展現(xiàn)正面進展。除與既有國際大藥廠授權(quán)合作順利推進外,康霈團隊於9月赴歐參加糖尿病年會(EASD)交流,不僅獲多位國際肥胖代謝專家高度肯定,會後更新增並啟動多家國際藥廠洽談,CBL-514新藥全球授權(quán)談判加速擴大進行,其中包含多家全球市值前十大藥廠。此舉顯示國際市場對旗下首創(chuàng)「誘導(dǎo)脂肪細(xì)胞自然凋亡」機制之新藥 CBL-514 的高度關(guān)注與肯定,從醫(yī)美局部減脂,跨足到千億美金之體重管理市場——新適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)潛力受國際矚目。
在專利保護的策略上,公司持續(xù)強化核心技術(shù)的全球?qū)@麃丫帧=刂?2025 年 9 月,康霈已於全球主要市場共申請 165 件專利,其中 107 件已獲核準(zhǔn),核準(zhǔn)率達 64.8%,從2025年1月至今新增專利核準(zhǔn)件數(shù)成長44.6%。專利核準(zhǔn)地區(qū)涵蓋美國、歐洲、日本、韓國、中國、澳洲、加拿大等關(guān)鍵市場,專利內(nèi)容橫跨新藥成分、用途、劑型、及組合物等多面向的交叉保護。
此外,核心產(chǎn)品 CBL-514 的全球?qū)@Wo期至少可延展至 2045 年,公司未來亦將持續(xù)進行其專利申請與保護,為後續(xù)國際授權(quán)談判與商業(yè)化價值奠定長期競爭優(yōu)勢。
董事長徐坴暉表示:「康霈團隊對公司核心技術(shù)與長期價值充滿信心。實施庫藏股計畫反映我們穩(wěn)健推進全球研發(fā)與授權(quán)布局的決心。緊接著,公司將於11月參與美國Obesity Week 2025年會,進一步強化與全球體重管理領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)及專家學(xué)者的合作,積極推動後續(xù)國際研發(fā)與授權(quán)布局,持續(xù)為投資人與全球廣大病患創(chuàng)造長期價值。」
*關(guān)於CBL-514
CBL-514注射劑是康霈生技自行研發(fā)的505(b)(1)全新小分子新藥,是全球首創(chuàng)透過誘導(dǎo)脂肪細(xì)胞凋亡來精準(zhǔn)減少注射部位脂肪,根據(jù)其已完成的臨床試驗結(jié)果,療效優(yōu)異與手術(shù)相當(dāng)且安全性良好,不會造成其他細(xì)胞與組織壞死或明顯傷害。
CBL-514具有多項適應(yīng)癥,目前適應(yīng)癥包含非手術(shù)局部減脂(減少皮下脂肪)、中/重度橘皮組織(cellulite)及改善復(fù)胖 — 體重管理(Weight Management)等,同成份不同劑型之新藥CBL-514D適應(yīng)癥包含罕見疾病-竇根氏癥(Dercum's disease)等。截至2024年11月底,全球已共有520名受試者參與CBL-514相關(guān)臨床試驗;根據(jù)目前已完成並取得統(tǒng)計結(jié)果之10項臨床試的主要療效指標(biāo)與重要次要療效指標(biāo)皆全部達標(biāo),且藥品安全性與耐受度良好。CBL-514在不同適應(yīng)癥皆展現(xiàn)了優(yōu)異且精準(zhǔn)的療效與良好安全性,並在ITT或FAS分析族群療效皆具有出色的統(tǒng)計顯著性。更多關(guān)於CBL-514的介紹,請拜訪康霈官網(wǎng):https://www.caliwaybiopharma.com/research/15/
*關(guān)於康霈
康霈生技股份有限公司於101年創(chuàng)立,致力於開發(fā)能「超越現(xiàn)有療法,改變市場創(chuàng)新」的新藥產(chǎn)品,將臺灣充沛的新藥研發(fā)量能發(fā)揮於全球生醫(yī)與醫(yī)美產(chǎn)業(yè),已於113年10月2日正式掛牌上市。
*聲明
本文章及網(wǎng)站中所發(fā)佈之相關(guān)資料含有預(yù)測性敘述,此類敘述是基於現(xiàn)況的預(yù)測和評估。這些預(yù)測性敘述將受不確定性、風(fēng)險與其他非本公司所能掌控等因素影響。惟仍存有許多因素可能使事件的發(fā)展或其實際結(jié)果與預(yù)測性敘述有重大差異。本公司不負(fù)任何更新或修訂之責(zé)任。

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