上海2023年3月28日 /美通社/ -- 博際生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“博際”），一家專注于創(chuàng)新性腫瘤免疫治療生物藥研發(fā)的生物制藥公司，今天宣布與默沙東（默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)）簽訂臨床試驗(yàn)合作和供藥協(xié)議。雙方的合作將在正在進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)中研究BJ-001（博際設(shè)計(jì)的腫瘤靶向IL-15融合蛋白）與默沙東的PD-1抑制劑KEYTRUDA^®（帕博利珠單抗）聯(lián)合用藥的安全性和有效性。 

該臨床試驗(yàn)中，博際將在局部晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中對(duì)BJ-001與帕博利珠單抗聯(lián)合用藥進(jìn)行安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性研究。在該試驗(yàn)的單藥爬坡階段中，BJ-001表現(xiàn)出良好的安全性、符合預(yù)期的PK/PD特征、和令人鼓舞的初步有效性結(jié)果。 

“默沙東是世界著名的跨國(guó)制藥公司。博際很高興有機(jī)會(huì)與默沙東合作。”博際聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官?gòu)埡Ｖ薏┦空f(shuō), “眾所周知，帕博利珠單抗是腫瘤免疫治療領(lǐng)域的金標(biāo)準(zhǔn)藥物之一。BJ-001是該領(lǐng)域的一個(gè)非常有前途的新的治療手段。我們的臨床前動(dòng)物研究表明，與任一藥物單藥治療相比，BJ-001和PD-1抑制劑的聯(lián)合用藥顯示出更好的抗腫瘤效果，而且耐受性良好。BJ-001是具有腫瘤靶向特性的IL-15融合蛋白。我們認(rèn)為BJ-001具有很大的潛力。研究BJ-001和帕博利珠單抗的聯(lián)合給藥作為一個(gè)新的治療手段有可能造福更多的癌癥患者。BJ-001和帕博利珠單抗的聯(lián)合治療是我們BJ-001臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃的一個(gè)關(guān)鍵組成部分。”

KEYTRUDA^® 為已注冊(cè)商標(biāo)，商標(biāo)權(quán)利人為美國(guó)新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme LLC。