北京2021年6月18日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天在2021年第16屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上公布了布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼最新臨床數(shù)據(jù)。隨著隨訪時間的延長，奧布替尼顯示了更高的完全緩解率。

入選研究：奧布替尼治療復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤有效性和安全性更新研究（摘要代碼：131）。

奧布替尼是一種新型且高度選擇性的不可逆BTK抑制劑。根據(jù)此前發(fā)布的數(shù)據(jù)，奧布替尼具有高生物利用度，實現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥，即可以保證24小時穩(wěn)定持久的近100%的BTK占有率，在復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病（r/r CLL）/小細胞淋巴瘤（r/r SLL）的 II 期臨床試驗中展示了良好的安全性和有效性。這次則顯示了延長治療時間后的更新結(jié)果，本次研究中位隨訪時間為 25.6 個月。

獨立評審委員會（IRC）和研究者評估了奧布替尼有效性。研究者評估的總緩解率（ORR）為93.8%、完全緩解率（CR/CRi）為21.3%，部分緩解率（PR）為61.3 %和伴淋巴細胞增多的部分緩解率（PR-L）為11.3%；IRC評估的ORR為 92.5%，CR/CRi為16.3%，PR為 65.0%，PR-L為11.3%。這些結(jié)果顯示了 IRC 和研究者之間總體評估較高的一致性。中位起效時間為 1.87個月，中位 DOR 和 PFS均未達到。在相似的中位隨訪期內(nèi)，與其他 BTK 抑制劑相比，奧布替尼在 治療r/r CLL/SLL 中顯示出更高的完全緩解率。

時間擴展的隨訪分析未發(fā)現(xiàn)新的安全性問題，與之前報告的安全性結(jié)果類似，大多數(shù)不良事件為輕度至中度。

江蘇省人民醫(yī)院血液科副主任徐衛(wèi)教授說：“這一更新的研究結(jié)果進一步證實奧布替尼治療 r/r CLL/SLL患者的有效性。奧布替尼具有更高的完全緩解率、持久反應(yīng)和改善的安全性，為r/r CLL/SLL患者提供了有利的治療選擇，是聯(lián)合治療的優(yōu)良選擇。”

第十六屆國際惡性淋巴瘤大會（ICML）于2021年6月18日-22日線上召開。ICML每兩年舉辦一次，作為反映當今淋巴瘤研究及治療高水平的會議，ICML不僅云集了國際淋巴瘤領(lǐng)域的專家，且展示了當今惡性淋巴瘤的治療趨勢。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、廣州、上海、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。

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