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        諾誠健華在全國淋巴細胞疾病學術(shù)大會公布奧布替尼最新慢淋臨床數(shù)據(jù)

        2021-04-19 09:58 13145
        中華醫(yī)學會第一次全國淋巴細胞疾病學術(shù)大會暨2021國際淋巴瘤最新進展研討會于4月16-18日在成都舉行。中國慢性淋巴細胞白血病(CLL)工作組組長、江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授在大會上分享了 諾誠健華自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼在CLL領(lǐng)域的最新臨床數(shù)據(jù)。

        北京2021年4月19日 /美通社/ -- 正值第27屆全國腫瘤防治宣傳周,中華醫(yī)學會第一次全國淋巴細胞疾病學術(shù)大會暨2021國際淋巴瘤最新進展研討會于4月16-18日在成都舉行。中國慢性淋巴細胞白血病(CLL)工作組組長、江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授在大會上分享了新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼在CLL領(lǐng)域的最新臨床數(shù)據(jù)。

        李建勇教授在報告中指出,奧布替尼治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的多中心II期臨床研究共入組80例患者,中位隨訪時間為25.6個月,研究者評估的總緩解率(ORR)達到93.9%,其中完全緩解率(CR)高達21.3%,部分緩解率為61.3%,伴淋巴細胞增多的部分緩解率為11.3%。達到首次緩解的中位起效時間1.87個月,中位無進展生存期(PFS)和緩解持續(xù)時間(DOR)均未達到。其中CR率的數(shù)據(jù)尤其令人印象深刻,是其他BTK抑制劑的4-7倍。

        在安全性方面,李建勇教授表示,奧布替尼治療慢淋患者不良事件發(fā)生率低,耐受性好,未觀察到房顫,≥3級出血、高血壓和腹瀉等其他BTK抑制劑因脫靶效應導致的毒副反應的發(fā)生率更低。

        李建勇教授說:“更新的研究結(jié)果進一步證實,奧布替尼治療慢淋患者方面具有突出的CR率、持久緩解率和安全性改善。作為具有卓越藥代動力學和藥效學特性的高度選擇性的BTK抑制劑,奧布替尼為患者提供了更好的治療選擇,并且有望成為聯(lián)合治療的優(yōu)良選擇。”

        諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“此次全國腫瘤防治宣傳周的主題是點亮抗癌之路 助力健康中國’。很高興看到奧布替尼在慢淋領(lǐng)域的總體緩解率和完全緩解率繼續(xù)提升,同時可以避免脫靶相關(guān)的不良事件,這再次證明科學在新藥開發(fā)領(lǐng)域的重要性,相信奧布替尼能夠‘點亮’淋巴瘤患者的‘抗癌之路’。除了奧布替尼,我們的科學家正致力于開發(fā)出惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域的創(chuàng)新藥,更好地滿足未被滿足的醫(yī)療需求。”

        2020年12月25日,諾誠健華自主研發(fā)的奧布替尼獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應癥。奧布替尼獲得國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持。BTK是B細胞受體信號通路的關(guān)鍵激酶,是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中細胞增殖及存活的重要調(diào)控機制。BTK抑制劑能阻斷B細胞受體(BCR)誘導的BTK活化及下游信號轉(zhuǎn)導,從而抑制腫瘤細胞的生長和促進細胞凋亡。

        關(guān)于諾誠健華

        諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病。現(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。

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        消息來源:諾誠健華
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