意大利博洛尼亞和賓夕法尼亞州亨廷頓谷2020年12月16日 /美通社/ -- Menarini Silicon Biosystems（美納里尼硅生物系統(tǒng)，一家液體活檢技術先鋒企業(yè)），于今日宣布了 DETECT 研究項目的新數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)主要圍繞 HER2 陰性轉移性乳腺癌 (MBC) 女性患者的原發(fā)腫瘤活檢和 HER2⁺ CTC。這項大型計劃的結果表明，對這些患者的血液樣本進行 HER2⁺ CTC 篩查是指導治療決策和改善患者預后的重要工具。此外，在 2020 年圣安東尼奧乳腺癌研討會期間，海報報告重點會議上討論的 III 期、隨機 DETECT 研究表明，在標準治療中增加 HER2 靶向 TKI（酪氨酸激酶抑制劑）藥物拉帕替尼對這一特定患者群體的總生存期 (OS) 具有積極的影響。DETECT III 項目是迄今為止最大的篩查分析，其考慮了女性 HER2 陰性乳腺癌原發(fā)腫瘤活檢中的 CTC HER2⁺過表達的附加價值，從而優(yōu)化了患者管理。

Tanja N. Fehm 教授（醫(yī)學博士、德國杜塞爾多夫海因里希·海涅大學正教授，婦科和產(chǎn)科部門主任）表示：“從整個 DETECT 項目得出的結果明確表明，CTC HER2 狀態(tài)是 CTC 計數(shù)的另一個重要的預后和預測工具，因為它可以讓我們更好的理解，除從原發(fā)腫瘤活檢中收集的信息外，我們最危急的患者還需要什么信息，從而為他們提供更好的護理。”事實上，轉移性疾病仍然是癌癥相關死亡的主要原因。CTC 已多次被證明是合格的生物標志物，其可以幫助辨別晚期癌癥的各種臨床和分子復雜性。“III 期 DETECT 研究為優(yōu)化轉移性疾病的患者的治療提供了機會，這些患者最初被診斷為 HER2 陰性^-乳腺癌，因此我們會在邏輯上認為他們不需要進行 HER2 靶向治療但是實際上需要，很可能會消除尋找治療這種遠端復發(fā)型乳腺癌高負擔的重大障礙。”她補充說道。

超過 1900 例 HER2 陰性 轉移性乳腺癌患者使用 Menarini Silicon Biosystems（美納里尼硅生物系統(tǒng)） 的 CELLSEARCH^®CTC 系統(tǒng)進行了 CTC 計數(shù)和表型篩查。使用抗 HER2 抗體標記 CTC，然后染色并按染色強度分類。對 1159 名 CTC 陽性患者的 CTC HER2 狀態(tài)進行了評估。共有 174 例 (15.0%) 患者的 CTC 計數(shù)≥1，且 HER2 強染色。在單變量分析中，這種情況與較短的總生存期顯著相關。 

最后，105 名 CTC-HER2 染色中到強陽性患者被納入 III 期 DETECT研究，并隨機分配到拉帕替尼聯(lián)合標準治療組或標準治療組。拉帕替尼組患者的總生存期出現(xiàn)明顯改善。此外，未觀察到 CTC (CTC0) 的患者，在第一次隨訪時（中位 73 天），與 CTC 患者相比，表現(xiàn)出更好的總生存期 (（R 0.36;95% CI 0.17 - 0.76;p= 0.005）。DETECT 計劃的主要結論是，CTC 的 HER2 過表達、HER2 陰性原發(fā)轉移性乳腺癌患者的 HER2 過表達為醫(yī)生提供了一個關鍵信號，能讓他們考慮更合適的治療方案。

“乳腺癌是一種異質性疾病，但是治療策略越來越多的，醫(yī)生可以針對個人患者的特點開具處方，并且他們也期望獲得適當?shù)姆乔秩胄栽\斷工具來幫助他們優(yōu)化實時治療選擇”Cecilia Simonelli （醫(yī)學博士，Menarini Silicon Biosystems 全球醫(yī)務主管）表示。“我們正積極努力，利用我們的技術，使這種希望變?yōu)榭赡埽@樣我們就能為我們的最終目標做出貢獻：即使是最難治的癌癥也能治愈。”