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加州爾灣2020年9月28日 /美通社/ -- Zymo Research宣布，該公司的三款DNA/RNA Shield?采集器具，分別為1) DNA/RNA Shield?帶拭子采集管、2) DNA/RNA Shield?唾液/痰液采集套件、3) DNA/RNA Shield?糞便采集管，現(xiàn)已獲得了用于體外診斷設(shè)備（IVD）應(yīng)用的CE IVD認(rèn)證。
DNA/RNA Shield?產(chǎn)品系列，包括用于醫(yī)學(xué)研究樣本以及現(xiàn)在可用于體外診斷設(shè)備（如新冠肺炎檢測）的樣本采集、保存和運輸器具。為了獲得CE IVD認(rèn)證，Zymo Research的科學(xué)家收集了有關(guān)樣本（病原體）滅活和核酸保存的大量性能數(shù)據(jù)。結(jié)果確認(rèn)了，樣本在室溫下保存時，樣本（周/月）和DNA（很多年）具有空前的穩(wěn)定性。由于DNA/RNA Shield?可使包括新冠病毒在內(nèi)的病原體迅速滅活，對于實驗室專業(yè)人員和一線工作者來說，樣本的運輸變得安全很多。
“我們正在使臨床和研究環(huán)境中的樣本采集過程標(biāo)準(zhǔn)化。” Zymo Research Corp.的Stanislav Forman博士說， “這項技術(shù)為急救和醫(yī)護(hù)等人員提供了一定的安全性；病原體被滅活，同時核酸特征得以保持。CE IVD認(rèn)證使我們能夠為全球更多的臨床實驗室和組織提供支持，包括在當(dāng)前疫情期間進(jìn)行新冠肺炎檢測的組織。”
由于許多實驗室和組織都需要樣品采集器具來支持新冠肺炎檢測工作流程，因此CE IVD認(rèn)證來的非常及時。Zymo Research已通過其DNA/RNA Shield?產(chǎn)品（包括位于斯圖加特機場的新冠病毒檢測中心）對新冠肺炎全球大規(guī)模檢測工作提供了支持。 該檢測中心由總部位于德國蒂賓根的基因診斷和NGS服務(wù)提供商CeGaT GmbH運營。檢測時使用配有拭子的DNA/RNA Shield?采集管采集機場乘客的鼻咽樣本，采用實時聚合酶鏈反應(yīng)（RT-PCR）試驗對他們進(jìn)行新冠病毒的RNA篩查。第二天就可出檢測結(jié)果，助力該州遏制新冠疫情擴散。
“我們依靠Zymo Research樣本采集管進(jìn)行緊急新冠病毒診斷。”醫(yī)學(xué)博士和 自然科學(xué)博士， Praxis für Humangenetik Tübingen兼CeGaT GmbH首席執(zhí)行官Saskia Biskup說。“我們重視經(jīng)CE IVD認(rèn)證的DNA/RNA Shield?解決方案的滅活能力，這使我們的樣本處理更為安全，從而提高我們實驗室的檢測量。”
如需進(jìn)一步了解DNA/RNA Shield?和采集器具，請訪問Zymo Research的網(wǎng)站或通過電子郵件聯(lián)系：covid19requests@zymoresearch.com。
