深圳2026年1月9日 /美通社/ -- 近日，先健科技自主研發(fā)的G-iliac? Pro 髂動脈覆膜支架系統(tǒng)（以下簡稱"G-iliac? Pro"或"該產(chǎn)品"）獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。該產(chǎn)品用于腹主動脈瘤合并髂動脈瘤或孤立髂總動脈瘤的腔內(nèi)治療，通過重建髂內(nèi)動脈確保盆腔供血，為臨床提供了更成熟、更完善的解決方案，實現(xiàn)了對既有治療方案的系統(tǒng)性升級。

腔內(nèi)重建髂內(nèi)動脈，我們執(zhí)著的追求

髂內(nèi)動脈為髂總動脈的重要分支，承擔(dān)著盆腔臟器、臀肌及脊髓的重要供血功能。早期腹主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)（EVAR）中，為了防止內(nèi)漏往往會栓塞一側(cè)或雙側(cè)髂內(nèi)動脈，從而引發(fā)臀肌跛行、性功能障礙、結(jié)腸缺血、直腸壞死、脊髓缺陷甚至截癱等一系列并發(fā)癥，嚴(yán)重影響患者長期生活質(zhì)量。

國內(nèi)外大量指南及共識已明確：EVAR術(shù)中，至少保留一側(cè)髂內(nèi)動脈，可使患者獲得良好的預(yù)后。髂動脈分叉支架（IBD）技術(shù)，因更符合生理解剖、內(nèi)漏發(fā)生率低、遠(yuǎn)期通暢率高等優(yōu)勢，逐漸成為腔內(nèi)重建髂內(nèi)動脈的理想選擇。

從中國首創(chuàng)到全面升級

2021年，先健 G-iliac? 髂動脈分叉支架系統(tǒng) 獲NMPA批準(zhǔn)上市，成為國內(nèi)首款成品化IBD器械產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國在腔內(nèi)重建髂內(nèi)動脈領(lǐng)域長久以來的市場空白。其多中心臨床應(yīng)用及真實世界研究顯示，G-iliac?在安全性、通暢率和操作穩(wěn)定性方面均表現(xiàn)出色，使醫(yī)生能夠更從容地在復(fù)雜解剖條件下完成髂內(nèi)動脈重建。

G-iliac? Pro髂動脈覆膜支架系統(tǒng)由G-iliac? Pro覆膜支架和SilverFlow? Pro覆膜支架組成，在延續(xù)G-iliac? 兩件套組合使用，安全便捷；長短主體設(shè)計，廣泛適配；翻山/肱動脈多種入路，為醫(yī)生提供更多選擇；以及延續(xù)SilverFlow?互掛編織，絕佳柔順，遠(yuǎn)期通暢率高等優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，面向臨床需求實現(xiàn)全面升級：

• Low-profile輸送系統(tǒng)：柔韌通達(dá)，為入路狹窄患者提供更優(yōu)方案
  G-iliac? Pro：外徑16F下降到14F
  SilverFlow? Pro：外徑9F下降到8F
• 輸送系統(tǒng)設(shè)計更符合人體工程學(xué)：操作友好,釋放精準(zhǔn)可控
• 最新親水涂層工藝：更順滑,利于器械順利導(dǎo)入
• 編織鞘管結(jié)合軟鞘芯：優(yōu)化推送性與通過性，無懼復(fù)雜解剖
• 更清晰mark設(shè)計：助力術(shù)中精準(zhǔn)定位

深耕廿載，專注主動脈腔內(nèi)治療整體解決方案

先健在主動脈疾病腔內(nèi)治療領(lǐng)域深耕二十余年，始終以臨床需求為核心，致力于具有全球行業(yè)引領(lǐng)意義的突破性創(chuàng)新與現(xiàn)有產(chǎn)品的優(yōu)化和技術(shù)精進(jìn)。

G-iliac? Pro髂動脈覆膜支架系統(tǒng)的獲批上市，不僅進(jìn)一步完善了先健在主動脈全腔內(nèi)微創(chuàng)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品布局，也為髂內(nèi)動脈重建提供了更優(yōu)的解決方案。先健正以全球范圍內(nèi)最完整的主動脈微創(chuàng)治療整體解決方案持續(xù)推動復(fù)雜主動脈疾病的微創(chuàng)治療邁向更系統(tǒng)化、規(guī)范化與更精準(zhǔn)高效的發(fā)展新階段。

面向未來，先健將繼續(xù)攜手廣大臨床專家，聚焦真實世界未滿足的臨床需求，在鞏固既有領(lǐng)先優(yōu)勢的同時，全力突破關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，加速國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用，為我國主動脈微創(chuàng)治療技術(shù)的整體提升，以及為"健康中國"戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)貢獻(xiàn)舉足輕重的力量。

關(guān)于先健科技：

先健科技公司(股份代號：1302.HK)是領(lǐng)先的心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國深圳，為國家級高新技術(shù)企業(yè)，國家工信部第三批專精特新"小巨人"企業(yè)。先健科技專注于心腦血管和外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)及全球化發(fā)展，不斷拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域并持續(xù)實現(xiàn)技術(shù)突破。公司在研、在售產(chǎn)品涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟電生理等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基生物可吸收材料平臺。截至2025年6月30日，公司已實現(xiàn)高質(zhì)量全球?qū)＠季?,464項，累計16款產(chǎn)品獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)進(jìn)入"創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序"。秉承"創(chuàng)新"和"國際化"發(fā)展戰(zhàn)略，公司主要在售產(chǎn)品的市場份額長期處于國內(nèi)領(lǐng)先地位，擁有7個境外子公司，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球近120個國家和地區(qū)，是國內(nèi)少有的業(yè)務(wù)具高度國際化的三類介入醫(yī)療器械企業(yè)。