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圣地亞哥2020年4月2日 /美通社/ -- 臨床研發(fā)生物制藥公司Ansun Biopharma，Inc.今日宣布了一項(xiàng)由研究者發(fā)起的DAS181試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)。該藥物是一種具有廣譜抗病毒特性的重組唾液酸酶，用于治療重癥COVID-19患者。該研究與武漢大學(xué)人民醫(yī)院合作，評(píng)估了霧化DAS181十天后治療結(jié)果，共觀察和治療了四名重度雙側(cè)病毒性肺炎合并低氧血癥患者。
該研究的主要研究者武漢大學(xué)人民醫(yī)院龔作炯教授和胡克教授說：“臨床結(jié)果令人鼓舞，因?yàn)樗鼈冏C明DAS181可能有助于減輕或消除一些與COVID-19相關(guān)的最明顯癥狀。在我們研究的前14天中，前兩名患者不再需要使用輔助氧氣，并且表現(xiàn)出穩(wěn)定的生命體征，血氧飽和度增加，胸部CT顯示肺部感染逐漸消失。第三名患者持續(xù)感染SARS-CoV-2超過33天，在10天DAS181治療結(jié)束之前病毒核酸成功轉(zhuǎn)陰，并且符合所有出院標(biāo)準(zhǔn)，第四名患者目前正在給藥周期中，臨床治療顯示出積極的趨勢(shì)。”
Ansun首席執(zhí)行官唐南珊博士說：“我們對(duì)武漢大學(xué)的正向初步數(shù)據(jù)感到興奮。在這一關(guān)鍵時(shí)刻，這項(xiàng)研究為證明DAS181治療COVID-19的臨床價(jià)值提供了重要的一步。與其他治療方法不同，DAS181可能通過多種潛在的作用機(jī)制抑制病毒，包括修飾宿主受體，干擾內(nèi)吞作用，防止細(xì)胞間擴(kuò)散以及免疫調(diào)節(jié)。”
Ansun進(jìn)一步宣布啟動(dòng)另一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的確證性研究，以確定DAS181治療嚴(yán)重COVID-19肺炎的安全性和有效性。 這項(xiàng)分為兩階段的研究最初將在美國(guó)各地的醫(yī)療中心招募約20名患者。在對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行中期分析后，再調(diào)整入組人數(shù)。
“我很榮幸有機(jī)會(huì)用我數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)和資源來幫助Ansun達(dá)到這一重要里程碑，更重要的是幫助探索更多COVID-19的潛在有效治療方案，”武漢大學(xué)校友會(huì)副會(huì)長(zhǎng)，元明資本創(chuàng)始人兼Ansun公司投資人田源先生說。
目前尚無批準(zhǔn)的針對(duì)重癥COVID-19的治療方法。臨床治療僅限于支持治療，包括輔助氧氣和機(jī)械通氣支持。
