上海2020年3月17日 /美通社/ -- 應世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯(lián)合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國得克薩斯大學安德森癌癥中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美國患者給藥。公司同時宣布，近日收到澳大利亞人類研究倫理委員會簽發(fā)的臨床試驗倫理許可，以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認，批準IN10018的同一臨床試驗方案在澳大利亞開展。IN10018是一種口服的黏著斑激酶(FAK)抑制劑，應世生物正在臨床開發(fā)用于治療多種不同類型的癌癥。
該項開放性Ib期臨床研究包含美國6家研究中心和澳大利亞3家研究中心，旨在評估IN10018作為單藥治療和與羅氏制藥小分子MEK抑制劑Cobimetinib的聯(lián)合用藥在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤癌癥患者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及抗腫瘤療效。
葡萄膜黑色素瘤是最常見的眼內(nèi)惡性腫瘤，易發(fā)生轉(zhuǎn)移且預后差。激活性NRAS突變約占所有黑色素瘤的15-20%，為進展性黑色素瘤中第二常見的致癌基因突變。迄今兩種黑色素瘤均尚無有效的治療方法，故急切需要開發(fā)新的治療方法。基于堅實的生物學基礎，應世生物在多項臨床前研究中發(fā)現(xiàn)了IN10018在治療葡萄膜黑色素瘤以及NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中的抗腫瘤療效，同時也觀察到IN10018和MEK抑制劑的腫瘤抑制協(xié)同效應。
美國得克薩斯大學安德森癌癥中心黑色素瘤醫(yī)學腫瘤學系副教授Sapna Patel博士表示：“IN10018有希望成為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的潛在治療藥物，我們非常高興與應世生物合作并在安德森癌癥中心成功完成首例患者給藥，我們期待加速推進臨床試驗，以在患者身上盡快看到臨床獲益。”
澳大利亞圣文森特醫(yī)院金霍恩癌癥中心(Kinghorn Cancer Center, St Vincent’s Hospital )腫瘤內(nèi)科主任，新南威爾斯大學(The University of New South Wale) 聯(lián)合副教授Anthony Joshua博士，是該項研究在澳洲的主要研究者，他評論到：“眼部黑色素瘤雖然屬于罕見腫瘤，但對于50%的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者來說，仍沒有可行的治療方案。我們非常高興地看到應世生物致力于解決這項真正未被滿足的醫(yī)療需求。”
應世生物創(chuàng)始人兼CEO王在琪博士表示：“我們很激動看到IN10018在美國完成首例患者給藥，同時非常榮幸能夠與美國和澳洲的知名專家建立臨床合作。我們希望看到IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑的聯(lián)合用藥，能夠為致命的葡萄膜黑色素瘤和晚期的NRAS突變轉(zhuǎn)移性黑色素瘤癌癥患者提供一種突破性的新治療方法。”
