蘇州2017年10月20日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（蘇州）有限公司今日宣布，國內(nèi)首個(gè)全長全人源PD-L1單克隆抗體藥物CS1001首次人體臨床試驗(yàn)成功迎來首例病人在北京腫瘤醫(yī)院的入組和給藥，隨后的試驗(yàn)將在北京腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院等地同步展開。

基石藥業(yè)是一家專注開發(fā)腫瘤免疫治療藥物的生物醫(yī)藥公司。“這是繼CS1001獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）臨床試驗(yàn)批件后又一重要事件，并將成為基石藥業(yè)在開發(fā)其豐富的腫瘤免疫治療產(chǎn)品歷程中的一個(gè)重要的里程碑。” 基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士對(duì)CS1001的臨床療效充滿信心和期待，“隨著首例試驗(yàn)者的成功入組，基石藥業(yè)正式成為進(jìn)入臨床階段的生物技術(shù)公司。基石藥業(yè)將憑借其在臨床研發(fā)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，以及豐富的腫瘤藥物產(chǎn)品線，為中國的腫瘤患者帶來更多安全有效的新藥。”

基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示，“CS1001臨床試驗(yàn)首例病人用藥標(biāo)志著基石藥業(yè)對(duì)PD-L1單抗的全面臨床開發(fā)正式拉開了序幕。目前國內(nèi)針對(duì)PD-1/PD-L1通路的免疫治療藥物開發(fā)多集中于PD-1抗體。作為首個(gè)中國獨(dú)立開發(fā)的全長全人序列PD-L1單抗，CS1001 有望成為國內(nèi)首個(gè)上市的國產(chǎn)PD-L1抗癌藥物，使基石藥業(yè)進(jìn)入國內(nèi)抗PD-1/PD-L1免疫治療藥物開發(fā)的第一梯隊(duì)。同時(shí)，CS1001I期臨床的順利進(jìn)展也將為我們后續(xù)以PD-L1 為核心開發(fā)多種聯(lián)合治療奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”