拒絕內卷，尋求差異，BPC China三會合一共探創(chuàng)新藥研發(fā)新征程

2021-12-28 08:00

上海2021年12月28日 /美通社/ -- 近年在藥物開發(fā)中，經驗證靶點/結構/適應癥已成紅海，行業(yè)“內卷”將成桎梏，唯有源頭創(chuàng)新才能突出重圍。生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展至今，已大步進入臨床階段，面對越來越多藥企同時布局“大小分子”多線發(fā)展的轉型趨勢，創(chuàng)新大小分子藥物既都以臨床價值為導向，向未被滿足的患者臨床需求奮進為目標，那么：

在研發(fā)中將有哪些合作共鑒之處？
以抗體偶聯(lián)藥物為例，是否還有更多創(chuàng)新可能？
從生物學機制/疾病機理出發(fā)，生物醫(yī)藥還有哪些藍海可以深挖？
已發(fā)力原研創(chuàng)新的藥物如何進一步優(yōu)化開發(fā)，加速挺進臨床？
臨床開發(fā)中大小分子差異及聯(lián)用有哪些最新研究？

由上海商圖信息咨詢有限公司主辦的BPC 2022 創(chuàng)新藥系列專題會議將于2022年3月22-23日在上海寶華萬豪酒店全新亮相。三大精品——BioCon-Antibody，PharmaCon，ClinCon同期聯(lián)袂，打造BPC創(chuàng)新藥豪華陣容，引領創(chuàng)新藥新未來。大會緊跟全球創(chuàng)新藥行業(yè)熱點，集結生物制藥、化學制藥領域精英，圍繞下一代雙多抗、ADC等偶聯(lián)藥物、PROTAC、AI下小分子創(chuàng)新藥等多品類，深度探討從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前到臨床開發(fā)、上市全流程的研發(fā)風向與前沿技術落地實踐，加速中國創(chuàng)新藥實現(xiàn)從IND到NDA的進程。活動官網：www.bmapglobal.com/bpc2022。

BioCon-Antibody 第九屆國際生物藥大會系列-抗體專題論壇

源頭降低“內卷”，破局雙/多抗與偶聯(lián)藥物早期研發(fā)與CMC大關

作為生物產業(yè)的重點方向之一，抗體藥物不斷取得突破進展，隨著技術的持續(xù)進步、臨床的不斷推進以及商業(yè)化拐點的來臨，雙/多特異性/功能抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物作為生物醫(yī)藥前沿創(chuàng)新領域，已經成為行業(yè)焦點。然而新藥開發(fā)靶點布局集中“內卷嚴重”、適應癥等立項“同質化”、成藥性/可開發(fā)性、工藝開發(fā)/放大及CMC策略/合規(guī)等挑戰(zhàn)依舊嚴峻：

如何更深入發(fā)掘理解生物學機制/臨床需求？
如何差異化選擇靶點與靶點組合策略？
如何更優(yōu)分子設計/工程以提高藥效降低副作用/毒性？
如何應對復雜結構的工藝放大與前期CMC挑戰(zhàn)？
如何推進創(chuàng)新形式藥物（多抗/XDC…）？

論壇結構

創(chuàng)新抗體藥物專場—靶點、雙/多特異性功能蛋白藥物早期研發(fā)與前期CMC

創(chuàng)新偶聯(lián)藥物專場—ADC/X-DC藥物R&D與CMC開發(fā)

DAY13月22日

拒絕“內卷”之靶點發(fā)現(xiàn)/ 生物學/機制與早期研發(fā)

-新靶點發(fā)現(xiàn)與最新開發(fā)

-靶點組合策略探索與驗證/生物學機制/MOA

-創(chuàng)新多特異性抗體、納米抗體開發(fā)

DAY13月22日

差異化立項之“三元件與五要素”

-抗體部分

-偶聯(lián)方法

-Linker及Payload

-靶點與適應癥的選擇策略

DAY23月23日

下一步開發(fā)之更優(yōu)工程/設計/工藝/成藥性與前期CMC開發(fā)

-免疫檢查點/免疫調節(jié)組合類雙抗設計與成藥性研究

-免疫細胞導向類雙抗設計開發(fā)與成藥性研究

-成藥性/可開發(fā)性研究與前期CMC開發(fā)

DAY23月23日

從1到N之復雜結構CMC策略與開發(fā)

-CMC工藝與質量等開發(fā)與合規(guī)

-其他創(chuàng)新偶聯(lián)藥物開發(fā)

PharmaCon 2022 第八屆中國國際化學藥研發(fā)論壇

構建小分子創(chuàng)新藥競爭壁壘，應對成藥性與申報挑戰(zhàn)

隨著越來越多的頭部創(chuàng)新藥企走到馬拉松終點，喜獲上市碩果，越來越多的新技術出現(xiàn)革新了傳統(tǒng)制藥格局，中國的藥企仍面臨著嚴峻的挑戰(zhàn)：

如何面對NDA上市監(jiān)管要求的不斷提問？
面對同質化嚴峻挑戰(zhàn)，如何差異化布局下一個產品？
醫(yī)保、集采制度下，如何建立真正滿足臨床所需的新藥競爭壁壘？
怎樣提高AI/PROTAC等革命性技術帶來的創(chuàng)新藥成藥性、加快臨床轉化？

大會設置2大平行分論壇，將特邀60多位小分子創(chuàng)新藥研發(fā)領軍企業(yè)、科研學者、法規(guī)監(jiān)管專家與科學家，圍繞創(chuàng)新藥前半場——新型技術平臺（PROTAC/ AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等）下的1類小分子創(chuàng)新藥在腫瘤與非腫瘤領域的源頭創(chuàng)新與成藥性開發(fā)，及創(chuàng)新藥后半場——應對CMC中的變更與NDA申報挑戰(zhàn)，展開2天精彩分享與探討，推進小分子創(chuàng)新藥的差異化立項、源頭創(chuàng)新與CMC申報，加速創(chuàng)新藥IND與NDA上市進程。

論壇結構

小分子創(chuàng)新藥發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新論壇

小分子創(chuàng)新藥CMC申報與開發(fā)論壇

DAY13月22日

靶向不可成藥—研發(fā)具有競爭壁壘的小分子創(chuàng)新藥

-靶向蛋白降解與PROTAC

-AIDD/CADD/SBDD/FBDD/DEL等前沿技術制藥

DAY13月22日

沖刺最后一公里—CMC申報與上市

-應對變更合規(guī)挑戰(zhàn)

-NDA申報策略與實踐

DAY23月23日

基于臨床需求的差異化藥物發(fā)現(xiàn)

-腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新

-非腫瘤藥物發(fā)現(xiàn)與創(chuàng)新,抗感染（COVID及其他）CNS神經系統(tǒng)

DAY23月23日

以終為始—小分子創(chuàng)新藥物藥學與工藝開發(fā)

-創(chuàng)新原料藥工藝優(yōu)化與質量分析

-小分子創(chuàng)新藥制劑摸索優(yōu)化與質量分析

ClinCon 2022 第二屆創(chuàng)新藥臨床轉化與開發(fā)論壇

創(chuàng)新藥物2.0差異化時代，聚焦臨床科學開發(fā)

藥物臨床轉化和試驗階段是整個藥物研發(fā)到上市流程中的重中之重：

中國創(chuàng)新藥出海，如何破局中美澳申報及制定臨床開發(fā)策略？
PD-1/L1,(V)EGFR同質化靶點開發(fā)，如何探索下一代抗腫瘤臨床適應癥以及聯(lián)合療法？
新政頻出，抗腫瘤藥物，非腫瘤領域罕見病、細胞基因治療療法等領域臨床注冊與開發(fā)有哪些科學考量？
生物標志物/類器官模型/AI大數(shù)據(jù)模型算法等領先技術如何賦能臨床轉化與開發(fā)？

此次ClinCon 2022大會深度聚焦：中國藥企在創(chuàng)新藥物2.0時代下的差異化臨床開發(fā)。大會將特邀30多位大小分子、基因治療等創(chuàng)新藥研發(fā)領軍企業(yè)、科研學者、臨床試驗項目管理人員、法規(guī)監(jiān)管專家與醫(yī)生，圍繞創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)——新規(guī)下的創(chuàng)新藥臨床試驗申報，在腫瘤、非腫瘤、罕見病等領域的適應癥的開發(fā)，國際多中心臨床試驗運營策略，及生物標志物轉化醫(yī)學與AI數(shù)據(jù)運用等方面，展開2天精彩分享與探討，推進中國創(chuàng)新藥物2.0的差異化臨床開發(fā)，助力藥物成功上市。

論壇結構

DAY13月22日

-中國創(chuàng)新藥2.0時代：新藥監(jiān)管與國際化開發(fā)趨勢

-轉化醫(yī)學加速臨床開發(fā)：生物標志物/AI/模型前沿

DAY23月23日

熱點疾病、靶點和品類：醫(yī)學科學考量下的臨床開發(fā)

BPC China 2022報名火熱開啟中

主題演講、現(xiàn)場展位、合作贊助、購票參會、產品展示等多種參與形式火熱開放中，全方位助力展示優(yōu)秀化妝品研發(fā)創(chuàng)新方案。

更多參會優(yōu)惠詳情，歡迎咨詢：

手機：180 1793 9885（微信同號）

郵箱：marketing@bmapglobal.com
https://www.bmapglobal.com/bpc2022

消息來源：上海商圖信息咨詢有限公司