成為國(guó)內(nèi)首家進(jìn)軍歐美胰島素市場(chǎng)企業(yè)
北京2018年12月19日電 /美通社/ -- 甘李藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“甘李”），一家有20年歷史，集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售生物合成人胰島素及其類似物于一體的中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)，于今日宣布與全球生物藥領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者山德士（Sandoz）簽署了三種胰島素類似物的授權(quán)許可協(xié)議，山德士在授權(quán)區(qū)域可商業(yè)化甘李的胰島素產(chǎn)品（適用于1型糖尿病和2型糖尿病）。
不同于以往中國(guó)企業(yè)以銷售產(chǎn)品、獲得技術(shù)、并購企業(yè)等方式走出去，此次甘李憑借自身技術(shù)出海，標(biāo)志著中國(guó)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)的原創(chuàng)能力、研發(fā)實(shí)力獲得歐美市場(chǎng)認(rèn)可，并成為首家進(jìn)軍歐美胰島素市場(chǎng)的中國(guó)生物制藥企業(yè)。本次的戰(zhàn)略合作協(xié)議涵蓋了美國(guó)、歐洲以及其他核心規(guī)范市場(chǎng)。此前，作為國(guó)內(nèi)胰島素行業(yè)排名第一的中國(guó)企業(yè)，甘李在技術(shù)水平與產(chǎn)品質(zhì)量上，均已經(jīng)達(dá)到歐美標(biāo)準(zhǔn)。甘李歐美臨床項(xiàng)目規(guī)模，無論是在開展時(shí)間和招募病人的數(shù)量上，均處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位。甘李嚴(yán)格按照歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)胰島素生產(chǎn)車間，目前歐美臨床樣品均由此車間生產(chǎn)。
甘李打破中國(guó)胰島素市場(chǎng)被外企壟斷的局面。根據(jù)2018年的IMS數(shù)據(jù)，甘李在中國(guó)胰島素市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)藥企市場(chǎng)份額排名第一。
“我們很高興與山德士達(dá)成這一全面的戰(zhàn)略協(xié)議。”公司副總經(jīng)理（海外業(yè)務(wù)拓展），都凱說道，“通過本次合作，我們希望為海外規(guī)范市場(chǎng)中的患者提供更多的治療選擇。”
資料顯示，當(dāng)胰腺不能產(chǎn)生足夠的胰島素（一種調(diào)節(jié)血糖的激素）時(shí)，就會(huì)導(dǎo)致一種被稱為糖尿病的嚴(yán)重慢性疾病。據(jù)估計(jì)，全世界有超過4億的成年人患有糖尿病，而這個(gè)數(shù)字預(yù)計(jì)還會(huì)攀升。糖尿病患者可能會(huì)出現(xiàn)失明、腎衰竭、心臟病、中風(fēng)和下肢截肢的風(fēng)險(xiǎn)，以及如心血管疾病的其他并發(fā)癥[1],[3]。據(jù)2015年可統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球的糖尿病治療的銷售金額已達(dá)到6730億美元，約占全球醫(yī)療總開支的12%[4]。
參考文獻(xiàn)
[1] World Health Organization. Diabetes: Key Facts. Available at: http://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/diabetes. Accessed 3 December 2018.
[2] Basu, S et al. Estimation of global insulin use for type 2 diabetes, 2018-30: a microsimulation. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018 Nov; Available at: https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(18)30303-6/fulltext. Accessed 3 December 2018.
[3] IDF International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th edn. Brussels, 2017. http://diabetesatlas.org/resources/2017-atlas.html.
[4] Ogurtsova, K et al. IDF Diabetes Atlas: Global estimates for the prevalence of diabetes for 2015 and 2040. Available at https://www.diabetesresearchclinicalpractice.com/article/S0168-8227(17)30375-3/fulltext. Accessed 11 December 2018.
