上海2026年6月30日 /美通社/ -- 上海倍諳基生物科技有限公司（Bio-Engine），近期宣布正式推出兩款針對間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）的創(chuàng)新產(chǎn)品：Omni-Expansion MSC培養(yǎng)套組與Exo MSC CD外泌體表達(dá)套組，旨在解決MSC擴(kuò)增與外泌體生產(chǎn)中長期存在的效率、一致性與合規(guī)性難題。這標(biāo)志著倍諳基在CGT領(lǐng)域的布局進(jìn)一步向干細(xì)胞細(xì)分賽道延伸，為客戶提供更全面的無血清培養(yǎng)解決方案。

倍諳基在CGT領(lǐng)域并非新入局者。公司已有的多款培養(yǎng)基產(chǎn)品已成功支持多家合作伙伴的細(xì)胞治療項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，積累了從實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)到臨床級規(guī)模化生產(chǎn)的扎實(shí)經(jīng)驗(yàn)。此次發(fā)布的兩款MSC專用產(chǎn)品，正是基于這一成熟平臺的技術(shù)延伸，

四十年細(xì)胞培養(yǎng)底蘊(yùn)，從源頭支撐產(chǎn)品性能

倍諳基創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)在干細(xì)胞培養(yǎng)領(lǐng)域的研究可追溯至1995年，是國內(nèi)最早開展相關(guān)工作并持續(xù)深耕的團(tuán)隊(duì)之一。得益于它雄厚的技術(shù)底蘊(yùn)，倍諳基建立了自主知識產(chǎn)權(quán)的培養(yǎng)基配方庫與工藝放大技術(shù)體系，覆蓋多種細(xì)胞類型的營養(yǎng)需求與生長動力學(xué)特征。此次推出的MSC產(chǎn)品系列，是這一長期技術(shù)積淀在干細(xì)胞細(xì)分領(lǐng)域的工程化成果。

Omni-Expansion MSC培養(yǎng)套組：低代次倍增僅15.1小時(shí)，質(zhì)與量兼得

針對MSC規(guī)模化擴(kuò)增中動物源污染風(fēng)險(xiǎn)、批間差異大、放大不確定等產(chǎn)業(yè)痛點(diǎn)，倍諳基Omni-Expansion MSC培養(yǎng)套組采用無血清、無異源、化學(xué)成分明確配方，實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)突破：

• 倍增時(shí)間顯著縮短：低代次（<P6）倍增時(shí)間僅15.1小時(shí)，優(yōu)于同類無血清產(chǎn)品及添加5%人血小板裂解物（HPL）的培養(yǎng)基；
• 長期傳代能力：P10后倍增時(shí)間仍保持22.7小時(shí)，滿足大規(guī)模生產(chǎn)需求；
• 多來源兼容：支持臍帶、脂肪、骨髓等不同組織來源MSC的原代分離、穩(wěn)定傳代及高密度擴(kuò)增；
• 2D/3D全適配：2D培養(yǎng)維持典型成纖維細(xì)胞形態(tài)與分化能力；3D微載體工藝中第4天擴(kuò)增達(dá)18.3倍，細(xì)胞貼附良好、活性均一；
• 表型嚴(yán)格維持：CD105/CD73/CD90陽性率>99%，CD45/CD34陽性率<2%；
• 嚴(yán)苛質(zhì)控：內(nèi)毒素≤0.125 EU/mL，通過數(shù)十項(xiàng)理化、安全與性能指標(biāo)。

該套組低蛋白濃度設(shè)計(jì)對外泌體生產(chǎn)尤為友好，已獲早期用戶評價(jià)："擴(kuò)增效率優(yōu)于其他產(chǎn)品""2D和3D均適配，方便項(xiàng)目放大"。

Exo MSC CD外泌體表達(dá)套組：產(chǎn)量提升2.8倍，純化效率大幅躍升

針對外泌體藥物開發(fā)中"低產(chǎn)量、高雜質(zhì)、批間差大"的核心挑戰(zhàn)，倍諳基Exo MSC CD外泌體表達(dá)套組專為外泌體生產(chǎn)階段的MSC培養(yǎng)設(shè)計(jì)：

• 產(chǎn)量領(lǐng)先：外泌體產(chǎn)量達(dá)1.6×10¹? particles/mL，較主流品牌A（7.8×10?）和品牌B（5.7×10?）分別提升2.1倍和2.8倍；
• 粒徑純度高：主峰121.6 nm，占比97.1%，符合典型外泌體（30-150 nm）特征；
• 形態(tài)與標(biāo)志物驗(yàn)證：透射電鏡（TEM）確認(rèn)典型"杯托狀"雙凹盤結(jié)構(gòu)；Western Blot顯示TSG101、CD63、CD9陽性，Calnexin陰性，證實(shí)外泌體完整性與高純度；
• 無血清、化學(xué)成分明確：徹底消除批間差異，大幅簡化下游純化流程，提高回收效率；
• 全流程無血清方案：可搭配Omni-Expansion MSC培養(yǎng)套組，實(shí)現(xiàn)從MSC分離、傳代到外泌體生產(chǎn)的連續(xù)無血清培養(yǎng)。

用戶可采用"連續(xù)收獲"模式：細(xì)胞貼壁后更換為本套組，每48小時(shí)收獲上清并補(bǔ)充新鮮培養(yǎng)基，實(shí)現(xiàn)外泌體的高效、穩(wěn)定產(chǎn)出。

完善CGT產(chǎn)品矩陣，助力臨床申報(bào)與規(guī)模化生產(chǎn)

倍諳基在CGT領(lǐng)域已構(gòu)建起覆蓋免疫細(xì)胞（如T細(xì)胞、NK細(xì)胞等）的無血清培養(yǎng)基產(chǎn)品線，多款產(chǎn)品已成功支持客戶項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段。此次MSC系列產(chǎn)品的推出，使倍諳基的CGT解決方案進(jìn)一步延伸至干細(xì)胞領(lǐng)域，為客戶提供從免疫細(xì)胞到間充質(zhì)干細(xì)胞、從細(xì)胞擴(kuò)增到外泌體生產(chǎn)的全流程無血清培養(yǎng)選擇。

兩款新產(chǎn)品嚴(yán)格遵循無血清、無異源、低內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)，全套質(zhì)控體系為細(xì)胞治療及外泌體藥物的IND/BLA申報(bào)提供一致、可控、可追溯的數(shù)據(jù)支持。倍諳基同時(shí)提供液體瓶裝及袋裝定制服務(wù)，滿足從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的不同規(guī)模需求。