EMERALD-3 III期臨床試驗中，英飛凡?與英卓凡?聯(lián)合侖伐替尼和經(jīng)動脈化療栓塞術(shù)（TACE）將適于栓塞的不可切除肝細(xì)胞癌患者疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低30%

阿斯利康中國

2026-06-02 20:59 2667

STRIDE方案聯(lián)合侖伐替尼與TACE呈現(xiàn)積極總生存獲益趨勢

上海2026年6月2日 /美通社/ -- EMERALD-3 III期臨床試驗的積極結(jié)果顯示，阿斯利康的英飛凡®（通用名：度伐利尤單抗）聯(lián)合英卓凡®（通用名：曲麥利尤單抗）、侖伐替尼以及經(jīng)動脈化療栓塞術(shù)（TACE），相較TACE單獨(dú)治療，在適于栓塞的不可切除肝細(xì)胞癌（HCC）患者中，無進(jìn)展生存期（PFS）顯示出具有統(tǒng)計學(xué)顯著性及臨床意義的改善。研究組評估了患者在接受TACE前使用STRIDE方案（單次曲麥利尤單抗聯(lián)合固定間隔度伐利尤單抗的治療方案），聯(lián)合或不聯(lián)合侖伐替尼，隨后再與TACE聯(lián)用的療效。

該結(jié)果已在美國伊利諾伊州芝加哥舉行的2026年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上，以口頭報告形式公布（摘要#LBA4000）。

在一項預(yù)設(shè)的中期分析中，相較TACE單獨(dú)治療，STRIDE方案聯(lián)合侖伐替尼與TACE將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險降低了30%（PFS風(fēng)險比[HR]為0.70；95%置信區(qū)間[CI]：0.57-0.86；p=0.0007）。該聯(lián)合治療組的中位PFS為13.0個月，TACE組為9.8個月。PFS獲益在關(guān)鍵預(yù)設(shè)患者亞組中總體一致。

在次要終點(diǎn)總生存期（OS）方面，相較TACE單獨(dú)治療，STRIDE方案聯(lián)合侖伐替尼與TACE呈現(xiàn)積極獲益趨勢（HR 0.84；95% CI：0.65-1.09；p=0.1814）。

盡管此次分析中關(guān)鍵次要終點(diǎn)未進(jìn)行正式統(tǒng)計學(xué)檢驗，但數(shù)據(jù)顯示，STRIDE方案聯(lián)合TACE治療對比TACE單獨(dú)治療，關(guān)鍵次要終點(diǎn)PFS和OS均顯示出具有臨床意義的改善：PFS（HR 0.71，95% CI：0.56-0.91；名義p=0.0062），OS（HR 0.70，95% CI：0.51-0.95；名義p=0.0233）。STRIDE方案聯(lián)合TACE組的中位PFS為12.9個月，而TACE單獨(dú)治療組為8.1個月。

在一項預(yù)設(shè)探索性分析中，對比兩個研究治療組，在非病毒病因患者中，含侖伐替尼治療組顯示出更優(yōu)的PFS改善趨勢（HR 0.70；95% CI：0.44-1.09）。該研究將繼續(xù)評估兩個研究治療組的OS及其它關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心（MSKCC）腫瘤內(nèi)科教授兼主治醫(yī)師、EMERALD-3試驗主要研究者Ghassan Abou-Alfa博士表示："對于適于栓塞的肝癌患者，反復(fù)接受局部治療帶來沉重負(fù)擔(dān)，亟需有效延緩疾病進(jìn)展或復(fù)發(fā)的新的系統(tǒng)治療方案。EMERALD-3研究為患者帶來具有重要意義的改善，當(dāng)接受雙免疫療法時，無論是否聯(lián)合侖伐替尼，近三分之一的患者在兩年后仍存活且未發(fā)生疾病進(jìn)展，并呈現(xiàn)出生存獲益改善趨勢。"

阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、腫瘤研發(fā)負(fù)責(zé)人高書璨（Susan Galbraith）表示："基于改寫臨床實(shí)踐的HIMALAYA III期研究結(jié)果，EMERALD-3研究的無進(jìn)展生存獲益及早期總生存趨勢，進(jìn)一步凸顯了將STRIDE方案前移至更早治療階段所帶來的重要意義。該些結(jié)果推動了我們將創(chuàng)新免疫治療方案引入癌癥更早期階段的策略，也印證了我們有機(jī)會為這一充滿挑戰(zhàn)的肝癌治療領(lǐng)域的患者帶來新的治療選擇。"

各聯(lián)合治療方案的安全性與各藥物已知的安全性一致。在STRIDE方案聯(lián)合侖伐替尼和TACE治療組中，有71.4%的患者發(fā)生了三級或以上全因不良事件；在STRIDE方案聯(lián)合TACE治療組中，該比例為64%；而在TACE單獨(dú)治療組中，該比例為28.6%。

EMERALD-3臨床試驗結(jié)果摘要：

	STRIDE方案+侖伐替尼+TACE治療組 (n=293)	TACE單獨(dú)治療組 (n=292)	STRIDE方案 +TACE治療組 (n=175)	TACE單獨(dú)治療組 (n=前175)
無進(jìn)展生存期（PFS）
發(fā)生事件患者數(shù)(%)	172 (58.7)	201 (68.8)	123 (70.3)	140 (80.0)
中位PFS(月)	13.0 (12.2-16.7)^{i, ii}	9.8 (8.0-11.4)^{i, ii}	12.9 (10.2-15.9)^{iii, iv}	8.1 (6.5-10.2)^{iii, iv}
HR (95% CI)	0.70 (0.57-0.86)ⁱ		0.71 (0.56-0.91)^{iii, iv}
P值	0.0007^v		0.0062 ^vi
數(shù)據(jù)成熟度	63.8%ⁱ		75.1%ⁱⁱⁱ
12個月PFS率(%)	56.2	42.9	53.0	38.0
18個月PFS率 (%)	42.1	30.8	38.8	29.8
24個月PFS率(%)	30.4	19.3	30.0	20.3
總生存期（OS）
HR (95% CI) ⁱⁱⁱ	0.84 (0.65-1.09)		0.70 (0.51-0.95) ^{iv, vii}
P值	0.1814 ^v		0.0233 ^vi
中位OS（月）ⁱⁱⁱ	39.5 (34.1-NC)	34.7 (28.8-NC)	NC (37.7-NC) ^{iv, viii}	32.9 (24.1-43.2)
數(shù)據(jù)成熟度ⁱⁱⁱ	40.3 %		45.4 %
12個月OS率 (%)ⁱⁱⁱ	83.2	82.0	87.7	81.5
18個月OS率(%)ⁱⁱⁱ	77.5	69.7	76.4	67.3
24個月OS率(%) ⁱⁱⁱ	66.9	61.5	68.0	57.8
NC，無法計算 ⁱ 數(shù)據(jù)截止日期為2025年9月2日。 ⁱⁱ PFS由獨(dú)立盲態(tài)中心影像評審（BICR）根據(jù)RECIST v1.1標(biāo)準(zhǔn)評估。 ⁱⁱⁱ數(shù)據(jù)截止日期為2026年2月23日。 ^iv按預(yù)設(shè)多重性/層級分析進(jìn)行描述性呈現(xiàn)，不主張正式統(tǒng)計學(xué)推斷 ^v分層log-rank檢驗 ^vi 名義值 ^vii采用分層Cox比例風(fēng)險模型估算。 ^viii 采用Kaplan-Meier方法計算；CI基于Brookmeyer-Crowley方法推導(dǎo)