上海2026年6月2日 /美通社/ -- 2026年5月14日，ICON在上海舉辦"從早期開發(fā)到全球市場：助力中國創(chuàng)新國際化"專題研討會，本次會議由ICON APAC市場經(jīng)理侯瑩瑩主持。會議匯聚來自臨床、投資、跨國藥企及CRO領(lǐng)域的多位專家，從行業(yè)趨勢、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、臨床實踐與全球化戰(zhàn)略等多個維度展開深入探討。Enterprise Ireland出席了本次活動并參與組織晚宴。

在不確定性增強的環(huán)境下，中國創(chuàng)新正加速走向全球，"如何走得穩(wěn)、走得遠"，成為本次討論的核心議題之一。

姚中（ICON副總裁，中國大陸及香港地區(qū)總經(jīng)理）在開場中指出，在全球不確定性增強的背景下，中國創(chuàng)新藥企正面臨新的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)。他強調(diào)跨國合作與系統(tǒng)性能力建設(shè)將成為推動中國創(chuàng)新走向全球的重要支撐。與此同時，CRO在其中的角色也正在從執(zhí)行者向戰(zhàn)略合作伙伴轉(zhuǎn)變。

Deepali Suri（ICON Biotech總裁）基于全球調(diào)研，分享了生物醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)鍵趨勢。她指出，在當(dāng)前復(fù)雜多變的環(huán)境中，企業(yè)競爭力的差異越來越體現(xiàn)在運營能力與協(xié)作模式，而不僅僅是科學(xué)創(chuàng)新本身。同時，她強調(diào)，端到端的整合解決方案與靈活的合作模式，正成為Biotech實現(xiàn)高效開發(fā)和跨周期發(fā)展的關(guān)鍵支撐。

Keith Fern（ICON 早期臨床與生物分析解決方案高級副總裁）指出，在早期階段納入多區(qū)域人群數(shù)據(jù)，有助于提升項目的全球可接受性，并為后續(xù)國際開發(fā)奠定基礎(chǔ)。他強調(diào)，是否在早期獲取患者數(shù)據(jù)，本質(zhì)上是一項戰(zhàn)略性取舍，而非單純的技術(shù)路徑選擇。
在開發(fā)路徑上，他總結(jié)了中國企業(yè)常見的三類全球化模式，并指出，從項目初期即按國際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計臨床開發(fā)，是減少后期調(diào)整與重復(fù)工作的關(guān)鍵。同時，他還分享了進入歐美市場的核心成功要素，以及不同區(qū)域在監(jiān)管與執(zhí)行層面的差異。

Tony Southers（ICON Strategic Solutions總裁）圍繞FSP模式，分享了通過戰(zhàn)略合作支持企業(yè)實現(xiàn)全球擴展的實踐路徑。他指出，F(xiàn)SP已發(fā)展為一種兼具靈活性與可擴展性的合作模式，可結(jié)合FSP與FSO等多種交付方式，實現(xiàn)更高效的資源配置與全球協(xié)同。在和ICON合作的實際案例中，這一模式能夠幫助企業(yè)在控制成本的同時提升運營效率，并支持其在不同發(fā)展階段實現(xiàn)規(guī)模化擴展。

陳云新（ICON中國實驗室高級醫(yī)學(xué)總監(jiān)）重點分享了轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在早期臨床開發(fā)中的核心作用。他指出，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是連接臨床前研究與早期臨床試驗的關(guān)鍵引擎，通過深入理解疾病機制及臨床前數(shù)據(jù) 、設(shè)計系統(tǒng)化的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)策略，并結(jié)合臨床研究結(jié)果到實驗室的反向轉(zhuǎn)化研究，可持續(xù)優(yōu)化研發(fā)策略與試驗設(shè)計，從而提升早期臨床開發(fā)的效率與成功概率。

趙婉伲（ICON中心實驗室APAC商務(wù)總監(jiān)）從實驗室視角出發(fā)，強調(diào)中心實驗室的價值遠不止檢測執(zhí)行。她指出，通過更早介入試驗設(shè)計、提供標(biāo)志物驗證及數(shù)據(jù)支持，實驗室可以成為申辦方的重要"決策智庫"，顯著提升項目成功率與效率。

張玲教授（上海市肺科醫(yī)院）從臨床機構(gòu)角度，分享了"中國速度"在臨床研究中的體現(xiàn)。她指出，通過優(yōu)化流程、并聯(lián)審批與高效患者資源，中國機構(gòu)可顯著縮短試驗周期。同時，她強調(diào)高質(zhì)量臨床試驗設(shè)計與跨環(huán)節(jié)協(xié)同，是實現(xiàn)真正提速的關(guān)鍵。

吳杰（MPM BioImpact亞洲負責(zé)人）從投資視角指出，中國Biotech的全球化正在從"機會驅(qū)動"轉(zhuǎn)向"價值導(dǎo)向"。她強調(diào)，在當(dāng)前資本環(huán)境下，企業(yè)需要在早期就建立清晰的差異化價值與全球開發(fā)路徑，并通過靈活的合作模式與資本策略，實現(xiàn)國際化布局與長期價值兌現(xiàn)。

Chih-Yi Hsieh (BioNTech 臨床副總裁)遠程分享了BioNTech在研發(fā)管線與臨床策略上的布局，以及 BioNTech 中國創(chuàng)新中心的建設(shè)思路與實踐。

圓桌討論

在隨后的圓桌討論中，ICON大中華區(qū)商務(wù)負責(zé)人蘇恒與多位嘉賓圍繞全球化開發(fā)展開對話，聚焦CRO合作與資本價值的關(guān)鍵問題。討論一致認為，早期全球臨床的意義已超越注冊本身，本質(zhì)在于以高質(zhì)量、多區(qū)域數(shù)據(jù)支撐商業(yè)化價值。同時，嘉賓指出，中國創(chuàng)新在出海過程中常陷入"局部最優(yōu)設(shè)計"的誤區(qū)，導(dǎo)致成果難以實現(xiàn)全球應(yīng)用；此外，跨國執(zhí)行中的協(xié)同難度與隱性挑戰(zhàn)，也成為影響項目成功的重要因素。

總結(jié)洞察

本次會議的核心共識在于：中國創(chuàng)新出海已從機會驅(qū)動轉(zhuǎn)向能力驅(qū)動。未來競爭將不再僅依賴單點技術(shù)突破，而是取決于早期臨床設(shè)計能力、臨床執(zhí)行效率、全球協(xié)作模式以及資本與戰(zhàn)略協(xié)同。如何建立系統(tǒng)化、可持續(xù)的創(chuàng)新與落地能力，將成為中國創(chuàng)新邁向全球的關(guān)鍵。