中國杭州和紹興2022年11月7日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司（香港聯(lián)交所代碼：1672，"歌禮"）今日宣布ASC43F治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的I期單劑量研究摘要已在2022年美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會（The Liver Meeting® 2022）上以壁報(bào)形式報(bào)告。以下為該摘要的概要信息：
標(biāo)題：一項(xiàng)旨在評估ASC43F（由甲狀腺激素受體Beta激動劑ASC41和法尼醇X受體激動劑ASC42組成的固定劑量復(fù)方制劑口服片）在健康受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)的I期單劑量研究
摘要/壁報(bào)編號：2314
類別：非酒精性脂肪性肝病治療
研究設(shè)計(jì)：
ASC43F-101（NCT05118516）是一項(xiàng)在健康受試者中進(jìn)行的開放標(biāo)簽、單劑量I期研究。該項(xiàng)研究計(jì)劃入組8名18至65歲的受試者，要求男性體重至少50公斤，女性體重至少45公斤，且體重指數(shù)（BMI）在18.5-32公斤/平方米（kg/m2）范圍內(nèi)。兩名符合條件的受試者將先入組。在對這兩名哨點(diǎn)受試者進(jìn)行為期7天的安全性評估并滿足不停藥的規(guī)則后，其余6名受試者將會入組。
結(jié)果：
表1：ASC43F中ASC41、ASC41-A和ASC42與單藥治療在健康受試者中的PK參數(shù)匯總
結(jié)論：
此項(xiàng)I期研究表明，ASC43F顯示出良好的耐受性和安全性，ASC43F中的ASC41/ASC41A和ASC42的藥代動力學(xué)（PK）參數(shù)與ASC41和ASC42作為單藥治療的PK相似。ASC43F是用于NASH治療的固定劑量復(fù)方制劑（FDC），每日用藥一次，每次一片，這將改善患者的依從性。
關(guān)于歌禮
歌禮是一家在香港證券交易所上市（1672.HK）的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動型生物科技公司，涵蓋了從新藥研發(fā)至生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮的管理團(tuán)隊(duì)具備深厚的專業(yè)知識及優(yōu)秀的過往成就，在團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，歌禮聚焦三大臨床需求尚未滿足的醫(yī)療領(lǐng)域：病毒性疾病、非酒精性脂肪肝和腫瘤，并以全球化的視野進(jìn)行布局。憑借卓越的執(zhí)行力，歌禮快速推進(jìn)藥物管線開發(fā)，爭取在國際競爭中占據(jù)領(lǐng)先地位。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，即利托那韋片、戈諾衛(wèi)®和新力萊®，以及22款在研藥物。最前沿的候選藥物包括ASC22（乙肝功能性治愈）、ASC10和ASC11（口服小分子抗新冠藥）、ASC40（復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）、ASC42（原發(fā)性膽汁性膽管炎）和ASC40（痤瘡）。
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