上海2022年10月12日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）和日本京都大學(xué)孵化的初創(chuàng)生物技術(shù)公司Toregem BioPharma（以下簡稱Toregem）今日宣布，雙方針對治療先天性牙齒缺失的靶向USAG-1單克隆抗體TRG035的研發(fā)簽署合作備忘錄（MOU）。
根據(jù)合作備忘錄，Toregem公司將通過藥明生物在細胞系開發(fā)、細胞株建庫及分析方法開發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、原液和制劑生產(chǎn)以及生物活性方法開發(fā)等的端到端服務(wù)推進TRG035研發(fā)。藥明生物將為該項目的新藥臨床試驗申請（IND）提供支持，助力Toregem公司加快研發(fā)進程。
Toregem公司首席執(zhí)行官Honoka Kiso博士表示， "我們很高興與藥明生物建立合作，他們在賦能高校前沿科研成果轉(zhuǎn)化為具有治療前景的產(chǎn)品方面具有豐富的經(jīng)驗，是公司加速將產(chǎn)品推向臨床試驗及實現(xiàn)最終商業(yè)化目標(biāo)的最佳合作伙伴。借助藥明生物的一體化IND賦能能力和全球GMP生產(chǎn)產(chǎn)能，Toregem BioPharma能夠?qū)Ｗ⒂趯崿F(xiàn)TRG035的最大治療潛力。我們期待這款牙齒再生藥物順利上市，惠及全球患者。"
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，"我們很高興成為Toregem公司的合作伙伴，通過端到端服務(wù)和專業(yè)洞見加速TRG035研發(fā)進程，這也是藥明生物在日本市場賦能的首批從早期科研成果推進至臨床階段的綜合項目。我們非常自豪能夠為跨國藥企、生物技術(shù)公司、科研院校等各種類型的全球合作伙伴賦能，助力解決未滿足的臨床需求，造福廣大病患。"
關(guān)于Toregem BioPharma
Toregem BioPharma是一家由京都大學(xué)孵化的初創(chuàng)企業(yè)，2020年5月成立，以京都大學(xué)齒科口腔外科 Katsu Takahashi博士的研究成果（Takahashi K., Inflamm Regen, 40, 21, 2020, Murashima-Suginami A., Sci Adv, 7,eabf, 2021）為基礎(chǔ)，專注于研發(fā)讓牙齒再生的抗體藥物。
單個牙齒的形態(tài)發(fā)生取決于多種分子的相互作用，包括骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMP）和Wnt信號等。USAG-1是一種雙功能蛋白，可拮抗BMP和Wnt這兩種牙齒發(fā)育所必需的信號分子。因此Takahashi博士對靶向USGA-1的單克隆抗體的療效進行了研究。實驗表明，BMP/Wnt信號通路對于確定小鼠牙齒數(shù)量至關(guān)重要，而且單次給藥就足以長出一顆完整的牙齒。
盡管正常成年人一般有32顆牙齒，但大約1%的人先天牙齒數(shù)量過多或者過少。科學(xué)家們研究了牙齒過多的遺傳原因，用以幫助研究成年人牙齒再生的方法。該研究首次展示了單克隆抗體對牙齒再生的療效，為目前只能通過植牙和其他人工方法解決的臨床問題提供了新的治療思路。
Takahashi博士表示， "傳統(tǒng)的組織工程技術(shù)不適用于牙齒再生。我們的研究表明，無細胞分子療法對先天性牙缺失具有廣泛的療效。" TRG035的I期臨床研究計劃于2024年初開始。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領(lǐng)先的合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺，提供全方位的端到端服務(wù)，幫助合作伙伴發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。
藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡?lián)碛谐^10000名員工。憑借這些員工組成的專業(yè)服務(wù)團隊，以及卓越的技術(shù)和洞見，公司為客戶提供高效經(jīng)濟的生物藥解決方案。截至2022年6月底，藥明生物幫助客戶研發(fā)和生產(chǎn)的綜合項目高達534個，其中包括14個商業(yè)化生產(chǎn)項目。
藥明生物將環(huán)境、社會和治理（ESG）視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領(lǐng)域的ESG領(lǐng)導(dǎo)者，例如應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源等引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。公司成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會，全面落實ESG戰(zhàn)略并踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。
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