上海2018年7月19日電 /美通社/ -- 為加速細(xì)胞治療與基因治療的臨床轉(zhuǎn)化流程、推進(jìn)全產(chǎn)業(yè)鏈的商業(yè)化進(jìn)程，GE醫(yī)療今日宣布在位于其上海浦東張江的中國研發(fā)中心建設(shè)成立全新的細(xì)胞與基因治療亞洲技術(shù)中心。該中心的成立標(biāo)志著GE醫(yī)療在深耕精準(zhǔn)醫(yī)療探索、推進(jìn)治療技術(shù)創(chuàng)新和擴(kuò)大細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)化平臺建設(shè)領(lǐng)域進(jìn)入了嶄新的里程碑。技術(shù)中心將通過構(gòu)建全面的自動化及數(shù)字化生態(tài)系統(tǒng)，采用先進(jìn)的細(xì)胞與基因治療科研及生產(chǎn)制備設(shè)備、產(chǎn)業(yè)解決方案和全方面的技術(shù)服務(wù)加速行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化整合，為推動整個大健康產(chǎn)業(yè)的深入發(fā)展提供新動能。GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部全球首席執(zhí)行官Emmanuel Ligner先生、GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部細(xì)胞治療業(yè)務(wù)全球總經(jīng)理Ger Brophy博士、GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶先生攜眾多嘉賓出席了當(dāng)天的開幕儀式。
隨著全新的技術(shù)中心落成，GE醫(yī)療具備了符合BSL2標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞治療與基因治療專用實(shí)驗(yàn)室，在細(xì)胞治療方面開發(fā)了細(xì)胞收集、細(xì)胞分離、擴(kuò)增以及儲存運(yùn)輸?shù)慕鉀Q方案，同時建立了廣泛使用在細(xì)胞治療流程中的質(zhì)粒和慢病毒的制備生產(chǎn)平臺；在基因治療方面具備了多種病毒載體的生產(chǎn)流程，采用了一次性上游培養(yǎng)技術(shù)，并配備了良好放大性的下游純化技術(shù)，較大培養(yǎng)規(guī)模可達(dá)到200L。為了更好地支持細(xì)胞與基因治療工藝開發(fā)，GE醫(yī)療還建立了相關(guān)的分析技術(shù)配置，涵蓋了包括流式細(xì)胞儀、熒光顯微鏡、HPLC、Qpcr和電泳設(shè)備等在內(nèi)的先進(jìn)檢測儀器設(shè)備。
“得益于得天獨(dú)厚的地理優(yōu)勢，張江藥谷聚集了許多生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，通過一定規(guī)模的集群效應(yīng)，有助于加快生物技術(shù)與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新興科技產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略步伐。依托張江藥谷強(qiáng)有力的發(fā)展機(jī)遇，GE醫(yī)療將構(gòu)筑多點(diǎn)、多維的企業(yè)生態(tài)圈，拓寬細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品研發(fā)布局，在良性的集群創(chuàng)新政策下，推動中國精準(zhǔn)醫(yī)療的快速發(fā)展。”GE醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部大中華區(qū)總經(jīng)理李慶表示，“GE醫(yī)療始終踐行‘關(guān)愛先行’理念，以患者健康和滿意度為中心，助力應(yīng)對重大健康難題和醫(yī)療挑戰(zhàn)。今后，我們將充分利用技術(shù)中心和應(yīng)用專家團(tuán)隊，攜手更多的合作伙伴進(jìn)行新工藝研發(fā)、建立完善的標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程和進(jìn)行臨床應(yīng)用的探索，幫助中國制藥企業(yè)加速細(xì)胞與基因治療產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)化及商業(yè)化進(jìn)程，以實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的疾病診斷及療效評估，造福更多患者。”
全新的細(xì)胞與基因治療亞洲技術(shù)中心坐落于GE醫(yī)療在上海的生物工藝中國技術(shù)培訓(xùn)中心（以下簡稱“Fast Trak中國”）內(nèi)。目前，GE醫(yī)療在全球擁有五個Fast Trak中心，分別位于瑞典烏普薩拉、美國波士頓、印度班加羅爾、韓國首爾和中國上海。Fast Trak中國自2006年開始為中國和亞洲市場提供技術(shù)服務(wù)，服務(wù)范圍包括生物制藥、基因組學(xué)和細(xì)胞研究，并在臨床科研、生物制藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化以及生物產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)等方面取得了諸多顯著成果。目前，F(xiàn)ast Trak中國已完成了超過40項(xiàng)生物藥工藝開發(fā)項(xiàng)目和8個生物藥臨床申報項(xiàng)目，其中涵蓋重組蛋白、血液制品、疫苗和單克隆抗體等多個領(lǐng)域。與此同時，Fast Trak 中國還為終端用戶提供了3000人次以上的培訓(xùn)服務(wù)已幫助他們建立更好的技術(shù)能力。
為了提供全面的技術(shù)服務(wù)，F(xiàn)ast Trak 中國已經(jīng)建立1800平方米的了四大技術(shù)平臺，包括人才培訓(xùn)平臺、工藝開發(fā)平臺、中試報批生產(chǎn)平臺以及細(xì)胞和基因治療平臺。所有這些技術(shù)平臺都采用了先進(jìn)的一次性技術(shù)平臺來進(jìn)行客戶工藝開發(fā)和中試生產(chǎn)服務(wù)。全新的擴(kuò)建將進(jìn)一步加大GE醫(yī)療在藥物研發(fā)平臺、應(yīng)用開發(fā)平臺以及人才培養(yǎng)等方面的投入，助力中國生物制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)“產(chǎn)、學(xué)、研”一體化的綜合跨越，并為縮短商業(yè)化進(jìn)程和推動中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的國際化進(jìn)程貢獻(xiàn)力量。
開幕典禮當(dāng)天，GE醫(yī)療還宣布與國內(nèi)新興的細(xì)胞治療研發(fā)與服務(wù)平臺公司亙喜生物（Gracell Bio）就細(xì)胞基因治療生產(chǎn)項(xiàng)目達(dá)成戰(zhàn)略合作意向。GE醫(yī)療會為后者提供細(xì)胞和基因治療企業(yè)解決方案，共同開發(fā)應(yīng)用于血液和實(shí)體瘤治療的通用型CAR-T和其它新型細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)流程的設(shè)計靈活性、封閉性和自動化，并進(jìn)一步加速其產(chǎn)業(yè)化的過程。
