中國(guó)杭州、上海和波士頓2025年12月2日 /美通社/ -- 凌科藥業(yè)（浙江）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱"凌科藥業(yè)"），一家處于臨床階段、專注于免疫與炎癥性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)公司，今日宣布其自主研發(fā)的創(chuàng)新TYK2變構(gòu)抑制劑LNK01006已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開(kāi)展臨床研究。

LNK01006是一款高腦滲透性、強(qiáng)活性且具有高選擇性的口服TYK2變構(gòu)抑制劑，作用于JH2結(jié)構(gòu)域。TYK2是IL-12和IL-23信號(hào)通路的關(guān)鍵調(diào)控因子，這些通路會(huì)促進(jìn)Th1和Th17細(xì)胞的分化，而Th1/Th17細(xì)胞在中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）炎癥性疾病（如多發(fā)性硬化癥）中起著核心作用。抑制TYK2可減少促炎性T細(xì)胞的激活，從而降低CNS炎癥。LNK01006具有較高的腦滲透性，并在治療和預(yù)防多發(fā)性硬化癥（MS）疾病模型中表現(xiàn)出了優(yōu)異的療效，具有治療CNS炎癥疾病的潛力。

凌科藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、執(zhí)行副總裁Michael Lawrence Vazquez博士表示："LNK01006獲得FDA臨床許可是我們探索TYK2變構(gòu)機(jī)制創(chuàng)新成果的關(guān)鍵里程碑，這款具備中樞神經(jīng)系統(tǒng)滲透能力的TYK2抑制劑，經(jīng)過(guò)精心設(shè)計(jì)，可以穿越血腦屏障（BBB），在中樞神經(jīng)系統(tǒng)中實(shí)現(xiàn)高暴露。我們依托藥物化學(xué)原理和分子設(shè)計(jì)策略，對(duì)其理化性質(zhì)、活性與選擇性進(jìn)行了優(yōu)化。TYK2變構(gòu)抑制劑通過(guò)結(jié)合JH2結(jié)構(gòu)域能實(shí)現(xiàn)較高的特異性，避免了對(duì)JAK1/2/3的交叉抑制，這使得高選擇性TYK2抑制劑可有效調(diào)控致病性免疫信號(hào)通路，而不會(huì)廣泛抑制其他JAK通路的生理功能。我們期待推動(dòng)這一具有潛力的創(chuàng)新分子進(jìn)入臨床階段，為飽受神經(jīng)炎癥相關(guān)疾病折磨的患者帶來(lái)新的治療選擇。"

凌科藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席科學(xué)官汪俊博士表示："LNK01006是一款新型的高腦滲透性TYK2變構(gòu)抑制劑，旨在調(diào)控與中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病密切相關(guān)的炎癥通路，包括I型干擾素及IL-12/IL-23信號(hào)通路。基于來(lái)自人類遺傳學(xué)、患者基因表達(dá)研究以及多個(gè)神經(jīng)炎癥動(dòng)物模型中展現(xiàn)出的良好療效，LNK01006為亟需創(chuàng)新治療方案的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病提供了全新的治療策略，我們期待進(jìn)一步驗(yàn)證其潛在的臨床價(jià)值。"