-Cambrex在馬薩諸塞州沃爾瑟姆擴(kuò)展多肽生產(chǎn)能力

新澤西州東盧瑟福2025年8月25日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同開發(fā)與生產(chǎn)組織（CDMO）Cambrex今日宣布，其旗下公司Snapdragon Chemistry已擴(kuò)建位于馬薩諸塞州沃爾瑟姆的活性藥物成分（API）生產(chǎn)設(shè)施，以進(jìn)一步支持多肽療法的開發(fā)與生產(chǎn)。

全新的GMP生產(chǎn)區(qū)將整體設(shè)施面積擴(kuò)大20%，配備ISO-7潔凈室（用于制備型HPLC色譜和凍干工藝）、原料冷藏庫及產(chǎn)品儲(chǔ)存區(qū)。 隨著此次投資的完成，Snapdragon現(xiàn)已能夠通過固相多肽合成（SPPS）、液相多肽合成（LPPS）或混合工藝，為多肽項(xiàng)目提供從研發(fā)到GMP生產(chǎn)的全流程支持。

Snapdragon Chemistry總經(jīng)理Eric Fang博士表示：“在設(shè)計(jì)這座設(shè)施時(shí)，我們以多肽候選藥物開發(fā)的三步走戰(zhàn)略為指導(dǎo)。 我們首先利用自動(dòng)化SPPS技術(shù)進(jìn)行概念驗(yàn)證。 同時(shí)，我們利用LPPS技術(shù)對(duì)工藝進(jìn)行優(yōu)化，以加快開發(fā)進(jìn)度并降低生產(chǎn)成本。 之后，我們可以將工藝轉(zhuǎn)移至大型生產(chǎn)設(shè)施（例如愛荷華州查爾斯市的生產(chǎn)基地），利用傳統(tǒng)大型批次反應(yīng)器進(jìn)行生產(chǎn)，從而顯著降低這些藥物的成本。”

Snapdragon的LPPS技術(shù)結(jié)合傳統(tǒng)API批量反應(yīng)器與連續(xù)流工藝，從而無需依賴專用的固相反應(yīng)器。 與傳統(tǒng)固相多肽合成工藝相比，這項(xiàng)新型LPPS技術(shù)顯著降低了溶劑消耗，同時(shí)減少了對(duì)過量試劑的依賴。

“SPPS當(dāng)然有其一席之地。 我們?cè)谠缙陂_發(fā)階段采用該技術(shù)，以快速推進(jìn)至臨床試驗(yàn)和概念驗(yàn)證階段。但若需供應(yīng)大規(guī)模患者群體，這種方案則不具備可擴(kuò)展性。 ”Cambrex首席科學(xué)官M(fèi)att Bio博士表示, “我們?cè)O(shè)計(jì)的LPPS工藝能夠充分發(fā)揮Cambrex 140萬升的總產(chǎn)能，以提供多肽療法。”

Cambrex持續(xù)加大在復(fù)雜合成模式領(lǐng)域的研發(fā)投入，其中包括進(jìn)一步推動(dòng)多肽生產(chǎn)工藝的創(chuàng)新，以及開展人工智能在寡核苷酸工藝優(yōu)化中的應(yīng)用研究。