-Shilpa Medicare的NorUDCA開創(chuàng)歷史，成為全球首個獲批的NAFLD療法

• Shilpa Medicare作為全球首家獲得NorUDCA批準(zhǔn)的先鋒企業(yè)，為超過十億的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者帶來了新希望。
• NAFLD影響著全球四分之一的人口（12億人），其中印度就有1.88億NAFLD患者——多數(shù)患者在出現(xiàn)不可逆損傷后才被確診。
• 肝臟健康領(lǐng)域的突破：NorUDCA具有創(chuàng)新的雙重作用機(jī)制，兼具抗炎功效與增強的膽汁酸調(diào)節(jié)功能。 這一創(chuàng)新療法有望阻止NAFLD惡化為更嚴(yán)重的肝臟疾病，如非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、肝硬化和肝衰竭。
• 臨床驗證安全有效：大量臨床試驗證明NorUDCA在療效上顯著優(yōu)于安慰劑，且安全性優(yōu)異，未報告重大不良事件。

印度賴久爾2025年8月14日 /美通社/ -- 在全球肝臟病學(xué)和印度制藥創(chuàng)新的歷史性時刻，Shilpa Medicare Limited（孟買證券交易所代碼：530661）（印度國家證券交易所代碼：SHILPAMED）獲得了印度中央藥品標(biāo)準(zhǔn)控制組織（CDSCO）對500毫克去甲熊去氧膽酸（NorUDCA）片劑的全球首個監(jiān)管批準(zhǔn)，這也是NAFLD領(lǐng)域首個獲批療法。

Shilpa Medicare董事總經(jīng)理Vishnukant Bhutada先生稱贊這一批準(zhǔn)是一次“變革性飛躍”：

“NorUDCA的獲批標(biāo)志著一次變革性飛躍——不僅對Shilpa Medicare，更是對數(shù)百萬默默承受肝病痛苦的患者而言。 我們很榮幸成為全球首家將這一創(chuàng)新療法帶給患者的企業(yè)，這體現(xiàn)了Shilpa開拓醫(yī)療解決方案、擴(kuò)大印度及全球患者獲得改變?nèi)松闹委熓侄蔚膱远ǔ兄Z。 我們很激動能立即在印度推出NorUDCA，并積極尋求全球批準(zhǔn)，確保這一重要療法惠及全世界有需要的患者。”

Shilpa Medicare致力于快速將NorUDCA在印度進(jìn)行商業(yè)化，并尋求國際監(jiān)管途徑，目標(biāo)是將這一改變?nèi)松寞煼◣Ыo全球患者。

關(guān)于Shilpa Medicare Limited：

Shilpa Medicare Limited是一家完全整合的制藥集團(tuán)，專注于創(chuàng)新的腫瘤學(xué)和非腫瘤學(xué)API（活性藥物成分）、多肽、聚合物、新型生物實體以及差異化的成品劑型，如口服分散膜和透皮貼劑。 該公司為全球制藥合作伙伴提供端到端的合同開發(fā)與生產(chǎn)組織（CDMO）服務(wù)，依托四大先進(jìn)研發(fā)中心和七處生產(chǎn)基地，持續(xù)推動醫(yī)療領(lǐng)域的創(chuàng)新與質(zhì)量提升。 www.vbshilpa.com