蘇州2024年5月6日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，公司將在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上首次公布HER2雙抗偶聯(lián)藥物JSKN003治療HER2表達實體瘤的中國臨床研究數(shù)據(jù)（研究編號：JSKN003-102）。本屆ASCO年會將于當(dāng)?shù)貢r間2024年5月31日至6月4日在美國芝加哥舉辦。

主題：JSKN003在晚期實體瘤患者中的安全性、藥代動力學(xué)和療效評估：Ⅰ/Ⅱ期臨床研究
摘要編號：3031
報告類型和標(biāo)題：壁報展示-在研療法-分子靶向藥物和腫瘤生物學(xué)
展示時間：美國中部時間2024年6月1日上午9:00 - 12:00

JSKN003具有靶向HER2兩個不同表位、糖基定點偶聯(lián)和更好的血清穩(wěn)定性、更寬的治療窗等優(yōu)勢，今年4月美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上公布的澳大利亞Ⅰ期臨床研究數(shù)據(jù)展示了其良好的耐受性、安全性和令人鼓舞的初步抗腫瘤活性。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨床研究正在順利進行，治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關(guān)鍵臨床研究也在積極推進中。

JSKN003-102（NCT05744427）是一項在中國開展的Ⅰ期（劑量遞增和劑量擴展）和Ⅱ期（隊列擴展）研究，Ⅰ期入組經(jīng)組織學(xué)證實的HER2 表達（IHC ≥ 1+）患者或既往系統(tǒng)治療失敗的 HER2 突變腫瘤患者，旨在評估JSKN003單藥治療這類患者人群的安全性、藥代動力學(xué)（PK）和初步抗腫瘤活性，并確定最大耐受劑量（MTD）或Ⅱ期推薦劑量（RP2D）。本次ASCO大會將公布Ⅰ期研究結(jié)果。

關(guān)于JSKN003

JSKN003為靶向HER2雙表位的新型抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由康寧杰瑞利用特有的糖定點偶聯(lián)平臺自主研發(fā)。JSKN003結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的HER2，通過HER2介導(dǎo)的細(xì)胞內(nèi)吞釋放拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑，進而發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究顯示，JSKN003較同類藥物具有更好的血清穩(wěn)定性、更強的旁觀者殺傷效應(yīng)和同等的腫瘤殺傷活性，有效地擴大了治療窗。目前JSKN003在澳大利亞和中國的多項臨床研究正在順利進行，治療晚期HER2低表達乳腺癌的中國關(guān)鍵臨床研究也在積極推進中。

關(guān)于康寧杰瑞

康寧杰瑞是一家創(chuàng)新型生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化世界一流的抗腫瘤藥物，為患者提供創(chuàng)新生物療法。2019年12月12日，公司在香港聯(lián)交所主板上市（股票代碼：9966.HK）。

康寧杰瑞創(chuàng)建了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的蛋白質(zhì)/抗體工程、抗體篩選、多模塊/多功能抗體修飾等生物大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)平臺。打造了具有顯著差異化優(yōu)勢和強大國際競爭力的產(chǎn)品管線，涵蓋單域抗體/單抗、多功能抗體及抗體偶聯(lián)物等抗腫瘤創(chuàng)新藥：其中1個產(chǎn)品KN035（全球首個皮下注射PD-(L)1抑制劑，恩沃利單抗注射液，商品名：恩維達®）已于2021年在中國獲批上市，成為腫瘤患者廣泛可及的藥物；3個產(chǎn)品處于后期臨床開發(fā)階段；HER2雙抗KN026獲中國NMPA突破性療法認(rèn)定。并且公司擁有豐富的早期研發(fā)管線，其中2個新藥分子已進入臨床研究階段。

"康達病患，瑞濟萬家"。康寧杰瑞始終聚焦未滿足的臨床需求，不斷開發(fā)安全、負(fù)擔(dān)得起、具有全球競爭優(yōu)勢的抗腫瘤藥物，惠及患者。