--首款在中國開發(fā)的RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）候選疫苗進入臨床試驗階段--

上海2023年12月13日 /美通社/ -- 致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司 -- 三葉草生物制藥有限公司（以下簡稱"三葉草生物"；香港聯(lián)交所股票代碼：02197）今天公布，在評估公司RSV PreF-三聚體亞單位候選疫苗（SCB-1019）的Ⅰ期人體臨床試驗中，首批受試者已完成入組，該候選疫苗是基于三葉草生物獨有創(chuàng)新的蛋白質(zhì)三聚體化（Trimer-Tag）疫苗技術(shù)平臺開發(fā)的。  

"我們很高興成為中國首家開發(fā)RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）疫苗并進入人體臨床試驗階段的疫苗公司，這堅定了三葉草生物在RSV領(lǐng)域的領(lǐng)跑地位，也證明了我們已經(jīng)驗證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺的創(chuàng)新價值和我們研發(fā)團隊的強大實力"，三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果先生表示，"RSV病毒感染疾病負擔(dān)沉重，RSV疫苗用于防治的需求缺口巨大；目前在中國本土的疫苗廠商中，迄今為止除三葉草生物的此款RSV Pre-F候選疫苗外，還沒有任何一款RSV PreF（基于融合前構(gòu)象的F蛋白）疫苗進入臨床試驗階段，而全球范圍內(nèi)也有差異化競爭的機會。" 

SCB-1019是一款二價重組蛋白RSV候選疫苗，包含兩個穩(wěn)定融合前構(gòu)象的F抗原（A和B亞型RSV F蛋白），應(yīng)用已經(jīng)驗證的Trimer-Tag疫苗技術(shù)平臺和已申請專利的高度穩(wěn)定的PreF突變。于澳大利亞啟動的Ⅰ期臨床試驗是一項隨機、安慰劑對照的研究，目的是評估SCB-1019在年輕成年人和老年人群體中不同劑型、不同劑量水平下的安全性、反應(yīng)原性和免疫原性。安全性和免疫原性結(jié)果預(yù)計于2024年下半年公布。  

關(guān)于三葉草生物 

三葉草生物是一家處于商業(yè)化階段的全球生物制藥公司，致力以創(chuàng)新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平。憑借綜合研發(fā)實力、生產(chǎn)和商業(yè)化能力，以及與分布全球的相關(guān)機構(gòu)強大的合作伙伴關(guān)系，我們已經(jīng)開發(fā)出多樣化的候選疫苗管線，以期我們的疫苗可使更多疾病得到預(yù)防，助力減輕公共衛(wèi)生的負擔(dān)。    

三葉草生物前瞻性聲明  

本新聞稿包含了與我們和我們的子公司有關(guān)的若干前瞻性陳述和信息，乃基于我們管理層的信念，所作假設(shè)以及基于目前其可獲得的信息而做出。當使用"旨在"、"預(yù)計"、"相信"、"可能會"、"估計"、"預(yù)期"、"展望未來"、"擬"、"可能"、"也許"、"應(yīng)當"、"計劃"、"潛在"、"預(yù)估"、"預(yù)測"、"尋求"、"應(yīng)該"、"將"、"會"等詞語以及這些詞語的否定形式和其他類似表達，若涉及我們或我們的管理層，旨在識別前瞻性陳述。  

前瞻性聲明是基于我們目前對我們業(yè)務(wù)、經(jīng)濟和其他未來狀況的預(yù)期和假設(shè)。我們概不保證該等預(yù)期和假設(shè)將被證實。由于前瞻性陳述涉及未來情形，其受制于難以預(yù)測的固有不確定性、風(fēng)險和情況變更。我們的業(yè)績可能與前瞻性陳述所設(shè)想的結(jié)果有重大不同。它們既不是對過往事實的陳述，也不是對未來表現(xiàn)的擔(dān)保或保證。因此，我們提醒您不要過度依賴任何該等前瞻性陳述。我們在本文中所作的任何前瞻性陳述僅為截至其提出之日的意見。可能導(dǎo)致我們實際業(yè)績有所出入的因素或事件可能不時出現(xiàn)，而我們不可能預(yù)測所有這些因素或事件。根據(jù)適用法律、規(guī)則和法規(guī)的要求，我們不承擔(dān)任何由于新信息、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。本警示聲明適用于本文件所載的所有前瞻性陳述。